고위험/골수외 다발성 골수종 치료에 대한 미톡산트론 염산염 리포솜 병용 요법

포함 기준:

• 1. 고위험 다발성 골수종(FISH 검사에 의한 del17p, t(4; 14), t(14; 16), 1q21) 또는 골수외 다발성 골수종으로 진단된 경우 2. 연령 : 성별에 관계없이 18~70세(18세 및 70세 포함) 3. 동부 종양학 그룹 신체 활동 점수(ECOG): 0-2점; 4. 예상 생존 기간 ≥3개월; 5. "측정 가능한 병변"이 있는 경우: 골수외 병변 ≥1.0cm 이상; 혈청 M 단백질 ≥10g/L 및/또는 24시간 소변 M 단백질 ≥200mg; 6. 혈액 루틴: 호중구 수 ≥1.0×109/L; 골수 내 형질 세포가 >50%인 환자의 경우, 0.5×109/L ≤호중구 수 <1.0×109/L가 허용됩니다. 혈소판이 100×109/L 이상인 환자의 경우; 골수의 형질 세포 >50%, 50×109/L ≤혈소판 <100×109/L; 헤모글로빈 >8g/dL; 7. 간 기능: AST 및 ALT가 정상 상한치의 2.5배 이하(동일 연령군), 간 전이가 있는 경우 정상 상한치의 5배 이하; 총 빌리루빈은 정상 상한치의 1.5배 이하입니다. 크레아티닌 ≤ 2.5mg/dL; 8. 통증 조절 또는 척수/신경근 압박 치료를 위해 스테로이드 병용 여부에 관계없이 국소 방사선 요법을 받는 환자가 적합합니다. 마지막 방사선 치료 이후 4주 이상 지났습니다. 9. 사전 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

• 1. 심장 기능이 손상되었거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 심장 질환을 앓고 있는 경우:

  1. 심근경색 또는 바이러스성 심근염이 스크리닝 전 6개월 이내에 발생한 경우;
  2. 불안정 협심증, 만성 울혈성 심부전(NYHA ≥ 2등급), 부정맥, 판막 질환 등 검진 시 치료가 필요한 심장 질환이나 지속성 심근병증이 있습니다.
  3. QTc 간격 >480ms 또는 스크리닝 동안 긴 QTc 증후군을 겪고 있는 경우;

  4. 검진 시 심장 박출률이 50% 미만이거나 연구기관의 검사치 범위 하한치 미만인 경우.

     2. B형 간염 및 C형 간염의 활성 감염(B형 간염 바이러스 표면 항원이 양성이고 B형 간염 바이러스 DNA가 1x103 카피/mL 초과; C형 간염 바이러스 RNA가 1x103 카피/mL 초과); 3. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV 항체 양성); 4. 시험약 투여 전 1주 이내에 조절되지 않는 세균감염, 진균감염 또는 전신적 치료가 필요한 바이러스 감염이 있는 자 5. 임신 중이거나 수유중인 여성; 6. 말초신경병증 또는 2등급 통증(CTCAE5.0) 또는 치료 전 이상; 7. 첫 번째 투여 전 28일 이내에 전신 화학요법을 받았습니다. 8. 재발 환자는 이전 치료에서 포말리도마이드에 내성이 있거나 포말리도마이드 치료를 받아들일 수 없습니다.