Mitoxantrone Hydrochloride Liposome Kombinasjonsregime ved behandling av høyrisiko/ekstramedullært multippelt myelom

Inklusjonskriterier:

• 1. Diagnostisert med høyrisiko multippelt myelom (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 ved FISH-test) eller ekstramedullært myelomatose; 2. Alder: 18-70 år (inkludert 18 og 70 år), uavhengig av kjønn; 3. Eastern Cooperative Oncology Group fysisk ytelsespoeng (ECOG): 0-2 poeng; 4. Forventet overlevelse ≥3 måneder; 5. Har "målbare lesjoner": ekstramedullære lesjoner ≧1,0 cm eller mer; serum M-protein ≥10g/L og/eller 24-timers urin M-protein ≥200mg; 6. Blodrutine: nøytrofiltall ≥1,0×109/L; for pasienter med plasmaceller i benmarg >50 % er 0,5×109/L≤nøytrofiltall <1,0×109/L tillatt. For pasienter med blodplater ≥100×109/L; plasmaceller i benmarg >50 %, 50×109/L≤blodplater <100×109/L; hemoglobin >8g/dL; 7. Leverfunksjon: ASAT og ALAT ≤ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi (for samme aldersgruppe), eller ≤ 5 ganger øvre grense for normalverdi i nærvær av levermetastaser; total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi; kreatinin ≤ 2,5 mg/dL; 8. Pasienter som får lokalisert strålebehandling, med eller uten samtidige steroider, for smertekontroll eller kompresjonsbehandling av ryggmarg/nerverot er kvalifisert. Mer enn 4 uker siden siste strålebehandling; 9. Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Nedsatt hjertefunksjon eller lider av betydelig hjertesykdom, inkludert, men ikke begrenset til:

  1. Hjerteinfarkt eller viral myokarditt oppstod innen 6 måneder før screening;
  2. Det er hjertesykdommer som krever behandling på tidspunktet for screening, slik som ustabil angina, kronisk kongestiv hjertesvikt (NYHA ≥ grad 2), arytmi, klaffesykdom, etc. eller vedvarende kardiomyopati;
  3. QTc-intervall >480ms eller lider av langt QTc-syndrom under screening;

  4. Hjerteejeksjonsfraksjonen er lavere enn 50 % eller lavere enn den nedre grensen for undersøkelsesverdiområdet til forskningssenteret under screening.

     2. Aktiv infeksjon av hepatitt B og hepatitt C (hepatitt B virus overflateantigen er positivt og hepatitt B virus DNA overstiger 1x103 kopier/ml; hepatitt C virus RNA overstiger 1x103 kopier/ml); 3. Human immunsviktvirus (HIV) infeksjon (HIV antistoff positiv); 4. Lider av ukontrollerbar bakteriell infeksjon, soppinfeksjon eller virusinfeksjon som krever systemisk behandling innen 1 uke før administrering av studiemedikamentet; 5. Kvinner som er gravide eller ammer; 6. Perifer nevropati eller smerte av grad 2 (CTCAE5.0) eller høyere før behandling; 7. Fikk systemisk kjemoterapi innen 28 dager før første dose; 8. Residivpasienter er resistente mot pomalidomid i tidligere behandling eller kan ikke akseptere pomalidomidbehandling