Mitoxantronhydrochlorid-Liposomen-Kombinationsschema bei der Behandlung von Hochrisiko-/extramedullärem Multiplem Myelom

Einschlusskriterien:

• 1. Diagnose eines Hochrisiko-Multiplen Myeloms (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 durch FISH-Test) oder eines extramedullären Multiplen Myeloms; 2. Alter: 18-70 Jahre (einschließlich 18 und 70 Jahre alt), unabhängig vom Geschlecht; 3. Physical Performance Score (ECOG) der Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2 Punkte; 4. Erwartetes Überleben ≥3 Monate; 5. „messbare Läsionen“ haben: extramedulläre Läsionen ≧1,0 cm oder mehr; Serum-M-Protein ≥10 g/L und/oder 24-Stunden-Urin-M-Protein ≥200 mg; 6. Blutuntersuchung: Neutrophilenzahl ≥1,0×109/L; Bei Patienten mit Plasmazellen im Knochenmark >50 % ist eine Neutrophilenzahl von < 1,0 × 109/L zulässig. Für Patienten mit Thrombozyten ≥100×109/L; Plasmazellen im Knochenmark >50 %, 50×109/L≤Thrombozyten <100×109/L; Hämoglobin >8g/dL; 7. Leberfunktion: AST und ALT ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (für die gleiche Altersgruppe) oder ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts bei Vorliegen von Lebermetastasen; Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; Kreatinin ≤ 2,5 mg/dl; 8. Patienten, die eine lokalisierte Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Steroide zur Schmerzkontrolle oder zur Behandlung der Rückenmarks-/Nervenwurzelkompression erhalten, sind berechtigt. Mehr als 4 Wochen seit der letzten Strahlentherapiebehandlung; 9. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Beeinträchtigte Herzfunktion oder Leiden an einer schweren Herzerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  1. Myokardinfarkt oder virale Myokarditis traten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening auf;
  2. Es gibt Herzerkrankungen, die zum Zeitpunkt des Screenings behandelt werden müssen, wie z. B. instabile Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz (NYHA ≥ Grad 2), Herzrhythmusstörungen, Herzklappenerkrankungen usw. oder persistierende Kardiomyopathie;
  3. QTc-Intervall >480 ms oder während des Screenings an einem langen QTc-Syndrom leiden;

  4. Die Herzauswurffraktion liegt beim Screening unter 50 % oder unter der unteren Grenze des Untersuchungswertbereichs des Forschungszentrums.

     2. Aktive Infektion mit Hepatitis B und Hepatitis C (das Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus ist positiv und die DNA des Hepatitis-B-Virus übersteigt 1x103 Kopien/ml; die RNA des Hepatitis-C-Virus übersteigt 1x103 Kopien/ml); 3. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (HIV-Antikörper positiv); 4. an einer unkontrollierbaren bakteriellen Infektion, Pilzinfektion oder Virusinfektion leiden, die innerhalb einer Woche vor der Verabreichung des Studienmedikaments eine systemische Behandlung erfordert; 5. Frauen, die schwanger sind oder stillen; 6. Periphere Neuropathie oder Schmerzen Grad 2 (CTCAE5.0) oder höher vor der Behandlung; 7. innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis eine systemische Chemotherapie erhalten haben; 8. Rückfallpatienten sind gegen Pomalidomid in einer früheren Behandlung resistent oder können die Behandlung mit Pomalidomid nicht akzeptieren