Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPI- ja Mindfulness-sovellus NDD-lasten vanhemmille (Adappt)

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kim Tonis, University of Twente

Positiiviseen psykologiaan ja mindfulnessiin perustuvan sovelluksen tehokkuus neurokehityshäiriöstä (NDD) kärsivien lasten vanhemmille: Pragmaattisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Kehitettiin positiiviseen psykologiaan ja mindfulnessiin perustuva sovellus, joka tukee neurodevelopmental Disorder (NDD) -lasten vanhempien henkistä hyvinvointia, ja sen tehokkuutta arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida Adappt-sovelluksen tehokkuutta. Sovellus on kehitetty tukemaan hermoston kehityshäiriöstä (NDD), kuten autismista ja ADHD:sta kärsivien lasten vanhempien henkistä hyvinvointia. Tämä sovellus kehitettiin, koska tutkimus on osoittanut, että nämä vanhemmat kokevat enemmän stressiä kuin tyypillisesti kehittyvien lasten vanhemmat. Lisäksi sovellus on kehitetty yhteistyössä NDD-lasten vanhempien, mielenterveysalan ammattilaisten ja tutkijoiden kanssa Euroopassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
212

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • University of Twente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään 18 vuotta
  2. yhden tai useamman lapsen (< 18-vuotiaat) vanhempi, jolla on diagnosoitu tai epäilty NDD
  3. joilla on pääsy Internetiin
  4. sähköpostiosoitteen hallussa,
  5. älypuhelimen tai tabletin hallussa
  6. halukas käyttämään digitaalista interventiota kuukauden ajan, päivittäin noin 15 minuuttia päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vaikeiden ahdistuneisuusoireiden esiintyminen
  2. kohtalaisen vaikeiden tai vaikeiden masennusoireiden esiintyminen
  3. mielenterveysongelmien hoidossa (vanhempi itse)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventiotila
Osallistujat käyttävät sovellusta 4 viikon ajan, päivittäin 10-15 minuuttia
Muut: Adapt
Sovellus, joka tukee NDD-lasten vanhempia
Muut: Odotuslistan hallintatila
Kontrolliehtoon osallistujat aloittavat sovelluksen käytön 4 kuukautta aloittamisen jälkeen (perustilanne)
Muut: Adapt
Sovellus, joka tukee NDD-lasten vanhempia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky sopeutua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu 10-kohdan Generic Sense of Ability to Adapt Scale (GSAAS) avulla. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua sopeutumiskykyä.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu 14-kohdan Mental Health Continuum - Short Form -lomakkeella (MHC-SF). Keskiarvot lasketaan henkiselle hyvinvoinnille ja ala-asteikoille emotionaalinen, sosiaalinen ja psyykkinen hyvinvointi, jotka vaihtelevat 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä (sosiaalista, emotionaalista ja psykologista) hyvinvointia.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu -10 kohteen havaittu stressiasteikko (PSS). Summapisteet lasketaan välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia koetun stressin tasoja.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu 7-kohdan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A). Summapistemäärä lasketaan välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9). Summapisteet lasketaan välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennustasoja.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Vanhemmuuden itsetehokkuus ja lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu 24-kohtaisella lapsen sopeutumis- ja vanhempien tehokkuusasteikolla – kehitysvammaisuus (CAPES-DD). Vanhempien itsetehokkuudelle lasketaan summapisteet, jotka vaihtelevat välillä 16–160, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vanhempien itsetehokkuustasoja. Lasten käyttäytymisala-asteikoista lasketaan summapisteet: tunneongelmat (0-4), käyttäytymisongelmat (0-30), prososiaalinen käyttäytyminen (0-24) ja kokonaisongelmat (0-48).
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Nauti hetkestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu Savoring Beliefs Inventory (SBI) -selvityksen 8-kohteen maisting the moment -aliasteikolla. Summapisteet vaihtelevat -24 ja +24 välillä, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa makua tällä hetkellä.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Itseään rauhoittava
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu Forms of Criticism/Self-Attacking and Self-Reassuring Scale Short Form (FSCRS-SF) 5-kohdan rauhoittava itse-ala-asteikolla. Summapisteet 0–20 lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsevarmuutta.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Hoitotyön positiivisia puolia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu 9 kohdan Positive Aspects of Caregiving (PAC) avulla. Summapistemäärä lasketaan välillä 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat hoidon myönteisiä puolia.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu 7-kohdan hyväksyntä- ja toimintakyselyllä II (AAQ-II). Summapisteet lasketaan välillä 7-49, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Positiiviset selviytymistaidot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu (16 kohtaa) aliasteikoilla Hyväksyminen, Positiivinen uudelleen keskittyminen, Positiivinen uudelleenarviointi, Kognitiivisen tunteen säätelykyselyn (CERQ) perspektiiviin asettaminen. Summapisteet, jotka vaihtelevat 4–20, lasketaan jokaiselle alaskaalalle, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivisen strategian käyttötiheyttä.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Mitattu 15-kohdan Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla. Keskimääräiset pisteet lasketaan välillä 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) ja ensimmäinen seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys sovellukseen
Aikaikkuna: Tyytyväisyys sovellukseen mitataan intervention jälkeen. Tämä on yhden kuukauden jälkeinen lähtötaso interventio-olosuhteiden osallistujille ja toisessa seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) valvontaehtojen osallistujille.
Mitattu 8-osaisella asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8). Summapiste lasketaan välillä 8 - 32, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden ADAPPT -sovellukseen.
Tyytyväisyys sovellukseen mitataan intervention jälkeen. Tämä on yhden kuukauden jälkeinen lähtötaso interventio-olosuhteiden osallistujille ja toisessa seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) valvontaehtojen osallistujille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Twente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • University of Twente

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia