Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkokasveilla rikastettujen aterioiden akuutit vaikutukset länsimaisen ruokavalion aterioihin verrattuna aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan osallistujilla, joilla on lisääntynyt kardiometabolinen riski (LeguPlan_1)

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Palkokasveilla rikastettujen aterioiden akuutit vaikutukset länsimaiseen ruokavalioon verrattuna naisten ja miesten aterian jälkeiseen aineenvaihduntavasteeseen, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien sekä neurodegeneratiivisten sairauksien riski

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää palkokasveilla rikastetun aterian aterian jälkeisiä vaikutuksia länsimaisen ruokavalion aterioihin verrattuna aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan. Tässä yhteydessä iäkkäät aikuiset, joilla on lisääntynyt riski sairastua kardiometabolisiin sairauksiin, syövät 4 seka-ateriaa, joissa on 36 g tai 62 g proteiinia joko Planetary Health -ruokavalion mukaisesti, jossa palkokasvit ovat pääasiallisena proteiininlähteenä, tai länsimaisen ruokavalion mukaan, jossa eläinperäiset ruoat ovat pääasiallisena proteiininlähteenä. satunnaisessa järjestyksessä. Aterian jälkeisessä 6 tunnin tarkkailujaksossa analysoidaan rasva-aineenvaihdunnan, glukoosin ja insuliinin aineenvaihdunnan, aminohappoprofiilin parametrit sekä tulehduksen ja verisuonten toiminnan merkkiaineet. Lisäksi tutkitaan neuropsykologisia parametreja ja kylläisyyteen liittyviä hormoneja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa 30 ikääntynyttä miestä ja naista, joilla on lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, syö 4 seka-ateriaa, jotka eroavat ruokavalion, proteiinilähteen ja proteiinimäärän osalta. Kaksi ateriaa on suunniteltu Planetary Health Diet -ruokavalion mukaan, joissa palkokasvit ovat pääasiallisena proteiininlähteenä, kun taas kaksi muuta ateriaa on suunniteltu länsimaisen ruokavalion mukaan ja eläinruoka on ensisijaisena proteiinilähteenä. Kaksi ateriaa on suunniteltu runsasproteiinisiksi (62 g proteiinia) ja kaksi vähäproteiinisiksi aterioiksi (36 g proteiinia). Siksi osallistujat nauttivat 4 erilaista testiateriaa, vähäproteiinista länsimaista ruokavaliota sisältävää ateriaa sekä vähäproteiinista ja runsaasti proteiinia sisältävää Planetary Health -ruokavalion ateriaa satunnaistetussa järjestyksessä. Aterian jälkeisen 6 tunnin tarkkailujakson aikana rasva-aineenvaihdunnan (esim. plasman triglyseridit), glukoosiaineenvaihdunnan (esim. plasman glukoosi, seerumin insuliinin) parametrit sekä tulehduksen (esim. IL-6) ja verisuonten toiminnan (esim. , pulssiaallon nopeus) analysoidaan. Lisäksi tutkitaan aminohappoprofiilia, neuropsykologisia parametreja (esim. ruokahalu) ja kylläisyyteen liittyviä hormoneja (esim. greliini). Jokaisen toimenpiteen välillä on noin 14 päivän pesujakso.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North-Rhine Westphalia
      • Bonn, North-Rhine Westphalia, Saksa, 53115
        • University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutrition Physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • Savuttomia
  • BMI: 27 - 34,9 kg/m2
  • Vyötärön ympärysmitta (naiset ≥ 80 cm, miehet ≥ 94 cm)
  • Vähintään kaksi seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä:
  • Seerumin triglyseridit paastotilassa: ≥ 150 mg/dl
  • Seerumin HDL-kolesteroli paaston aikana: naiset < 50 mg/dl, miehet < 40 mg/dl
  • Systolinen verenpaine: ≥ 120 mmHg, diastolinen verenpaine: ≥ 80 mmHg
  • Plasman paastoglukoosi: ≥ 100 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • ruoka-intoleranssit ja allergiat (erityisesti palkokasveille)
  • Tupakointi
  • imeytymishäiriöt
  • kilpirauhasen sairaudet
  • heikentynyt munuaisten toiminta
  • krooninen maksasairaus
  • sydämen vajaatoiminta
  • sydäninfarkti
  • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • krooniset tulehdussairaudet
  • kasvaimia
  • anemia
  • immunosuppressio
  • lisäravinteet (esim. kalaöljy)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • muut poissulkemiskriteerit lääkärin/tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Proteiinipitoinen planeettaterveysruokavalio
Proteiinipitoinen Planetary Health Diet Ateria: Tämä ateria sisältää 62 g proteiinia pääasiassa kasviperäisestä (erityisesti palkokasveista)
Muut: Proteiinipitoinen planeettaterveysruokavalio
Planetary Health Diet Ateria, joka sisältää 62 g pääasiassa kasviperäistä proteiinia
Kokeellinen: Vähäproteiininen planeettaterveysruokavalio
Vähäproteiininen planeettaterveysruokavalio: Tämä ateria sisältää 36 g proteiinia pääasiassa kasviperäisestä (erityisesti palkokasveista)
Muut: Vähäproteiininen planeettaterveysruokavalio
Planetary Health Diet Ateria, joka sisältää 36 g pääasiassa kasviperäistä proteiinia
Kokeellinen: Proteiinipitoinen länsimainen ruokavalio
Proteiinipitoinen länsimaisen ruokavalion ateria: Tämä ateria sisältää 62 g pääasiassa eläinperäistä proteiinia
Muut: Proteiinipitoinen länsimainen ruokavalio
Länsimainen ruokavalio ateria, joka sisältää 62 g pääasiassa eläinperäistä proteiinia
Kokeellinen: Vähäproteiininen länsimainen ruokavalio
Low Protein Western Diet Ateria: Tämä ateria sisältää 36 g proteiinia pääasiassa eläinperäistä
Muut: Vähäproteiininen länsimainen ruokavalio
Länsimainen ruokavalio ateria, joka sisältää 36 g pääasiassa eläinperäistä proteiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Triglyseridit (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
LDL-kolesteroli (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
HDL-kolesteroli (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Vapaat rasvahapot (mmol/l)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Glukoosi (mg/dl)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Insuliini (nmol/l)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
cPeptidi (pg/ml)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
GLP-1 (pg/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Glukagoni (pg/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren aminohappoprofiili
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Aminohappoprofiili veressä (nmol/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren urea
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Urea veressä (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Virtsahappo veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Virtsahappo veressä (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Nälkä- ja kylläisyyden parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
esim. Greliini (pg/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren endoteelin toiminnan parametrit
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
esim. ADMA (µmo/l)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Tulehduksen parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
esim. IL-6 (pg/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 2, 4, 6 tuntia)
esim. pulssiaallon nopeus (m/s)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 2, 4, 6 tuntia)
Neuropsykologiset parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 tuntia)
Nälän ja kylläisyyden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla (esim. 0 = ei ollenkaan nälkäinen - 10 = erittäin nälkäinen)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 tuntia)
Neuropsykologiset parametrit
Aikaikkuna: 4,5 tunnin aterian jälkeinen aika (T= 0, 1,5, 3, 4,5 tuntia)
Tarkkailun arviointi kyselylomakkeella (paperikynätesti, esim. suurempi määrä merkittyjä kohteita = enemmän huomiota, maksimipisteet 640 = jokainen kohdekohde merkitty oikein, minimipisteet: 0 = ei kohdekohteita merkitty tai vain vääriä kohteita on merkitty)
4,5 tunnin aterian jälkeinen aika (T= 0, 1,5, 3, 4,5 tuntia)
Neuropsykologiset parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0,5, 3, 6 tuntia)
Muistin arviointi kyselylomakkeella (paperikynä, esim. ulkoa opitun visuaalisen ja sanallisen tiedon parempi toisto = parempi muisti; visuaalinen osa: maksimipisteet: 31 = kaikki visuaalinen informaatio on muistissa, minimipisteet: 0 = visuaalista tietoa ei ole muistissa; sanallinen osa: maksimipisteet : 24 = kaikki sanalliset tiedot ulkoa, vähimmäispisteet: 0 = ei sanallista tietoa ulkoa)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0,5, 3, 6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Bonn

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Federal Ministry of Food and Agriculture (BMEL)
Federal Office for Agriculture and Food (BLE)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BMEL: 2822EPS008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia