Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ posiłków wzbogaconych w rośliny strączkowe w porównaniu z posiłkami diety zachodniej na metabolizm poposiłkowy u uczestników ze zwiększonym ryzykiem kardiometabolicznym (LeguPlan_1)

29 października 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Ostry wpływ posiłków wzbogaconych w rośliny strączkowe w porównaniu z posiłkami diety zachodniej na poposiłkową odpowiedź metaboliczną u kobiet i mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i neurodegeneracyjnych

Celem badania było zbadanie poposiłkowego wpływu posiłków wzbogaconych w rośliny strączkowe w porównaniu z posiłkami diety zachodniej na metabolizm poposiłkowy. W tym kontekście osoby starsze o podwyższonym ryzyku chorób kardiometabolicznych spożywają 4 mieszane posiłki zawierające 36 g lub 62 g białka albo opracowane zgodnie z Dietą Zdrowia Planetarnego, w której głównym źródłem białka są rośliny strączkowe, albo dietą zachodnią, w której głównym źródłem białka są pokarmy zwierzęce. w losowej kolejności. W poposiłkowej obserwacji trwającej 6 godzin analizowane są parametry metabolizmu lipidów, metabolizmu glukozy i insuliny, profil aminokwasowy, a także markery stanu zapalnego i czynność naczyń. Ponadto badane są parametry neuropsychologiczne i hormony związane z uczuciem sytości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W randomizowanym schemacie krzyżowym 30 starszych mężczyzn i kobiet ze zwiększonym ryzykiem chorób kardiometabolicznych spożywało 4 mieszane posiłki, które różniły się sposobem żywienia, źródłem białka i ilością białka. Dwa posiłki zostały opracowane zgodnie z Dietą Planetarnego Zdrowia, w której głównym źródłem białka są rośliny strączkowe, natomiast pozostałe dwa posiłki zostały opracowane zgodnie z Dietą Zachodnią, w której głównym źródłem białka jest żywność pochodzenia zwierzęcego. Dwa posiłki to posiłki wysokobiałkowe (62 g białka), a dwa posiłki to posiłki niskobiałkowe (36 g białka). Dlatego uczestnicy spożywają 4 różne posiłki testowe, nisko- i wysokobiałkowy posiłek diety zachodniej oraz nisko- i wysokobiałkowy posiłek dietetyczny Planetar Health, w losowej kolejności. Podczas 6-godzinnej obserwacji poposiłkowej monitoruje się parametry metabolizmu lipidów (np. trójglicerydów w osoczu), metabolizmu glukozy (np. glukozy w osoczu, insuliny w surowicy), a także markery stanu zapalnego (np. IL-6) i czynności naczyń (np. , prędkość fali tętna) są analizowane. Ponadto badany jest profil aminokwasowy, parametry neuropsychologiczne (np. apetyt) i hormony związane z uczuciem sytości (np. grelina). Każda interwencja będzie oddzielona okresem wymywania trwającym około 14 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North-Rhine Westphalia
      • Bonn, North-Rhine Westphalia, Niemcy, 53115
        • University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutrition Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemną świadomą zgodę
  • Nie palący
  • BMI: 27 - 34,9 kg/m2
  • Obwód talii (kobiety ≥ 80 cm, mężczyźni ≥ 94 cm)
  • Co najmniej dwa z poniższych kryteriów zespołu metabolicznego:
  • Trójglicerydy na czczo w surowicy: ≥ 150 mg/dL
  • Cholesterol HDL na czczo w surowicy: kobiety < 50 mg/dl, mężczyźni < 40 mg/dl
  • Skurczowe ciśnienie krwi: ≥ 120 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi: ≥ 80 mmHg
  • Glukoza na czczo w osoczu: ≥ 100 mg/dL

Kryteria wyłączenia:

  • nietolerancje i alergie pokarmowe (zwłaszcza na rośliny strączkowe)
  • Palenie
  • zespoły złego wchłaniania
  • choroby tarczycy
  • upośledzona czynność nerek
  • przewlekła choroba wątroby
  • niewydolność serca
  • zawał mięśnia sercowego
  • cukrzyca insulinozależna
  • przewlekłe choroby zapalne
  • nowotwory
  • niedokrwistość
  • immunosupresja
  • spożycie suplementów (np. oleju rybnego)
  • Udział w innym badaniu
  • inne kryteria wykluczenia według uznania lekarza/badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dieta planetarna o wysokiej zawartości białka
Posiłek wysokobiałkowy Planetary Health Diet: ten posiłek zawiera 62 g białka, głównie pochodzenia roślinnego (szczególnie roślin strączkowych)
Inny: Dieta planetarna o wysokiej zawartości białka
Posiłek Planetary Health Diet zawierający 62 g białka pochodzenia roślinnego
Eksperymentalny: Dieta planetarna o niskiej zawartości białka
Posiłek o niskiej zawartości białka Planetary Health Diet: ten posiłek zawiera 36 g białka głównie pochodzenia roślinnego (szczególnie roślin strączkowych)
Inny: Dieta planetarna o niskiej zawartości białka
Posiłek Planetary Health Diet zawierający 36 g białka głównie pochodzenia roślinnego
Eksperymentalny: Wysokobiałkowa dieta zachodnia
Posiłek wysokobiałkowy w diecie zachodniej: Posiłek ten zawiera 62 g białka pochodzenia zwierzęcego
Inny: Wysokobiałkowa dieta zachodnia
Posiłek diety zachodniej zawierający 62 g białka głównie pochodzenia zwierzęcego
Eksperymentalny: Zachodnia dieta niskobiałkowa
Posiłek o niskiej zawartości białka w diecie zachodniej: ten posiłek zawiera 36 g białka, głównie pochodzenia zwierzęcego
Inny: Zachodnia dieta niskobiałkowa
Posiłek diety zachodniej zawierający 36 g białka głównie pochodzenia zwierzęcego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metabolizmu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Trójglicerydy (mg/dL)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metabolizmu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Cholesterol całkowity (mg/dL)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry metabolizmu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Cholesterol LDL (mg/dL)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry metabolizmu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Cholesterol HDL (mg/dL)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry metabolizmu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Wolne kwasy tłuszczowe (mmol/l)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry metabolizmu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 godzin)
Glukoza (mg/dl)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry metabolizmu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 godzin)
Insulina (nmol/l)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry metabolizmu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 godzin)
cPeptyd (pg/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry metabolizmu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
GLP-1 (pg/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry metabolizmu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Glukagon (pg/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Profil aminokwasowy krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Profil aminokwasów we krwi (nmol/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Mocznik we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Mocznik we krwi (mg/dL)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Kwas moczowy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Kwas moczowy we krwi (mg/dL)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry głodu i sytości we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
np. Grelina (pg/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry funkcji śródbłonka we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
np. ADMA (μm/l)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Parametry stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
np. IL-6 (pg/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 godzin)
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 2, 4, 6 godzin)
np. prędkość fali tętna (m/s)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 2, 4, 6 godzin)
Parametry neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 godzin)
Ocena głodu i sytości za pomocą wizualnej skali analogowej (np. 0 = wcale nie jestem głodny do 10 = bardzo głodny)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 godzin)
Parametry neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 4,5 godziny (T= 0, 1,5, 3, 4,5 godziny)
Ocena uwagi za pomocą kwestionariusza (test ołówkiem papierowym, np. większa ilość zaznaczonych elementów docelowych = większa uwaga, maksymalna liczba punktów 640 = każdy element docelowy został poprawnie oznaczony, minimalna liczba punktów: 0 = brak zaznaczonych elementów docelowych lub zaznaczone tylko nieprawidłowe elementy)
Okres poposiłkowy 4,5 godziny (T= 0, 1,5, 3, 4,5 godziny)
Parametry neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0,5, 3, 6 godzin)
Ocena pamięci za pomocą kwestionariusza (ołówek papierowy, np. lepsze odwzorowanie zapamiętanych informacji wizualnych i werbalnych = lepsza pamięć; część wizualna: maksymalna liczba punktów: 31 = zapamiętane wszystkie informacje wizualne, minimalna liczba punktów: 0 = brak zapamiętanych informacji wzrokowych; część werbalna: maksymalna liczba punktów : 24 = zapamiętane wszystkie informacje słowne, minimalna liczba punktów: 0 = brak zapamiętanych informacji słownych)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (T=0,5, 3, 6 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Bonn

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Federal Ministry of Food and Agriculture (BMEL)
Federal Office for Agriculture and Food (BLE)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BMEL: 2822EPS008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami