Efeitos agudos de refeições enriquecidas com leguminosas em comparação com refeições da dieta ocidental no metabolismo pós-prandial em participantes com risco cardiometabólico aumentado (LeguPlan_1)
Efeitos agudos de refeições enriquecidas com leguminosas em comparação com refeições da dieta ocidental na resposta metabólica pós-prandial em mulheres e homens com risco aumentado de doenças cardiovasculares e neurodegenerativas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bonn, North-Rhine Westphalia, Alemanha, 53115
- University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutrition Physiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- Não fumante
- IMC: 27 - 34,9 kg/m2
- Circunferência da cintura (mulheres ≥ 80 cm, homens ≥ 94 cm)
- Pelo menos dois dos seguintes critérios de síndrome metabólica:
- Triglicerídeos de jejum no soro: ≥ 150 mg/dL
- Colesterol HDL em jejum no soro: mulheres < 50 mg/dl, homens < 40 mg/dL
- Pressão arterial sistólica: ≥ 120 mmHg, pressão arterial diastólica: ≥ 80 mmHg
- Glicemia de jejum no plasma: ≥ 100 mg/dL
Critério de exclusão:
- intolerâncias alimentares e alergias (especialmente a legumes)
- Fumar
- síndromes de má absorção
- doenças da tireóide
- função renal prejudicada
- doença hepática crônica
- insuficiência cardíaca
- infarto do miocárdio
- diabetes mellitus dependente de insulina
- doenças inflamatórias crônicas
- tumores
- anemia
- imunossupressão
- ingestão de suplementos (por exemplo, óleo de peixe)
- Participação em outro estudo
- outros critérios de exclusão a critério do médico/investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta de saúde planetária rica em proteínas
Refeição dietética de saúde planetária rica em proteínas: Esta refeição contém 62 g de proteína principalmente de origem vegetal (principalmente leguminosas)
|
Refeição dietética de saúde planetária com 62 g de proteína principalmente de origem vegetal
|
|
Experimental: Dieta de saúde planetária com baixo teor de proteínas
Refeição dietética de saúde planetária com baixo teor de proteínas: Esta refeição contém 36 g de proteína de origem principalmente vegetal (principalmente leguminosas)
|
Refeição dietética de saúde planetária com 36 g de proteína principalmente de origem vegetal
|
|
Experimental: Dieta Ocidental Rica em Proteínas
Refeição de dieta ocidental rica em proteínas: Esta refeição contém 62 g de proteína principalmente de origem animal
|
Refeição da Dieta Ocidental com 62 g de proteínas principalmente de origem animal
|
|
Experimental: Dieta ocidental com baixo teor de proteínas
Refeição de dieta ocidental com baixo teor de proteínas: Esta refeição contém 36 g de proteína principalmente de origem animal
|
Refeição da Dieta Ocidental com 36 g de proteínas principalmente de origem animal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros do metabolismo lipídico no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Triglicerídeos (mg/dL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros do metabolismo lipídico no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Colesterol total (mg/dL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros do metabolismo lipídico no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Colesterol LDL (mg/dL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros do metabolismo lipídico no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Colesterol HDL (mg/dL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros do metabolismo lipídico no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Ácidos graxos livres (mmol/L)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros do metabolismo da glicose no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Glicose (mg/dL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros do metabolismo da glicose no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Insulina (nmol/L)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros do metabolismo da glicose no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 horas)
|
cPeptídeo (pg/mL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros do metabolismo da glicose no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
GLP-1 (pg/mL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros do metabolismo da glicose no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Glucagon (pg/mL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Perfil de aminoácidos no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Perfil de aminoácidos no sangue (nmol/mL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Uréia sanguínea
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Uréia no sangue (mg/dL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Ácido úrico no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
Ácido úrico no sangue (mg/dL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros de fome e saciedade no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
por exemplo. Grelina (pg/mL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros da função endotelial no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
por exemplo. ADMA (µmo/L)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros de inflamação no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
por exemplo. IL-6 (pg/mL)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T= 0, 1, 2, 3, 4, 6 horas)
|
|
Função endotelial
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 2, 4, 6 horas)
|
por exemplo. velocidade da onda de pulso (m/s)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 2, 4, 6 horas)
|
|
Parâmetros neuropsicológicos
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 horas)
|
Avaliação da fome e saciedade através de uma escala visual analógica (ex.
0 = sem fome a 10 = muita fome)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 horas)
|
|
Parâmetros neuropsicológicos
Prazo: Período pós-prandial de 4,5 horas (T= 0, 1,5, 3, 4,5 horas)
|
Avaliação da atenção via questionário (teste de lápis de papel, por exemplo, maior quantidade de itens alvo marcados = maior atenção, pontos máximos 640 = todos os itens alvo marcados corretamente, pontos mínimos: 0 = nenhum item alvo marcado ou apenas itens errados marcados)
|
Período pós-prandial de 4,5 horas (T= 0, 1,5, 3, 4,5 horas)
|
|
Parâmetros neuropsicológicos
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (T=0,5, 3, 6 horas)
|
Avaliação da memória via questionário (papel lápis, por exemplo, maior reprodução de informações visuais e verbais memorizadas = melhor memória; parte visual: máximo de pontos: 31 = toda a informação visual memorizada, pontos mínimos: 0 = nenhuma informação visual memorizada; parte verbal: máximo de pontos : 24 = todas as informações verbais memorizadas, pontuação mínima: 0 = nenhuma informação verbal memorizada)
|
Período pós-prandial de 6 horas (T=0,5, 3, 6 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BMEL: 2822EPS008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .