Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito aspiriinilla preeklampsian jälkeen: TAP-tutkimus (TAP)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Malamo Countouris
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on suorittaa yhden kohteen pilottitutkimus, jossa arvioidaan pieniannoksisen aspiriinin toteutettavuutta ja vaikutusta verisuonten palautumisen lisäämiseen välittömästi synnytyksen jälkeisellä jaksolla preeklampsian jälkeen kahdella erityisellä tavoitteella: 1) pilottitestaa suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus synnytyksen jälkeisestä pieniannoksisesta aspiriinista vs. lumelääke, ja 2) arvioida synnytyksen jälkeisen aspiriinin vaikutusta endoteelin toimintaan ja verenpaineeseen. Keskeinen hypoteesimme on, että pieniannoksisen aspiriinin antaminen synnytyksen jälkeen preeklampsian jälkeen on mahdollista, parantaa endoteelin toimintaa ja alentaa verenpainetta 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Koehenkilöt käyvät läpi 3 opintokäyntiä, joihin sisältyy verenpainemittauksia, verikokeita, kyselyitä ja/tai mikroiontoforeesia. Magee-Women's Hospitaliin otetaan mukaan jopa 60 aikuista henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu lumelääkevertailututkimus pieniannoksisella aspiriinilla synnytyksen jälkeisillä henkilöillä, joilla on preeklampsia. Yksilöt satunnaistetaan synnytyksen yhteydessä 1:1-81 mg:aan pieniannoksista aspiriinia tai samanlaista lumelääkettä päivittäin kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Hoito- ja kontrolliryhmät seuraavat kotiverenpainetta koko tutkimusjakson ajan ja käyvät läpi kaksi opintokäyntiä. Jokaisella tutkimuskäynnillä osallistujille suoritetaan verikoe, verenpainemittaus ja endoteelin toiminnan arviointi mikroiontoforeesilla. Osallistujien hoitoon sitoutumista seurataan pillerimäärien, tekstiviestien lähtöselvitysten, potilaspäiväkirjan ja biokemiallisen seurannan avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Alisse K Hauspurg, MD
  • Puhelinnumero: 412-641-1381
  • Sähköposti: janickia@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sila Yavan, MS
  • Puhelinnumero: 4124174981
  • Sähköposti: yavans@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Magee-Womens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alisse K Hauspurg, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeiset ≥18-vuotiaat
  • Preeklampsian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sikiön anomalia
  • Moniraskaus
  • Raskautta edeltävä verenpainetauti
  • Allergia tai vasta-aihe pieniannoksiselle aspiriinille
  • Aspiriinin käyttö raskauden aikana tai suunniteltu aspiriinin käyttö synnytyksen jälkeen.
  • Diabetes ennen raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöille annetaan samanlaisia ​​lumelääkepillereitä päivittäin 6 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Kontrolliryhmä saa samankaltaista lumelääkettä päivittäin 6 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöille annetaan pieniannoksinen [81 mg] aspiriinipilleri päivittäin 6 kuukauden ajan
Lääke: Pieni annos aspiriinia
Interventioryhmä saa pieniannoksisia [81 mg] aspiriinipillereitä päivittäin 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat kelvollisia, ilmoittautuneita ja säilyneitä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sen selvittämiseksi, onko mahdollista suorittaa yksipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 6 kuukautta synnytyksen jälkeistä pieniannoksista aspiriinia verrattuna lumelääkkeeseen naisilla, joilla on preeklampsia.
Lähtötilanne noin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintokäynti systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen opintokäynnin systolinen verenpaine
2kk synnytyksen jälkeen
Opintokäynti diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen opintokäynnin diastolinen verenpaine
2kk synnytyksen jälkeen
Opintokäynti systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen opintokäynnin systolinen verenpaine
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Opintokäynti diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen opintokäynnin diastolinen verenpaine
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Opintokäynti keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen tutkimuskäynti keskimääräinen valtimopaine ((2*diastolinen verenpaine + systolinen verenpaine / 3))
2kk synnytyksen jälkeen
Opintokäynti keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen tutkimuskäynti keskimääräinen valtimopaine ((2*diastolinen verenpaine + systolinen verenpaine / 3))
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Verenpainelääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Verenpainelääkkeiden käyttö (osallistujien prosenttiosuus)
2kk synnytyksen jälkeen
Verenpainelääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Verenpainelääkkeiden käyttö (osallistujien prosenttiosuus)
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Terapeuttisen intensiteetin pisteet
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Terapeuttisen intensiteetin pisteet verenpainelääkkeitä käyttäville. Pistemäärä 0–5 (suurempi luku tarkoittaa suurempia annoksia ja verenpainelääkkeiden määrää; huonompi tulos)
2kk synnytyksen jälkeen
Terapeuttisen intensiteetin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Terapeuttisen intensiteetin pisteet verenpainelääkkeitä käyttäville. Pistemäärä 0–5 (suurempi luku tarkoittaa suurempia annoksia ja verenpainelääkkeiden määrää; huonompi tulos)
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen kodin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: toimitus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen kodin systolinen verenpaine
toimitus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen koti diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: toimitus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen koti diastolinen verenpaine
toimitus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen koti keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: toimitus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen koti keskimääräinen valtimopaine
toimitus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen päiväaikainen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen päiväaikainen systolinen verenpaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen yöllinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen yöllinen systolinen verenpaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen päiväaikainen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen päiväaikainen diastolinen verenpaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen yöllinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen yöllinen diastolinen verenpaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen yöllinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen yöllinen valtimopaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Päivän keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Päivän keskimääräinen valtimopaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen keskimääräinen valtimopaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen kokonaissystolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen kokonaissystolinen verenpaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen kokonaisdiastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen kokonaisdiastolinen verenpaine ambulatorisessa verenpainemittauksessa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Verenpainetaudin luokitus
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Vaiheen 1, vaiheen 2 verenpainetauti (osallistujien prosenttiosuus kussakin vaiheessa)
2kk synnytyksen jälkeen
Verenpainetaudin luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vaiheen 1, vaiheen 2 verenpainetauti (osallistujien prosenttiosuus kussakin vaiheessa)
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Endoteelin toiminta EC50 %
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
EC50 % mikroiontoforeesista
2kk synnytyksen jälkeen
Endoteelin toiminta EC50 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
EC50 % mikroiontoforeesista
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Endoteelitoiminto Emax
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Emax mikroiontoforeesista
2kk synnytyksen jälkeen
Endoteelitoiminto Emax
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Emax mikroiontoforeesista
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Endoteelifunktion muutos Emaxissa
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos Emaxissa käyntien välillä
2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Endoteelin toiminnan muutos EC50 %:ssa
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos EC50 %:ssa käyntien välillä
2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos opintokäynnissä keskimääräinen systolinen verenpaine käyntien välillä
2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos opintokäynnissä keskimääräinen diastolinen verenpaine käyntien välillä
2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskimääräisen valtimopaineen muutos
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos opintokäynnissä keskimääräinen valtimopaine käyntien välillä
2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Malamo Countouris

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alisse K Hauspurg, MD, UPMC Magee Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY23080099
  • K23HL168356 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot (mukaan lukien tietosanakirjat) jaetaan ensisijaisen tutkijan harkinnan mukaan. Tiedot sisältävät verenpaineen, painon, väestötiedot, fyysisen aktiivisuuden ja raskauteen liittyvät tiedot. Lisäasiakirjoja (kuten tutkimusprotokollaa) on saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden sisällä tulosten julkaisemisesta ja viimeistään 3 vuoden kuluttua kliinisen toiminnan päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NHLBI-tietovaraston pyyntöprosessi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia