Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 19-28z/IL-18:sta ihmisillä, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaiheen I tutkimus CD19-kohdennettujen kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-soluista, jotka konstitutiivisesti erittävät interleukiini 18:aa (19-28z/IL-18) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (R/R) akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

Osallistujilta otetaan näyte valkosoluista, joita kutsutaan T-soluiksi, käyttämällä leukafereesiksi kutsuttua menettelyä. Kerätyt T-solut lähetetään laboratorioon muutettaviksi (muokattaviksi) 19-28z/IL-18:ksi, CAR T-soluterapiaksi, jota osallistujat saavat tutkimuksen aikana. Osallistujien opintoterapian tekeminen kestää noin 2-4 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mark Geyer, MD
  • Puhelinnumero: 646-608-3745
  • Sähköposti: geyerm@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Park, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3743
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Park, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3743
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Park, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3743
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Park, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3743
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Park, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3743
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Park, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3743
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Park, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3743

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden R/R ALL:n tulee täyttää jokin seuraavista kriteereistä:
  • Philadelphia-kromosominegatiivinen (Ph-negatiivinen) B-ALL: Refraktori tai uusiutunut sairaus vähintään yhdelle aikaisemmalle systeemiselle kemoterapia-ohjelmalle, joka sisälsi sekä induktio- että konsolidaatiohoidon
  • Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph+positiivinen) B-ALL: potilailla on oltava jatkuva tai etenevä sairaus vähintään yhden aikaisemman toisen tai kolmannen sukupolven tyrosiinikinaasi-inhibiittorin jälkeen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen tutkimustoimenpiteitä
  • Ikä: Ensimmäiset 3 tutkimukseen otettua potilasta ovat ≥ 17-vuotiaita ilmoittautumisajankohtana. Jos DLT havaitaan, tämän kohortin kolme muuta potilasta ovat myös ≥ 17-vuotiaita. Muut potilaat ovat ≥ 12-vuotiaita ilmoittautumisajankohtana.
  • Dokumentaatio CD19-positiivisuudesta leukemiablasteissa, jos aikaisempi anti-CD19-hoito on tehty
  • Aikaisempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on sallittu, jos ≥ 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen eikä merkkejä akuutista tai kroonisesta käänteishyljintäsairaudesta (GVHD) ole 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Luovuttajien lymfosyytti-infuusiot (DLI) sallitaan, jos vähintään 4 viikkoa ennen leukafereesia

  • Toissijainen keskushermosto- tai aivokalvon häiriö historiassa sallitaan, jos:

    • ei voi olla ainoa sairauskohta
    • neurologisten oireiden puuttuminen, kuten: kohtaukset, aivohalvauksen kaltaiset puutteet, muuttunut henkinen tila, afasia tai psykoosi

  • Riittävä elinten toiminta seulonnan aikana, mukaan lukien:

    • ALAT tai ASAT ≤ 5 x ULN ja kokonaisbilirubiini ≤ 2 (tai ≤ 3, jos aiemmin Gilbertin oireyhtymä tai leukeeminen infiltraatio maksassa)
    • Seerumin kreatiniini <2,0 mg/100 ml
    • SaO2 ≥92 % huoneilmasta
    • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 % kuukauden sisällä seulonnasta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1 tai Lanskyn suorituskykytila ​​≥ 60 alle 16-vuotiaille potilaille
  • Aiemmat CD19-kohdistetut hoidot (mukaan lukien CD19 CAR-T-solut ja CD19-bispesifiset T-solut) ovat sallittuja, mukaan lukien anti-CD19 CAR T -hoito, kunhan CD19-positiivisuus vahvistetaan viimeisimmässä luuytimen tai kasvaimen biopsiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta: ei-melanooma-ihosyöpä tai paikallinen kiinteä kasvain, joka on läpikäynyt lopullisen hoidon ja jolla on alhainen uusiutumisriski, esim. eturauhanen, rintasyöpä
  • Burkittin leukemia tai lymfooma tai KML lymfoidiblastikriisissä
  • Radiologisesti havaittu tai oireinen keskushermostosairaus tai CNS 3 -sairaus (eli ≥5/µL valkosoluja CSF:ssä). Potilaat, joilla on riittävästi hoidettu keskushermoston leukemia, ovat kelvollisia.

  • Seuraavat lääkkeet on suljettu pois:

    • Steroidit: Terapeuttiset annokset kortikosteroideja (suurempi kuin 10 mg päivässä prednisonia tai vastaavaa) 7 päivän sisällä leukafereesista tai 72 tuntia ennen CAR T-soluinfuusiota.
    • Kemoterapia: Se tulee lopettaa viikkoa ennen leukafereesia tai lymfaattia heikentävän kemoterapian aloittamista. Hydroksiurea sytoreduktioon voidaan antaa jopa 72 tuntia ennen leukafereesia tai CAR T-soluinfuusiota.
  • Aiempi luokan III-IV New York Heart Associationin (NYHA) sydämen vajaatoiminta, sydämen angioplastia tai stentointi, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai muu kliinisesti merkittävä sydänsairaus 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Potilaat, joilla on ollut merkittävä autoimmuunisairaus ja/tai keskushermostoon vaikuttava tulehdustila, eivät ole tukikelpoisia
  • GVHD:n systeeminen hoito 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, joilla on tunnettu vakava autoimmuunisairaus (esim. Crohnin tauti, nivelreuma tai lupus), joilla tutkijan mielestä on suuri todennäköisyys, että he tarvitsevat systeemisiä immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on HIV-infektio
  • Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B -infektio (joka ilmenee joko PCR:llä havaittavissa olevasta hepatiitti B -viruksen DNA:sta ja/tai hepatiitti B -pinta-antigeenin positiivisuudesta)
  • Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti C -infektio (joka ilmenee PCR:llä havaittavissa olevasta hepatiitti C -viruksen RNA:sta)
  • Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio, mukaan lukien COVID-19, leukafereesin tai CAR T-soluinfuusion aikana. Niiden potilaiden osalta, joilla on äskettäin COVID-19-infektio, tulee kulua vähintään 4 viikkoa ennen COVID-19-tartuntapäivää ja CAR T-soluinfuusiota.
  • Muut hallitsemattomat lääketieteelliset tai psykologiset tilat sekä sosiaaliset tai logistiset ongelmat, jotka voivat häiritä protokollan noudattamista, tutkijan määrittelemällä tavalla
  • Hoito elävällä, heikennetyllä rokotteella < 4 viikkoa ennen leukafereesia
  • Raskaana olevat tai imettävät/imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annostaso 1
0,5 x 106 CAR-T-solua/kg ilman lymfodepletoivaa kemoterapiaa (LDC)
Biologinen: 19-28z/IL-18 CAR T-solut
19-28z/IL-18 CAR T-solut ovat uusi tutkimuslääke (IND) R/R B-ALL:n hoitoon
Kokeellinen: Annostaso 2
0,5 x 106 solua/kg lymfodepletoivalla kemoterapialla (LDC)
Biologinen: 19-28z/IL-18 CAR T-solut
19-28z/IL-18 CAR T-solut ovat uusi tutkimuslääke (IND) R/R B-ALL:n hoitoon
Kokeellinen: Annostaso 3
1x106 solua/kg lymfodepletoivalla kemoterapialla (LDC)
Biologinen: 19-28z/IL-18 CAR T-solut
19-28z/IL-18 CAR T-solut ovat uusi tutkimuslääke (IND) R/R B-ALL:n hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys määritettynä CTCAE:n versiossa 5.0
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen tavoite on määrittää 19-28z/IL18 CAR T-solujen turvallisuus potilailla, joilla on R/R ALL. Myrkyllisyys luokitellaan asteikolla 1-5 NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -julkaisun versiossa 5.0 kuvatulla tavalla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jae Park, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia