Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sienilääkkeet ja infrapunalämpöterapia yksinään tai yhdessä sporotrichoosin hoidossa

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sienilääkkeistä ja infrapunalämpöhoidosta yksinään tai yhdessä sporotrichoosin hoidossa

Sporotrichosis on krooninen granulomatoottinen mykoosi, jonka aiheuttaa sporothrix-kompleksi. Sporotrichoosin kulku on aina pitkittynyt ja jopa hengenvaarallinen, tämän taudin hoito on tärkeä tieteellinen ongelma, joka on ratkaistava. Aiemmin tutkijat havaitsivat alatyypin M2 makrofagien vallitsevan, joilla on anti-inflammatorinen rooli sporotrichoosin leesioissa. M2-makrofagien vallitsevuus saattaa olla vastuussa sporotrichoosin pysyvyydestä; tutkijat havaitsivat myös, että paikallinen hypertermia on tehokas sporotrikoosin hoidossa ja hypertermian hoito voi aktivoida CRAC:n kalsiumkanavan makrofageissa, mikä laukaisee tulehdusta edistävän tyypin M1 polarisaation ja sitä seuraavan sporotriksin tappamisen, mutta mekanismi vaatii edelleen lisätutkimuksia. Tutkijat olettavat, että hypertermia johtaa CRAC-kanavien aktivoitumiseen, mikä johtaa syvään Ca2+:n sisäänvirtaukseen ja Ca2+ lisää NLRP3:n tulehduksellista ilmentymistä indusoimalla Nrf2-aktivaation, sitten NLRP3:n yli-ilmentyminen laukaisee M1-polarisaation ja sitä seuraavan itiöiden tappamisen. Lisäksi Nrf2:n aktivaatio lisää STIM1-ilmentymistä, mikä muodostaa positiivisen palautteen makrofagien M1-tyypin polarisaatiolle ja myöhemmälle sporothrixin tappamiselle. Tämän projektin tarkoituksena on tunnistaa hypoteesi, että hypertermia voisi hoitaa sporotrichoosia edistämällä tulehdusta edistävää tyypin M1 polarisaatiota makrofageissa, mekanismi, jolla hypertermia voisi hoitaa sporotrichoosia, on paikallinen hypertermia, joka voisi johtaa STIM1/CRAC kalsiumkanavan aktivoitumisen välittämiin kalsiumioneihin/ Nrf2/NLRP3 aiheutti M1-makrofagien polarisaation ja sitä seuraavan itiöiden tappamisen. Hypoteesi tunnistetaan solutasolla, eläinmallin tasolla ja kliinisten näytteiden tasolla. Tutkijat uskovat, että projekti ohjaa hypertermian soveltamista sporotrichoosin hoidossa ja tarjoaa uuden pohjan teorialle ja käytännölle, kun tutkijat ovat saavuttaneet nämä tavoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologian ja sieniviljelyn tulokset olivat kaikki sporotrichoosipotilaita.
  • Tietoinen suostumus tutkimuksen tarkoitukseen ja sisältöön sekä seuranta tarvittaessa
  • Fyysinen kunto ja omakunto voivat toimia yhteistyössä hoidon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty säilyttämään suhteellisen vakaata asentoa hoidon aikana.
  • Ne, jotka ovat herkkiä tai allergisia tälle kokeelliselle lääkkeelle.
  • Systeeminen sieni- tai KI-hoito 12 kuukauden sisällä
  • Paikallinen antifungaalinen hoito 1 kuukauden sisällä.
  • Aiempi immuunikatovirusinfektio (HIV) tai positiivinen HIV-vasta-aine seulontajaksolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lääke yhdistettynä infrapuna hypertermiaryhmään
suun kautta otettava itrakonatsoli (alle 15-vuotiaat lapset 6 mg/kg/pv; aikuiset potilaat: 200 mg/d) yhteensä 3-6 kuukauden ajan, kun taas infrapuna hypertermialaite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa/vrk), jokainen hoitokerta 30 minuuttia Kahden viikon (14 päivän) jälkeen saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivää (kertaa päivässä), ja sitten kerran viikossa 2 peräkkäistä kertaa, menetelmä oli sama kuin ennen. Seitsemän hoidon jälkeen tutkimuslääkäri päätti jatkaako hoitoa n kertaa 1-2 viikon kuluttua (n ≥ 0) koehenkilöiden toipumisen mukaan.
Muut: Itrakonatsoli- ja infrapunalämpöhoitolaitteet
suun kautta otettava itrakonatsoli (alle 15-vuotiaat lapset 6 mg/kg/pv; aikuiset potilaat: 200 mg/d) yhteensä 3-6 kuukauden ajan, kun taas infrapuna hypertermialaite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa/vrk), jokainen hoitokerta 30 minuuttia Kahden viikon (14 päivän) jälkeen saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivää (kertaa päivässä), ja sitten kerran viikossa 2 peräkkäistä kertaa, menetelmä oli sama kuin ennen. Seitsemän hoidon jälkeen tutkimuslääkäri päätti jatkaako hoitoa n kertaa 1-2 viikon kuluttua (n ≥ 0) koehenkilöiden toipumisen mukaan.
Kokeellinen: Huumeiden ryhmä
Itrakonatsolia (6 mg/kg/vrk; alle 15-vuotiaille lapsille, 200 mg/d aikuisille) otettiin suun kautta 3-6 kuukauden ajan. Erityisen hoitokuurin päätti tutkijalääkäri koehenkilöiden toipumisen mukaan.
Lääke: Itrakonatsoli
suun kautta otettava itrakonatsoli (alle 15-vuotiaat lapset 6 mg/kg/vrk; aikuispotilaat: 200 mg/vrk) yhteensä 3-6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Infrapuna-hypertermiaryhmä
Infrapuna-hypertermialaite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa/vrk), jokaista hoitoa 30 minuuttia Kahden viikon (14 päivän) jälkeen saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivää (kertaa päivässä) ja sitten kerran viikossa 2 kertaa peräkkäin, menetelmä oli sama kuin ennen. Seitsemän hoidon jälkeen tutkimuslääkäri päätti jatkaako hoitoa n kertaa 1-2 viikon kuluttua (n ≥ 0) koehenkilöiden toipumisen mukaan.
Laite: Infrapunalämpöterapialaitteet
infrapuna hypertermialaite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa/vrk), jokaista hoitoa 30 minuuttia Kahden viikon (14 päivän) jälkeen saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivää (kertaa päivässä) ja sitten kerran viikossa 2 kertaa peräkkäin, menetelmä oli sama kuin ennen. Seitsemän hoidon jälkeen tutkimuslääkäri päätti jatkaako hoitoa n kertaa 1-2 viikon kuluttua (n ≥ 0) koehenkilöiden toipumisen mukaan.
Muut nimet:
  • YY-WRY-V01 Infrapunalämpöhoitolaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihovaurioiden kliininen kokonaispuhdistumanopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta hoidon jälkeen ihovaurioiden kliininen kokonaispuhdistumaaste kolmessa ryhmässä.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kokonaispuhdistuman ja uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Ihovaurioiden kliininen kokonaispuhdistuma ja uusiutumisnopeus kolmessa ryhmässä
Kuusi kuukautta
haittavaikutuksia ja ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
haittavaikutuksia ja ilmaantuvuutta kolmessa ryhmässä
Kuusi kuukautta
kohde-ihovaurioiden poistumisnopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta hoidon jälkeen kohde-ihovaurioiden poistumisnopeus hypertermiahoitoryhmässä ja hypertermia yhdistettynä sienilääkehoitoon.
Kolme kuukautta
leesion kokonaispuhdistumanopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Potilailla, joilla oli useita vaurioita, leesion kokonaispuhdistuma oli 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-631-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia