Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[14C]-nanatinostaatin massatasapainotutkimus ja Nanatinostaatin suhteellinen hyötyosuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä

torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Viracta Therapeutics, Inc.

Vaiheen 1 tutkimus [14C]-nanatinostaatin massatasapainon tutkimiseksi ja nanatinostaatin suhteellisen biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on valikoituja pitkälle edennyt syöpä

Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka nanatinostaatti imeytyy, muuntuu ja poistuu elimistöstä (osa A), kuinka paljon nanatinostaattia tulee kehon saataville (osa B), ja arvioi nanatinostaatin turvallisuutta ja siedettävyyttä (osa C) potilailla, joilla on edennyt syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1, avoin, 3-osainen tutkimus, jossa arvioidaan nanatinostaatin massatasapainoa, farmakokinetiikkaa ja metaboliaa kerta-annoksen oraalisen [14C]-nanatinostaattiannoksen jälkeen osan A osalta. Siinä arvioidaan nanatinostaattimesylaatin ja nanatinostaatin suhteellinen hyötyosuus (ilmainen). base) tabletit sen jälkeen, kun niitä on annettu yhdessä valgansikloviirin kanssa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä osan B osalta, ja arvioitaessa nanatinostaatin turvallisuutta ja kasvaimia estävää vaikutusta osassa C.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28050
        • START Madrid - CIOCC - Hospital Universitario HM Sanchinarro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Sinulla on histologisesti varmistettu pitkälle edennyt syöpi (paitsi maha-suolikanavan kasvaimia), he ovat saaneet kasvaintyyppiin ja -vaiheeseensa sopivaa standardihoitoa sairauden edetessä viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, eikä heillä ole saatavilla olevaa parantavaa hoitoa.
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila ≤2 seulonnassa.
  • Painoindeksi ≥18,5 mutta ≤30,0 kg/m2 seulonnassa.
  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen keskushermosto ja/tai leptomeningeaalinen sairaus.
  • Syövän vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, endokriininen hoito, immunoterapia tai muiden tutkittavien aineiden käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Kyvyttömyys ottaa tai sietää suun kautta otettavia lääkkeitä.
  • Mikä tahansa maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten sairaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen ja aineenvaihduntaan.
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • On saanut radioleimattua materiaalia <12 kuukautta (lukuun ottamatta kuvantamiseen tarvittavaa) ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa A: [14C]-Nanatinostaatti
Lääke: [14C]-nanatinostaatti
Kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 1 paastotilassa.
Kokeellinen: Osa B (hoito A): Nanatinostaatti (vapaa emäs) tabletit yhdessä Valgansikloviirin kanssa
Potilaat satunnaistetaan kahteen hoitojaksoon (AB ja BA) jaksoilla 1 ja 2. Kukin hoitojakso on 24 tuntia.
Lääke: Nanatinostaatti (vapaa emäs) tabletit yhdessä Valgansiclovirin kanssa
Hoito A: kerta-annos nanatinostaattia (vapaa emäs) tabletteja (20 mg) yhdessä valgansikloviirin (900 mg) kanssa ruokailun yhteydessä.
Kokeellinen: Osa B (hoito B): Nanatinostaattimesylaattitabletit yhdessä Valgansikloviirin kanssa
Potilaat satunnaistetaan kahteen hoitojaksoon (AB ja BA) jaksoilla 1 ja 2. Kukin hoitojakso on 24 tuntia.
Lääke: Nanatinostaattimesylaattitabletit yhdessä Valganciclovirin kanssa
Hoito B: kerta-annos suun kautta nanatinostaattimesylaattitabletteja (20 mg) yhdessä valgansikloviirin (900 mg) kanssa ruokailun yhteydessä.
Kokeellinen: Osa C: Yhden aineen Nanatinostaatti (vapaa emäs) tabletit
Lääke: Yhden aineen Nanatinostaatti (vapaa emäs) tabletit
40 mg kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä, kunnes tauti etenee tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radioaktiivisuuden määrä ulosteissa [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Farmakokineettinen parametri: pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC) [osa B]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
Farmakokineettinen parametri: plasman maksimipitoisuus (Cmax) [osa B]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
Farmakokineettinen parametri: aika havaittuun plasman huippupitoisuuteen (Tmax) [osa B]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
Farmakokineettinen parametri: Osuus annetusta annoksesta verrattuna standardiin (Frel) [osa B]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus [osa C]
Aikaikkuna: 28 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen osassa C
28 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen osassa C

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus [osat A ja B]
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää viimeisen kotiutuskäynnin jälkeen
Jopa 7 päivää viimeisen kotiutuskäynnin jälkeen
Kliinisesti merkittävien muutosten esiintyvyys valituissa turvallisuusarvioinneissa [osat A ja B]
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää viimeisen kotiutuskäynnin jälkeen
Jopa 7 päivää viimeisen kotiutuskäynnin jälkeen
Farmakokineettinen parametri: pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC) [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Farmakokineettinen parametri: plasman maksimipitoisuus (Cmax) [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Farmakokineettinen parametri: aika havaittuun plasman huippupitoisuuteen (Tmax) [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Farmakokineettinen parametri: eliminaation puoliintumisaika (t1/2) [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Farmakokineettinen parametri: näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F) [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Farmakokineettinen parametri: näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana (Vz/F) [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Farmakokineettinen parametri: eliminaationopeusvakio keskusosastosta (Kel) [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Veren kokonaisradioaktiivisuuden suhde plasmaan [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
[14C]-aineenvaihduntaprofiili ja metaboliittien tunnistaminen plasmassa [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Tärkeimmät radioaktiiviset piikki/aineenvaihduntatuotteet virtsan ja ulosteen radiokromatogrammeissa prosentteina radioaktiivisesta annoksesta [osa A]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa A
Farmakokineettinen parametri: eliminaation puoliintumisaika (t1/2) [osa B]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
Farmakokineettinen parametri: aineenvaihduntatuotteiden ja emotuotteiden välinen suhde [osa B]
Aikaikkuna: 8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
8 viikkoa viimeisen poistumiskäynnin jälkeen osassa B
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) [osa C]
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Noin 1 vuosi
Vastausaika (TTR) [osa C]
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Noin 1 vuosi
Vastauksen kesto (DOR) [osa C]
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Noin 1 vuosi
Taudin torjuntanopeus (DCR) [osa C]
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Viracta Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Darrel P Cohen, MD, PhD, Viracta Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VT3996-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia