Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) Kliinisen, immunologisen ja transkriptomE-tutkimuksen arviointi ja tutkimus

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkimuksen kuvaus:

Tämän luonnontieteellisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sekundaarisen hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin (sHLH) immunopatogeneesiä. Tämä sisältää sHLH:n yksityiskohtaisen pitkittäisen kliinisen ja immunologisen karakterisoinnin sekä mekanistiset tutkimukset, jotka arvioivat tulehduksen aktivoitumista, sytotoksisuutta ja JAK-STAT-signalointia. Osallistujat, joilla on sHLH, käyvät läpi kliinisen arvioinnin ja hoidon sekä kolme tutkimusverenottoa, joissa on mahdollisuus ottaa lisäverenottoa esimerkiksi immunosuppressiivisen hoidon tai hoidon eskaloitumisen jälkeisinä aikoina ja pidemmän aikavälin seurannan aikana. Osallistuminen voi tapahtua henkilökohtaisesti tai etänä, jolloin veri kerätään ja käsitellään paikallisesti ja lähetetään sitten NIH:lle. Pitkittäiset kliiniset tiedot tallennetaan ja standardihoitoa tarjotaan tarpeen mukaan.

Ensisijainen tavoite:

Tutkia sHLH:n immunopatogeneesiä eri etiologioista mukaan lukien biomarkkerit, solufenotyypit ja geeniekspressio sellaisten mekaanisten reittien määrittämiseksi, jotka voivat olla soveltuvia isäntäohjattuihin hoitoihin.

Toissijaiset tavoitteet:

  • sHLH-kriteerit täyttävien henkilöiden kohortin ennakoiva ja pitkittäinen karakterisointi.
  • Vertaa biomarkkereita ja immuuniprofiileja klassisesti määriteltyjen sHLH-alaryhmien välillä (pahanlaatuisuus, autoimmuuni, immuunihoito, infektiolaukaisemat, tuntematon etiologia).
  • Arvioida sHLH:n uusia immunologisia alajoukkoja valvomattomilla analyyseillä käyttämällä monimuotoista lähestymistapaa, mukaan lukien yksisoluinen transkriptomiikka ja proteomiikka.
  • Harvinaisten, proteiinia muuttavien varianttien arvioimiseksi geeneissä, jotka liittyvät sytotoksisuuteen, tulehdukselliseen aktivaatioon tai immunosäätelyyn (valinnaisen) yhteisrekisteröinnin kautta NIAID Centralized Sequencing -protokollassa.

Ensisijainen päätepiste:

Tunnista immunologiset mekanismit, jotka osallistuvat sHLH:n patogeneesiin useista altistavista tiloista.

Toissijaiset päätepisteet:

  • Kuvaile sHLH:n pitkittäistä kliinistä kulkua, mukaan lukien uusiutumistiheys ja tärkeimpien kliinisten tulosten ennustajat vuoden kuluttua diagnoosista.
  • Tunnista erot kliinisissä ja/tai immunologisissa profiileissa sHLH-alaryhmien välillä (pahanlaatuinen kasvain, autoimmuuni, immuunihoito, infektion laukaisema, tuntematon etiologia).
  • Arvioida uusia immunologisia profiileja sHLH:ssa käyttämällä useiden valvomattomien analyysien avulla.
  • Tunnista uudet sHLH-herkkyyden geneettiset tekijät erilaisissa altistavissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämän luonnontieteellisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sekundaarisen hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin (sHLH) immunopatogeneesiä. Tämä sisältää sHLH:n yksityiskohtaisen pitkittäisen kliinisen ja immunologisen karakterisoinnin sekä mekanistiset tutkimukset, jotka arvioivat tulehduksen aktivoitumista, sytotoksisuutta ja JAK-STAT-signalointia. Osallistujat, joilla on sHLH, käyvät läpi kliinisen arvioinnin ja hoidon sekä kolme tutkimusverenottoa, joissa on mahdollisuus ottaa lisäverenottoa esimerkiksi immunosuppressiivisen hoidon tai hoidon eskaloitumisen jälkeisinä aikoina ja pidemmän aikavälin seurannan aikana. Osallistuminen voi tapahtua henkilökohtaisesti tai etänä, jolloin veri kerätään ja käsitellään paikallisesti ja lähetetään sitten NIH:lle. Pitkittäiset kliiniset tiedot tallennetaan ja standardihoitoa tarjotaan tarpeen mukaan.

Ensisijainen tavoite:

Tutkia sHLH:n immunopatogeneesiä eri etiologioista mukaan lukien biomarkkerit, solufenotyypit ja geeniekspressio sellaisten mekaanisten reittien määrittämiseksi, jotka voivat olla soveltuvia isäntäohjattuihin hoitoihin.

Toissijaiset tavoitteet:

  • sHLH-kriteerit täyttävien henkilöiden kohortin ennakoiva ja pitkittäinen karakterisointi.
  • Vertaa biomarkkereita ja immuuniprofiileja klassisesti määriteltyjen sHLH-alaryhmien välillä (pahanlaatuisuus, autoimmuuni, immuunihoito, infektiolaukaisemat, tuntematon etiologia).
  • Arvioida sHLH:n uusia immunologisia alajoukkoja valvomattomilla analyyseillä käyttämällä monimuotoista lähestymistapaa, mukaan lukien yksisoluinen transkriptomiikka ja proteomiikka.
  • Harvinaisten, proteiinia muuttavien varianttien arvioimiseksi geeneissä, jotka liittyvät sytotoksisuuteen, tulehdukselliseen aktivaatioon tai immunosäätelyyn (valinnaisen) yhteisrekisteröinnin kautta NIAID Centralized Sequencing -protokollassa.

Ensisijainen päätepiste:

Tunnista immunologiset mekanismit, jotka osallistuvat sHLH:n patogeneesiin useista altistavista tiloista.

Toissijaiset päätepisteet:

  • Kuvaile sHLH:n pitkittäistä kliinistä kulkua, mukaan lukien uusiutumistiheys ja tärkeimpien kliinisten tulosten ennustajat vuoden kuluttua diagnoosista.
  • Tunnista erot kliinisissä ja/tai immunologisissa profiileissa sHLH-alaryhmien välillä (pahanlaatuinen kasvain, autoimmuuni, immuunihoito, infektion laukaisema, tuntematon etiologia).
  • Arvioida uusia immunologisia profiileja sHLH:ssa käyttämällä useiden valvomattomien analyysien avulla.
  • Tunnista uudet sHLH-herkkyyden geneettiset tekijät erilaisissa altistavissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joilla on aktiivinen toissijainen HLH täyttämällä kaikki julkaistut kriteerit. Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) edustaa kliinistä tilaa, jossa immuuniaktivaatio on jatkuva, epäsäännelty, ja siihen liittyy hellittämätön kuume, hyperferritinemia ja sytopeniat, jotka johtavat monielinten vajaatoimintaan ja kuolemaan.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.

  • Aktiivinen sHLH määritetty täyttämällä kaikki julkaistut kriteerit taulukon 1 mukaan:

    • Täyttää HLH-2004 kriteerit.
    • HScore > 168. Niille, joilla ei ole luuytimen biopsiaa hemofagosytoosin arvioimiseksi (arvo 35 pistettä kriteereissä), käytetään HScore>134.
    • Niille, joilla on taustalla oleva reumatologinen sairaus: täyttävät 2016 American College of Rheumatology -kriteerit makrofagien aktivaatiooireyhtymälle.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  • Hyväksy tutkimustietojen ja bionäytteiden säilyttäminen ja jakaminen tulevaa tutkimuskäyttöä varten.

Taulukko 1: HLH:n julkaistut kriteerit

HLH-2004 kriteerit:

HLH:n molekyylidiagnoosi TAI Vähintään 5 alla kahdeksasta kriteeristä:

  • Kuume (>38,4 celsiusastetta)
  • Splenomegalia
  • Sytopeniat, jotka vaikuttavat >=2:een kolmesta sukulinjasta: Hgb <9 g/dl, verihiutaleet <10^5/mikrolitra, neutrofiilit <10^6/mikrolitra
  • Hypertriglyseridemia (>256 mg/dl) ja/tai fibrinogeeni <1,5 g/l
  • Hemofagosytoosi biopsiassa
  • Seerumin ferritiini >=500 ng/ml
  • Lisääntynyt seerumin sCD25 (> 2400 U/ml)
  • Alhainen tai puuttuva NK-soluaktiivisuus

HScore:

Tunnettu immunosuppressio:

0 (ei) tai 18 (kyllä)

Lämpötila (astetta, Celsius):

0 (<38,4), 33 (38,4-39,4), 49 (>39,4)

Organomegalia:

0 (ei), 23 (maksa/perna), 38 (molemmat)

Sytopenioiden lukumäärä:

0 (1 riviä), 24 (2 riviä), 34 (3 riviä)

Ferritiini (ng/ml):

0 (<2000), 35 (2000-6000), 50 (>6000)

Triglyseridit (mg/dl):

0 (<1,5), 44 (1,5-4), 66 (>4)

Fibrinogeeni (g/l):

0 (> 2,5), 30 (< 2,5)

AST (IU/ml):

0 (<30), 19 (>30)

Hemofagosytoosi:

0 (ei) tai 35 (kyllä)

Raja-arvo = 169

ACR 2016-MAS -kriteerit:

Kuumeinen potilas, jolla on tiedossa tai epäilty sJIA, luokitellaan makrofagien aktivaatiosyndroomaksi, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:

Ferritiini > 684 ng/ml

JA mikä tahansa 2 seuraavista:

  • Verihiutaleet <=181 000/mikrolitra
  • AST >48 IU/ml
  • Triglyseridit > 156 mg/dl
  • Fibrinogeeni <=3,6 g/l

Lyhenteet: ACR, American College of Rheumatology; AST, aspartaattitransaminaasi; Hgb, hemoglobiini; HLH, hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi; MAS, makrofagien aktivaatiooireyhtymä; NK, luonnollinen tappaja, sJIA, systeeminen juveniili idiopaattinen niveltulehdus.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän

opiskella:

  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Mikä tahansa ehto, joka voi tutkijan arvion mukaan asettaa osallistujan kohtuuttoman riskin tai tehdä hänestä sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
sHLH
Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) edustaa kliinistä tilaa, jossa immuuniaktivaatio on jatkuva, epäsäännelty, ja siihen liittyy hellittämätön kuume, hyperferritinemia ja sytopeniat, jotka johtavat monielinten vajaatoimintaan ja kuolemaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista immunologiset mekanismit, jotka osallistuvat sHLH:n patogeneesiin useista altistavista tiloista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti.
Tutkia sHLH:n immunopatogeneesiä eri etiologioista mukaan lukien biomarkkerit, solufenotyypit ja geeniekspressio sellaisten mekaanisten reittien määrittämiseksi, jotka voivat olla soveltuvia isäntäohjattuihin hoitoihin.
Opintojen loppuun asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittele prospektiivisesti akuutit ja pitkittäiset kliiniset profiilit, jotka ennustavat tärkeimmät kliiniset tulokset.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti.
SHLH-kriteerit täyttävien henkilöiden kohortin ennakoiva ja pitkittäinen karakterisointi.
Opintojen loppuun asti.
Vertaa kliinisiä ja immuuniprofiileja klassisesti määriteltyjen HLH-alaryhmien välillä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti.
Vertaa biomarkkereita ja immuuniprofiileja klassisesti määriteltyjen sHLH-alaryhmien välillä (pahanlaatuisuus, autoimmuuni, immuunihoito, infektiolaukaisemat, tuntematon etiologia).
Opintojen loppuun asti.
Paranna sHLH:n patogeneesin ymmärtämistä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti.
Arvioida uusia sHLH:n immunologisia alajoukkoja valvomattomilla analyyseillä käyttämällä multi-omic lähestymistapaa, mukaan lukien yksisoluinen transkriptomiikka ja proteomiikka.
Opintojen loppuun asti.
Luonnehdi riskitekijöitä tunnistaaksesi populaatiot, joilla on riski saada sHLH.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti.
Harvinaisten, proteiinia muuttavien varianttien arvioimiseksi geeneissä, jotka liittyvät sytotoksisuuteen, tulehdukselliseen aktivaatioon tai immunosäätelyyn (valinnaisen) yhteisrekisteröinnin kautta NIAID Centralized Sequencing -protokollassa.
Opintojen loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joseph M Rocco, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10001899
  • 001899-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Tässä tutkimuksessa kerätyt tietosanakirjat ja anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, ovat pyynnöstä saatavilla tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Pöytäkirjan valmistuttua/julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vain pyynnöstä, PI tarkistaa ja hyväksyy tietopyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia