Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalinen FT536 toistuvassa munasarja-, munanjohtimesyövässä ja primaarisessa vatsakalvosyövässä

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Tämä on yhden keskuksen vaiheen I kliininen tutkimus, jossa FT536:ta annetaan intraperitoneaalisesti (IP) 3 kertaa viikossa yhden viikon ajan toistuvien gynekologisten syöpien hoitoon. Ennen ensimmäistä FT536-annosta annetaan lyhyt avohoitojakso lymfodepletoivaa kemoterapiaa adoptiivisen siirtymisen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Melissa Geller, MD
  • Puhelinnumero: 612-626-3111
  • Sähköposti: gelle005@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuva epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvon syöpä, joka täyttää yhden seuraavista vähimmäishoitovaatimuksista (aiempien hoitojen enimmäismäärää ei rajoiteta).
  • Sinun on täytynyt saada aiemmin bevasitsumabia.
  • BRCA-mutaation läsnä ollessa hänen on täytynyt saada aikaisempi PARP-inhibiittori.
  • Riittävä elinten toiminta 14 päivän sisällä (28 päivää keuhkojen ja sydämen osalta) tutkimushoidon (CY/Flu) alkamisesta
  • Hyväksyy vatsaontelonsisäisen katetrin sijoittamisen ennen ensimmäistä tutkimukseen kohdistetun lääkkeen (kemoterapian) annosta ja pysyy paikallaan päivän 36 ajan tai pidempään, jos uusintahoitoa suunnitellaan. Katso kohta 6.4, jos katetrin asettaminen ei onnistu.
  • suostuu suorittamaan kasvainbiopsian, jos se on mahdollista katetrin asettamisen ja poistamisen yhteydessä - Kosketuskykyinen kasvain ei vaadi biopsiaa
  • Sinun on hyväksyttävä ja allekirjoitettava suostumus täydentävään pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen (CPRC# 2021LS077), jotta se täyttää FDA:n suositteleman 15 vuoden seurannan geneettisesti muunnetulle solutuotteelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana. Jos olet hedelmällisessä iässä (jos sinulla on kohtu ja munasarjat) ja olet heteroseksuaalisessa yhdynnässä, sinulla on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa) 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä CY/Flunssaa. Potilaan on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää seulontakäynnistä vähintään 12 kuukautta viimeisen CY-annoksen jälkeen tai vähintään 4 kuukautta viimeisen FT536-annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on pidempi.
  • Saat tällä hetkellä tai todennäköisesti tarvitset systeemistä immunosuppressiivista hoitoa (esim. prednisonia > 5 mg vuorokaudessa) mistä tahansa syystä päivän -5 ja 14 päivän välisenä aikana viimeisen FT536-infuusion jälkeen, lukuun ottamatta kortikosteroideja esilääkityksenä laitoksen hoitostandardien mukaisesti paikalliset ja inhaloitavat steroidit ovat sallittuja.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiivista hoitoa.
  • Aiemmin vaikea astma ja tällä hetkellä krooninen systeeminen lääkitys.
  • Hallitsemattomat bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot, joissa kliiniset oireet etenevät hoidosta huolimatta.
  • Minkä tahansa biologisen hoidon, kemoterapian tai sädehoidon (paitsi palliatiivisen RT:n) vastaanottaminen 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä FT536-annosta tai viisi puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on lyhyempi; tai mitä tahansa tutkimusainetta 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä FT536-annosta.
  • Elävä rokote 6 viikon sisällä ennen lymfohoidon aloittamista.
  • Tunnettu allergia seuraaville FT536-komponenteille: albumiini (ihminen) tai dimetyylisulfoksidi (DMSO).
  • Aiempi enoblitsumabi.
  • Ei-pahanlaatuinen keskushermostosairaus, kuten aivohalvaus, epilepsia, keskushermoston vaskuliitti tai hermoston rappeuma tai lääkkeiden saaminen näihin sairauksiin tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän 2 vuoden aikana. (Katso kohta 5.1.8 aivojen etäpesäkkeiden historiasta.)
  • Tunnettu HIV-positiivinen tai aktiivinen hepatiitti C tai B - krooninen oireeton virushepatiitti on sallittu.
  • Lääketieteellisten tai sosiaalisten ongelmien esiintyminen, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuksen suorittamista tai voivat lisätä riskiä potilaalle.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila tai kliinisen laboratorion poikkeavuus, joka tutkijan arvion mukaan estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen tai joka voi vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annoskohortti -1: IP FT536 monoterapia 3 x 10^6 solua/annos
FT536 on allogeeninen luonnollinen tappaja (NK) -solu-immunoterapia, joka on tuotettu ihmisen kloonaalisesta pääaine-indusoidusta pluripotentista kantasolulinjasta (iPSC) seuraavilla muokattuilla elementeillä: a) CD38:aa koodaavan geenin deleetio (eli CD38-poisto) ja sen ilmentyminen MICA ja MICB (MICA/B) kimeerinen antigeenireseptori (CAR); b) korkeaaffiniteettinen, lohkeamaton CD16-reseptori; ja c) interleukiini (IL)-15/IL-15-reseptorin alfa-fuusioproteiini. Osallistujat saavat annokset päivänä 1, päivänä 4 ja päivänä 8.
Lääke: FT536
FT536 on allogeeninen luonnollinen tappaja (NK) -solu-immunoterapia, joka on tuotettu kloonaalisesta ihmisen aiheuttamasta pluripotentista kantasolulinjasta (iPSC).
Lääke: Fludarabiini
Fludarabiini 25 mg/m2 IV päivänä -5. Annettu peräkkäin CY:n kanssa.
Lääke: CY
CY 300 mg/m2 IV annettuna päivänä -4. Annetaan peräkkäin Fludarabine-valmisteen kanssa.
Kokeellinen: Annoskohortti 1: IP FT536 monoterapia 1 x 10^8 solua/annos
FT536 on allogeeninen luonnollinen tappaja (NK) -solu-immunoterapia, joka on tuotettu ihmisen kloonaalisesta pääaine-indusoidusta pluripotentista kantasolulinjasta (iPSC) seuraavilla muokattuilla elementeillä: a) CD38:aa koodaavan geenin deleetio (eli CD38-poisto) ja sen ilmentyminen MICA ja MICB (MICA/B) kimeerinen antigeenireseptori (CAR); b) korkeaaffiniteettinen, lohkeamaton CD16-reseptori; ja c) interleukiini (IL)-15/IL-15-reseptorin alfa-fuusioproteiini. Osallistujat saavat annokset päivänä 1, päivänä 4 ja päivänä 8.
Lääke: FT536
FT536 on allogeeninen luonnollinen tappaja (NK) -solu-immunoterapia, joka on tuotettu kloonaalisesta ihmisen aiheuttamasta pluripotentista kantasolulinjasta (iPSC).
Lääke: Fludarabiini
Fludarabiini 25 mg/m2 IV päivänä -5. Annettu peräkkäin CY:n kanssa.
Lääke: CY
CY 300 mg/m2 IV annettuna päivänä -4. Annetaan peräkkäin Fludarabine-valmisteen kanssa.
Kokeellinen: Annoskohortti 2: IP FT536 monoterapia 3 x 10^8 solua/annos
FT536 on allogeeninen luonnollinen tappaja (NK) -solu-immunoterapia, joka on tuotettu ihmisen kloonaalisesta pääaine-indusoidusta pluripotentista kantasolulinjasta (iPSC) seuraavilla muokattuilla elementeillä: a) CD38:aa koodaavan geenin deleetio (eli CD38-poisto) ja sen ilmentyminen MICA ja MICB (MICA/B) kimeerinen antigeenireseptori (CAR); b) korkeaaffiniteettinen, lohkeamaton CD16-reseptori; ja c) interleukiini (IL)-15/IL-15-reseptorin alfa-fuusioproteiini. Osallistujat saavat annokset päivänä 1, päivänä 4 ja päivänä 8.
Lääke: FT536
FT536 on allogeeninen luonnollinen tappaja (NK) -solu-immunoterapia, joka on tuotettu kloonaalisesta ihmisen aiheuttamasta pluripotentista kantasolulinjasta (iPSC).
Lääke: Fludarabiini
Fludarabiini 25 mg/m2 IV päivänä -5. Annettu peräkkäin CY:n kanssa.
Lääke: CY
CY 300 mg/m2 IV annettuna päivänä -4. Annetaan peräkkäin Fludarabine-valmisteen kanssa.
Kokeellinen: Annoskohortti 3: IP FT536 monoterapia 1 x 10^9 solua/annos
FT536 on allogeeninen luonnollinen tappaja (NK) -solu-immunoterapia, joka on tuotettu ihmisen kloonaalisesta pääaine-indusoidusta pluripotentista kantasolulinjasta (iPSC) seuraavilla muokattuilla elementeillä: a) CD38:aa koodaavan geenin deleetio (eli CD38-poisto) ja sen ilmentyminen MICA ja MICB (MICA/B) kimeerinen antigeenireseptori (CAR); b) korkeaaffiniteettinen, lohkeamaton CD16-reseptori; ja c) interleukiini (IL)-15/IL-15-reseptorin alfa-fuusioproteiini. Osallistujat saavat annokset päivänä 1, päivänä 4 ja päivänä 8.
Lääke: FT536
FT536 on allogeeninen luonnollinen tappaja (NK) -solu-immunoterapia, joka on tuotettu kloonaalisesta ihmisen aiheuttamasta pluripotentista kantasolulinjasta (iPSC).
Lääke: Fludarabiini
Fludarabiini 25 mg/m2 IV päivänä -5. Annettu peräkkäin CY:n kanssa.
Lääke: CY
CY 300 mg/m2 IV annettuna päivänä -4. Annetaan peräkkäin Fludarabine-valmisteen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023LS185
  • P01CA111412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia