CIRCADIAN RYTHM:N VAIKUTUS TULEKSELLISIIN PARAMETREIIN YKSIPALTAISESSA KIEVIEN HERNIORRAIASSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burcu Dikmen Demiryorgan
- Puhelinnumero: +905067611029
- Sähköposti: burcudikmen325@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2 aikuista 18-70-vuotiasta osallistujaa, joille tehdään yksipuolinen nivusherniorrhaphy-leikkaus Turkin tasavallan terveysministeriön Ankaran kaupungin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias
- Pisteet 6 ja enemmän ennen leikkausta Ateenan unettomuusasteikolla.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteet 3 tai enemmän kuin 3
- On vasta-aiheita anestesialääkkeiden käytölle
- BMI > 30 kg/m^2
- Tee kahdenvälinen herniorrhaphy leikkaus
- Komplisoitunut nivustyrä (vangittu, kuristunut…)
- Raskaus
- Kiireelliset leikkaukset
- Laparoskooppiset leikkaukset
- Kehittää odottamaton intraoperatiivinen kirurginen komplikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päivä ryhmä
Osallistujat, joille tehtiin nivusherniografialeikkaus klo 08.00-12.00
|
Potilasryhmä, joka leikataan klo 08.00-12.00
|
|
Active Comparator: Yöryhmä
Osallistujat, joille tehtiin nivusherniografialeikkaus klo 18.00-22.00
|
Potilasryhmä, joka leikataan klo 18.00-22.00
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL6:n (interleukiini6) muutos (ng/ml)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
IL6 (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen ja trauman vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiasta toipumisen laatu vuorokausirytmin eron mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Toipumisen laatu-15 (QoR-15) on potilaan raportoima tulosmittaus, joka mittaa QoR:ää leikkauksen ja anestesian jälkeen.
Asteikko on mielivaltainen ja vaihtelee välillä 0 - 150.
Parempi tulos tarkoittaa parempaa rakennuslaatua.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
NLR:n muutos (neutrofiilien/lymfosyyttien suhde)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
NLR (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
PLR:n muutos (verihiutale/lymfosyyttisuhde)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
PLR (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
SII:n muutos (Systeeminen immuuni-inflammaatioindeksi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
SII (neutrofiili × verihiutale/lymfosyytti) (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
CRP:n (C-reaktiivinen proteiini) muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
CRP (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Fibrinogeenin muutos (mg)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Fibrinogeeni (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Sedimentaation muutos (mm/tunti)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Sedimentaatio (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Prokalsitoniinin muutos (µg/l)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Prokalsitoniini (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Ferritiinin muutos (ml/ng)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Ferritiini (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista.
Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
NRS on asteikko, joka käyttää 11 numeroa (välillä 0 ja 10) mittaamaan kivun voimakkuutta.
0: ei kipua 10: sietämätön kipu
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inflammation (Amgen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .