Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CIRCADIAN RYTHM:N VAIKUTUS TULEKSELLISIIN PARAMETREIIN YKSIPALTAISESSA KIEVIEN HERNIORRAIASSA

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Arvioida tulehdusvastetta osallistujilla, joille tehdään yksipuolinen nivustyräleikkaus kahtena eri aikaan vuorokaudesta (08.00-12.00 päiväsaikaan ja klo 18.00-22.00 yöllä). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on; Onko tulehdusvaste korkeampi osallistujilla, joille tehdään leikkaus myöhemmin päivällä? Seerumin tulehdusparametrit mitataan molemmissa ryhmissä ennen leikkausta 1. tunnissa ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joille tehdään yksipuolinen nivusherniografialeikkaus eri aikoina päivän aikana, jaettiin kahteen ryhmään: päivä (08.00-12.00) ja yöllä (18.00-22.00). Ateenan unettomuusasteikkoa (AIS) kysytään suullisesti ensimmäisenä leikkauspäivänä osallistujien preoperatiivisen vuorokausirytmin sopeutumisen ja unen tilan määrittämiseksi. Molempien osallistujaryhmien seerumin tulehdusparametrit mitataan ja kirjataan ennen leikkausta 1. tunnissa ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnissa. Osallistujille laitetaan kurkunpäänaamari induktion jälkeen 2-3 mg/kg propofolilla ja 1 mg/kg fentanyylillä, kuten rutiinipuudutuksessa. Anestesian ylläpito hoidetaan sevofluraanilla ja 0,05-0,2 mcg/kg/min remifentaniili-infuusio. Osallistujien ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI (painoindeksi), liitännäissairaudet, käytetyt lääkkeet, leikkaukset, ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteytys, preoperatiivinen AIS (Ateenan unettomuusasteikko) -pisteet ja preoperatiiviset laboratoriotiedot. Samaan aikaan kirjataan osallistujien postoperatiivisen sairaalahoidon, lepo- ja liikkumispisteiden NRS (Numeric rating scale) pisteet 24. postoperatiivisella tunnilla ja toipumisen laatu (Qor-15-pisteet) anestesiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2 aikuista 18-70-vuotiasta osallistujaa, joille tehdään yksipuolinen nivusherniorrhaphy-leikkaus Turkin tasavallan terveysministeriön Ankaran kaupungin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias
  • Pisteet 6 ja enemmän ennen leikkausta Ateenan unettomuusasteikolla.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteet 3 tai enemmän kuin 3
  • On vasta-aiheita anestesialääkkeiden käytölle
  • BMI > 30 kg/m^2
  • Tee kahdenvälinen herniorrhaphy leikkaus
  • Komplisoitunut nivustyrä (vangittu, kuristunut…)
  • Raskaus
  • Kiireelliset leikkaukset
  • Laparoskooppiset leikkaukset
  • Kehittää odottamaton intraoperatiivinen kirurginen komplikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päivä ryhmä
Osallistujat, joille tehtiin nivusherniografialeikkaus klo 08.00-12.00
Menettely: Päivä ryhmä
Potilasryhmä, joka leikataan klo 08.00-12.00
Active Comparator: Yöryhmä
Osallistujat, joille tehtiin nivusherniografialeikkaus klo 18.00-22.00
Menettely: Yöryhmä
Potilasryhmä, joka leikataan klo 18.00-22.00

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL6:n (interleukiini6) muutos (ng/ml)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
IL6 (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen ja trauman vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiasta toipumisen laatu vuorokausirytmin eron mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Toipumisen laatu-15 (QoR-15) on potilaan raportoima tulosmittaus, joka mittaa QoR:ää leikkauksen ja anestesian jälkeen. Asteikko on mielivaltainen ja vaihtelee välillä 0 - 150. Parempi tulos tarkoittaa parempaa rakennuslaatua.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
NLR:n muutos (neutrofiilien/lymfosyyttien suhde)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
NLR (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
PLR:n muutos (verihiutale/lymfosyyttisuhde)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
PLR (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
SII:n muutos (Systeeminen immuuni-inflammaatioindeksi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
SII (neutrofiili × verihiutale/lymfosyytti) (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
CRP:n (C-reaktiivinen proteiini) muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
CRP (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Fibrinogeenin muutos (mg)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Fibrinogeeni (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Sedimentaation muutos (mm/tunti)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Sedimentaatio (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Prokalsitoniinin muutos (µg/l)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Prokalsitoniini (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Ferritiinin muutos (ml/ng)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Ferritiini (yksi tulehdusparametreista, verrattuna lähtötasoon vuorokausirytmin mukaan) on validoitu parametri, joka osoittaa tulehduksen vakavuuden, joka voidaan mitata seerumista. Muutos = (postoperatiivinen 24. tunti - ennen leikkausta 1. tunti) suurempi ero tarkoittaa enemmän tulehdusreaktiota.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
NRS on asteikko, joka käyttää 11 numeroa (välillä 0 ja 10) mittaamaan kivun voimakkuutta. 0: ei kipua 10: sietämätön kipu
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inflammation (Amgen)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Kliiniset tutkimukset Päivä ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa