Anrotinibihydrokloridikapselin tehon ja turvallisuuden arvioiminen leikkauksen jälkeisillä ei-pCR-potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja noudattaminen oli hyvä;
2. ≥18 vuotta vanha (laskettu tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivän mukaan); Sekä miehet että naiset; ECOG-pisteet 0~1; Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta;
3. Potilaat, joilla on vaiheen IIA-IIIA NSCLC, jotka olivat aiemmin saaneet PD-1/PD-L1-estäjiä yhdistettynä kemoterapian neoadjuvanttihoitoon ja joille tehtiin R0-resektio parantavia tarkoituksia varten ennen leikkausta (huomaa: sairaus esiteltiin American Joint Committee on Cancer -komiteassa (AJCC)) /Union International Against Cancer (UICC) 8. painos keuhkosyövän TNM-vaiheesta);
4. Potilaille, jotka eivät saavuttaneet patologista täydellistä vastetta PD-1/PD-L1-estäjän ja kemoterapian neoadjuvanttihoidon yhdistettynä, ja ensimmäisen koelääkkeen välisen ajan leikkauksen jälkeen vaadittiin 4–12 viikkoa;
5. Pääelimet toimivat hyvin ja täyttävät standardit;
6. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee sopia, että tehokasta ehkäisyä on käytettävä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen ja että seerumin tai virtsan raskaustestit ovat negatiivisia 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista; Miesten tulee sopia, että tehokasta ehkäisyä on käytettävä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on ollut tai sinulla on tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä. Seuraavat kaksi tilaa voidaan sisällyttää: muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita hoidetaan yhdellä leikkauksella, jolloin saavutetaan jatkuva 5 vuoden taudista vapaa eloonjääminen (DFS); Parannettu kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma-ihosyöpä ja pinnalliset virtsarakon kasvaimet [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (syöpä in situ) ja T1 (kasvaimeen tunkeutuva tyvikalvo)];
2. Koehenkilöillä tiedetään olevan geneettisiä poikkeavuuksia, jotka on hyväksytty kohdennettuun lääkehoitoon (ei-levyepiteelisyöpäpotilailta vaaditaan EGFR- tai ALK-geenitesti tai aikaisemmat testiraportit seulontajakson aikana)

3. Sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt:

   1. Potilaat, joilla on ollut tai on sydämen vajaatoiminta, asteen II tai korkeampi sydänkatkos;
   2. Aiempi tai nykyinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, kliinisesti merkittävät supraventrikulaariset tai ventrikulaariset rytmihäiriöt, jotka vaativat hoitoa tai toimenpiteitä;
   3. Valtiolaskimotromboosi/syöpäemboliatapahtumien esiintyminen 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverisuonihäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, selkeää diagnoosia vaativa aivoinfarkti), verisuoniveritulppa (mukaan lukien syvä laskimotukos, valtimotromboosi, keuhkoembolia jne.);
4. Osallistunut muihin lääketutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
5. Se on 2 viikon sisällä ennen annon aloittamista käsitelty kiinalaisilla patenttilääkkeillä (mukaan lukien yhdiste Cantharides-kapseli, Kangai-injektio, Kanglaite-kapseli/-injektio, Aidi-injektio, Bruceae-öljy-injektio/kapseli, Xiaoaiping-tabletti/-injektio, hualbufatiinikapseli jne.) NMPA:n hyväksymien lääkeohjeiden mukaiset kasvainten vastaiset indikaatiot;
6. Sai muun suuren leikkauksen kuin keuhkosyövän radikaalin resektion 4 viikon sisällä ennen annon aloittamista; Tutkijan mukaan potilas ei ollut oikeutettu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen muista syistä.