Оценить эффективность и безопасность капсул анротиниба гидрохлорида у послеоперационных пациентов с немелкоклеточным раком легкого, не имеющих pCR.

Критерии включения:

1. Субъекты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие, и согласие было хорошим;
2. возраст ≥18 лет (рассчитывается по дате подписания информированного согласия); И мужчины, и женщины; Оценка ECOG 0~1; Ожидаемая выживаемость ≥3 месяцев;
3. Пациенты с НМРЛ стадии IIA-IIIA, ранее получавшие ингибиторы PD-1/PD-L1 в сочетании с химиотерапией и неоадъювантной терапией и перенесшие резекцию R0 с лечебной целью перед операцией (примечание: заболевание было представлено в Американском объединенном комитете по раку (AJCC) /Международный союз борьбы с раком (UICC), 8-е издание стадирования рака легких по TNM);
4. Для пациентов, у которых не был достигнут патологический полный ответ после применения ингибитора PD-1/PD-L1 в сочетании с химиотерапией, неоадъювантное лечение, и время между первым пробным лечением после операции должно было составлять 4-12 недель;
5. Основные органы функционируют хорошо и соответствуют нормам;
6. Женщины репродуктивного возраста должны согласиться с тем, что в период исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования необходимо использовать эффективные методы контрацепции, а также с тем, что тесты на беременность в сыворотке или моче будут отрицательными в течение 7 дней до включения в исследование; Мужчины должны согласиться с тем, что эффективный контроль над рождаемостью должен использоваться в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования.

Критерий исключения:

1. Имели или страдают от других злокачественных опухолей в течение 5 лет. Могут быть включены следующие два состояния: другие злокачественные новообразования, которые лечат одной операцией, с достижением непрерывной 5-летней безрецидивной выживаемости (ББВ); Излечение рака шейки матки in situ, немеланомного рака кожи и поверхностных опухолей мочевого пузыря [Ta (неинвазивная опухоль), Tis (рак in situ) и T1 (опухоль, инфильтрирующая базальную мембрану)];
2. Известно, что у субъектов имеются генетические аномалии, которые были одобрены для таргетной лекарственной терапии (субъекты с неплоскоклеточной карциномой должны пройти тестирование на ген EGFR или ALK или предоставить предыдущие отчеты об испытаниях в течение периода скрининга)

3. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения:

   1. Пациенты с прошлой или существующей сердечной недостаточностью, блокадой сердца II степени или выше;
   2. Перенесенный или настоящий инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, клинически значимые наджелудочковые или желудочковые аритмии, требующие лечения или вмешательства;
   3. Возникновение событий артериовенозного тромбоза/раковой эмболии в течение 6 месяцев, таких как нарушение мозгового кровообращения (включая транзиторную ишемическую атаку, кровоизлияние в мозг, инфаркт мозга, требующий четкого диагноза), сосудистую эмболию (включая тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз, тромбоэмболию легочной артерии и т. д.);
4. Участвовал в других клинических исследованиях лекарственных средств в течение последних 30 дней;
5. В течение 2 недель до начала введения его лечили китайскими патентованными лекарствами (в том числе составными капсулами Cantharides, инъекциями Kangai, капсулами/инъекциями Kanglaite, инъекциями Aidi, инъекциями/капсулами с маслом Брюса, таблетками/инъекциями Xiaoaiping, капсулами хуалбуфатина и т. д.) с противоопухолевые показания, указанные в утвержденной NMPA инструкции к препарату;
6. Получил серьезную операцию, кроме радикальной резекции рака легких, в течение 4 недель до начала введения; По словам исследователя, пациент не имел права участвовать в данном клиническом исследовании по другим причинам.