For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Anrotinib Hydrochloride Capsule hos postoperative ikke-pCR-pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte det informerte samtykket, og etterlevelsen var god;
2. ≥18 år gammel (beregnet etter datoen for signering av det informerte samtykket); Både menn og kvinner; ECOG-score 0~1; Forventet overlevelse ≥3 måneder;
3. Pasienter med stadium IIA-IIIA NSCLC som tidligere hadde fått PD-1/PD-L1-hemmere kombinert med kjemoterapi neoadjuvant terapi og gjennomgikk R0-reseksjon for kurative formål før operasjonen (merk: sykdommen ble presentert i American Joint Committee on Cancer (AJCC) /Union International Against Cancer (UICC) 8. utgave av lungekreft TNM staging);
4. For pasienter som ikke oppnådde patologisk fullstendig respons etter PD-1/PD-L1-hemmer kombinert med kjemoterapi neoadjuvant behandling, og tiden mellom første utprøvingsmedisinering etter operasjonen var nødvendig å være 4-12 uker;
5. Hovedorganene fungerer godt og oppfyller standardene;
6. Kvinner i reproduktiv alder bør godta at effektiv prevensjon må brukes i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter slutten av studien, og at serum- eller uringraviditetstester er negative innen 7 dager før studieregistrering; Menn bør godta at effektiv prevensjon må brukes i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter slutten av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Har hatt eller lider av andre ondartede svulster innen 5 år. Følgende to tilstander kan inkluderes: andre maligniteter behandlet med en enkelt operasjon, oppnår kontinuerlig 5-års sykdomsfri overlevelse (DFS); Herdet livmorhalskreft in situ, ikke-melanom hudkreft og overfladiske blæresvulster [Ta (ikke-invasiv svulst), Tis (kreft in situ) og T1 (tumorinfiltrerende basalmembran)];
2. Det er kjent at forsøkspersonene har genetiske abnormiteter som er godkjent for målrettet medikamentell behandling (ikke-plateepitelkarsinomer må få testet EGFR- eller ALK-gen eller gi tidligere testrapporter i løpet av screeningsperioden)

3. Kardiovaskulære og cerebrovaskulære abnormiteter:

   1. Pasienter med tidligere eller eksisterende hjertesvikt, grad II eller høyere hjerteblokk;
   2. Tidligere eller nåværende hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris, klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon;
   3. Forekomst av arteriovenøs trombose/kreftemboli innen 6 måneder, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt som krever klar diagnose), vaskulær emboli (inkludert dyp venetrombose, arteriell tromonal emboli, etc.);
4. Deltatt i andre kliniske legemiddelstudier i løpet av de siste 30 dagene;
5. Innen 2 uker før administrasjonen starter, har den blitt behandlet med kinesiske patentmedisiner (inkludert sammensatte Cantharides kapsel, Kangai injeksjon, Kanglaite kapsel/injeksjon, Aidi injeksjon, Bruceae olje injeksjon/kapsel, Xiaoaiping tablett/injeksjon, hualbufatin kapsel, etc.) antitumorindikasjoner spesifisert i NMPA-godkjente legemiddelinstruksjoner;
6. Mottok større operasjoner annet enn radikal reseksjon av lungekreft innen 4 uker før oppstart av administrering; I følge etterforskeren var ikke pasienten kvalifisert til å delta i denne kliniske studien av andre grunner.