Evaluar la eficacia y seguridad de la cápsula de clorhidrato de anrotinib en pacientes posoperatorios sin pCR con cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos ingresaron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado y el cumplimiento fue bueno;
2. ≥18 años (calculados a la fecha de firma del consentimiento informado); Tanto hombres como mujeres; Puntuación ECOG 0~1; Supervivencia esperada ≥3 meses;
3. Pacientes con NSCLC en estadio IIA-IIIA que previamente habían recibido inhibidores de PD-1/PD-L1 combinados con terapia neoadyuvante de quimioterapia y se sometieron a resección R0 con fines curativos antes de la cirugía (nota: la enfermedad se presentó en el American Joint Committee on Cancer (AJCC) /Unión Internacional Contra el Cáncer (UICC) 8ª edición de la estadificación TNM del cáncer de pulmón);
4. Para los pacientes que no lograron una respuesta patológica completa después del inhibidor de PD-1/PD-L1 combinado con tratamiento neoadyuvante de quimioterapia, y el tiempo entre la primera medicación del ensayo después de la cirugía fue requerido de 4 a 12 semanas;
5. Los órganos principales funcionan bien y cumplen con las normas;
6. Las mujeres en edad reproductiva deben aceptar que se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el período del estudio y durante los 6 meses posteriores al final del estudio, y que las pruebas de embarazo en suero u orina sean negativas dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio; Los hombres deben aceptar que se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el período del estudio y durante los 6 meses posteriores al final del período del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Haber tenido o padecer actualmente otros tumores malignos en los últimos 5 años. Se pueden incluir las dos condiciones siguientes: otras neoplasias malignas tratadas con una sola operación, logrando una supervivencia libre de enfermedad (SSE) continua de 5 años; Carcinoma de cuello uterino in situ curado, cáncer de piel no melanoma y tumores superficiales de vejiga [Ta (tumor no invasivo), Tis (cáncer in situ) y T1 (tumor infiltrante de membrana basal)];
2. Se sabe que los sujetos tienen anomalías genéticas que han sido aprobadas para la terapia con medicamentos dirigidos (los sujetos con carcinoma de células no escamosas deben someterse a una prueba del gen EGFR o ALK o proporcionar informes de pruebas anteriores durante el período de selección)

3. Anomalías cardiovasculares y cerebrovasculares:

   1. Pacientes con insuficiencia cardíaca pasada o existente, bloqueo cardíaco de grado II o superior;
   2. Infarto de miocardio pasado o presente o angina de pecho inestable, arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención;
   3. Aparición de eventos de trombosis arteriovenosa/embolia cancerosa dentro de los 6 meses, como accidente cerebrovascular (incluido ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, infarto cerebral que requiere un diagnóstico claro), embolia vascular (incluida trombosis venosa profunda, trombosis arterial, embolia pulmonar, etc.);
4. Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos en los últimos 30 días;
5. En las 2 semanas anteriores al inicio de la administración, se ha tratado con medicamentos patentados chinos (incluidas la cápsula de Cantharides compuesto, la inyección de Kangai, la cápsula/inyección de Kanglaite, la inyección/cápsula de Aidi, la inyección/cápsula de aceite de Bruceae, la tableta/inyección de Xiaoaiping, la cápsula de hualbufatina, etc.) con indicaciones antitumorales especificadas en las instrucciones de medicamentos aprobadas por la NMPA;
6. Recibió una cirugía mayor distinta de la resección radical de cáncer de pulmón dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la administración; Según el investigador, el paciente no era elegible para participar en este estudio clínico por otros motivos.