Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CellFX® nsPFA™ -sydänkirurgiajärjestelmä eteisvärinän hoitoon

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pulse Biosciences, Inc.

Eteisvärinän hoitoon käytettävän CellFX® nsPFA™ -sydänkirurgiajärjestelmän alustava turvallisuus ja suorituskyky

Tämä toteutettavuustutkimus tehdään osoittamaan CellFX® nsPFA™ Cardiac Clampin alkuperäinen turvallisuus ja tehokkuus laatikkoleesion suorittamisessa neljän keuhkolaskimon ympärillä yksittäisenä toimenpiteenä tai osana laajempaa kirurgista ablaatiosarjaa yhdessä samanaikaisen sydänkirurginen toimenpide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen, ei-satunnaistettu toteutettavuustutkimus. Aikuisille henkilöille, joille on kliinisesti aiheellista samanaikainen sydänkirurginen toimenpide, suoritetaan vasemman keuhkolaskimon, katon ja lattian ablaatiot vasemman eteisen takalaatikon muodostamiseksi. Kaikki koehenkilöt palaavat sairaalaan 60–120 päivää leikkauksen ablaatiotoimenpiteen jälkeen suorittaakseen sydämen elektrofysiologisen tutkimuksen, jossa on elektroanatominen kartoitus keuhkolaskimoiden ja vasemman eteisen takaseinän sähköisen eristyksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Academic Medical Center
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Catharina Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • N.J. (Niels) Verberkmoes, MD
      • Maastricht, Alankomaat
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center+ (MUMC+)
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • St. Antonius Hospital
        • Päätutkija:
          • Bart van Putte, MD, PhD
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Marek Ehrlich, M.D., Ph.D
        • Alatutkija:
          • Emilio Osario, MD
  • Puola
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • State Medical Institute of the Ministry of Interior Affairs and Administration
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Dr. Piotr Suwalski, M.D. Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on oltava 22–85-vuotias
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimustoimenpiteisiin, joihin kuuluu kirurginen AF-ablaatio ja seurantakäyntien suorittaminen kliinisen tutkimussuunnitelman mukaisesti
  • Tutkittavalla on dokumentoitu eteisvärinä vuoden sisällä ennen ilmoittautumista. Dokumentaatio voi sisältää EKG:n, transtelefonisen monitorin (TTM), holter-monitorin tai telemetrialiuskan
  • Kohdehenkilölle on määrä tehdä ei-sopivia sydänkirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä, mukaan lukien avosydänleikkaus yhden tai useamman seuraavista syistä: mitraaliläpän korjaus tai vaihto, aorttaläpän korjaus tai vaihto, nouseva aortan aneurysma tai Sepelvaltimon ohitustoimenpiteet
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 30 % (määritetty kaikukardiografialla tai sydämen katetroinnilla, joka on suoritettu 60 päivän sisällä rekisteröinnistä, kuten potilaan sairaushistoriassa on dokumentoitu)
  • Tutkittavan elinajanodote on vähintään 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on implantoitava elektroninen lääketieteellinen laite. (eli sydämentahdistin, ICD tai CRT) tai vasemman eteisen lisälaite
  • Tutkittavalla on sydänläppäproteesi
  • Itsenäinen automaattitarkennus ilman indikaatioita samanaikaiseen sepelvaltimon ohitussiirtoon (CABG) ja/tai venttiilileikkaukseen
  • Edellinen kirurginen labyrinttihoito
  • Aiempi sydänleikkaus (Redo)
  • Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä tai muu suprakammioarytmia, eteiskammio (AV) solmukkeen palautuminen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat muuta leikkausta kuin CABG- ja/tai sydänläppäleikkausta ja/tai eteisväliseinän vian korjausta.
  • Aiempi lääketieteellinen toimenpide, johon on liittynyt vasemman eteisen instrumentointi (esim. aiempi ablaatio)
  • Luokan IV New York Heart Associationin (NYHA) sydämen vajaatoiminnan oireet
  • Aiempi aivoverenkiertohäiriö tai TIA 6 kuukauden sisällä tai milloin tahansa, jos jäljellä on neurologinen vajaatoiminta
  • Dokumentoitu ST-segmentin nousu Sydäninfarkti (MI) 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Kiireellisen sydänleikkauksen tarve (eli kardiogeeninen sokki)
  • Tunnettu kaulavaltimon ahtauma yli 80 %
  • Aktiivisen systeemisen infektion nykyinen diagnoosi
  • Vaikea ääreisvaltimon tukossairaus, joka määritellään kyynärtumaan minimaalisella rasituksella
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta
  • Tunnettu huume- ja/tai alkoholiriippuvuus
  • Psyykkinen vajaatoiminta tai muut olosuhteet, jotka eivät ehkä anna tutkittavan ymmärtää tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta
  • Raskaus tai halu tulla raskaaksi 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
  • Ennen leikkausta tarvitaan intraaortan pallopumppu tai suonensisäiset inotroopit
  • Potilaat, joita on hoidettu rintakehän säteilyllä
  • Nykyisessä kemoterapiassa olevat kohteet
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa suun kautta otetuilla tai injektoivilla steroideilla (ei mukaan lukien hengitystiesairauksien hoitoon tarkoitettujen inhaloitavien steroidien ajoittainen käyttö)
  • Potilaat, joilla on tunnettu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
  • Koehenkilöt, joilla on tunnettu kylmäagglutiniini
  • Aiemmin epänormaali verenvuoto ja/tai hyytymishäiriö
  • Vasta-aihe antikoagulaatiolle (esim. hepariini, dabigatraani, apiksabaani, K-vitamiiniantagonistit, kuten varfariini)
  • Kiinteä elin tai hematologinen siirto tai parhaillaan arvioitava elinsiirtoa varten
  • Painoindeksi > 40 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CellFX nsPFA hoitovarsi
Aikuisille henkilöille, joille on kliinisesti aiheellista samanaikainen sydänkirurginen toimenpide, suoritetaan vasemman keuhkolaskimon, katon ja lattian ablaatiot vasemman eteisen takalaatikon muodostamiseksi käyttämällä CellFX® nsPFA™ -sydänkirurgiajärjestelmää.
Laite: CellFX® nsPFA™ -sydänkirurgiajärjestelmä
Aikuiset potilaat, jotka saapuvat tutkimuskeskukseen, joille on määrä tehdä ei-soveltuvia samanaikaisia ​​sydänkirurgisia toimenpiteitä, jotka on suunniteltu suoritettavaksi kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, mukaan lukien avosydänleikkaus yhteen tai useampaan seuraavista: mitraaliläpän korjaus tai vaihto, aorttaläppä Korjaus tai korvaus, nousevat aortan aneurysmat tai sepelvaltimon ohitustoimenpiteet, joissa on dokumentoitu eteisvärinä vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, arvioidaan kelpoisuus ja osallistuminen tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttien vakavien haittatapahtumien (MAE) määrä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ablaatiotoimenpiteen jälkeen
Akuutteja merkittäviä haittavaikutuksia (MAE) ovat sydänkuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai liiallinen verenvuoto.
30 päivän sisällä ablaatiotoimenpiteen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on akuutti kahdenvälisten keuhkolaskimoiden ja vasemman eteislaatikon sähköinen eristys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ablaatiotoimenpiteen jälkeen
Ablaatiomenettely sisältää keuhkolaskimon eristämisen ja sarjan ablaatiolinjoja "laatikkoleesion" luomiseksi vasemman eteisen takaseinämään. Sekä ensisijaisen että samanaikaisen toimenpiteen päätteeksi suoritetaan ulostulo- ja/tai sisääntulokatkos keuhkolaskimoiden ja vasemman eteisen takaseinän täydellisen eristämisen varmistamiseksi.
24 tunnin sisällä ablaatiotoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on yksi tai useampi SAE
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pitkän aikavälin turvallisuuspäätetapahtuma hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintyvyydestä [Turvallisuus ja siedettävyys] potilailla, joilla on yksi tai useampi SAE kullakin seurantavälillä.
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pitkän aikavälin teknisesti menestyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 60-120 päivää indeksimenettelyn jälkeen
Pulse Biosciences CellFX® nsPFA™ -sydänkirurgiajärjestelmän pitkäaikainen tekninen menestys määritellään osallistujiksi, jotka ovat vahvistaneet kahdenvälisten keuhkolaskimoiden ja vasemman eteislaatikon sähköisen eristämisen sydämen elektroanatomisella kartoituksella 2–6 kuukautta ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
60-120 päivää indeksimenettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pulse Biosciences, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Avania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Rich Nuccitelli, PhD, Pulse Biosciences, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NP-PCF-037
  • NCT06355063 (Muu tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia