Maksan tilavuuden vaihtelun vaikutus ylävatsan pahanlaatuisten kasvainten SBRT-suunnitteluun ja -toimitukseen
Maksan tilavuuden vaihtelun vaikutus ylävatsan pahanlaatuisten kasvainten stereotaktisen sädehoidon (SBRT) suunnitteluun ja toimittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha Demko, BSN
- Puhelinnumero: 412-623-1400
- Sähköposti: albesl@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brieanna Marino, MS
- Puhelinnumero: 412-647-8258
- Sähköposti: rowlesbm@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Demko
-
Ottaa yhteyttä:
- Brieanna Marino
-
Päätutkija:
- Susannah Ellsworth, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Jos sinulla on ensisijainen ylävatsan (haima, sappitie, maksa) syöpä tai ylävatsan etäpesäkkeet (maksa, lisämunuainen, ylävatsan imusolmukkeet) suunnitellaan SBRT:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai aiempaa sädehoitoa maksaan
- Vasta-aihe jodatun IV-varjoaineen saamiselle TT:tä varten (kuten munuaisten vajaatoiminta tai allergia, jota ei voida ratkaista esilääkityksen avulla)
- Raskaus/imettäminen TAI hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei pysty tai halua käyttää riittävää ehkäisyä sädehoidon aikana.
- Kyvyttömyys paastota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen ruokavalio
|
8 unssia Ensure® ravitsemuksellista proteiinipirtelöä tai vastaavaa ateriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorokausiero maksan tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Vuorokauden ero prosentteina maksan kokonaistilavuudessa (muutos maksan tilavuudessa), mitattuna Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla.
|
Lähtötilanteessa ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero maksan kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttiosuus maksan kokonaistilavuudessa (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun korkeahiilihydraattisen aterian jälkeen (interventio).
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vuorokauden välinen prosentuaalinen ero maksan keskiannoksessa V5 Gy:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Vuorokauden keskiannoksen prosentuaalinen ero maksan keskiannoksessa V5 Gy:llä (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun runsashiilihydraattisen aterian (interventio) jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vuorokauden välinen prosenttiero maksan keskiannoksessa V15Gy:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Vuorokauden keskimääräisen maksan annoksen prosenttiosuus V15 Gy:llä (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun runsashiilihydraattisen aterian (interventio) jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ero maksan keskiannoksessa V15 Gy:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Prosentuaalinen ero maksan keskiannoksessa, V5 Gy (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun korkeahiilihydraattisen aterian jälkeen (interventio).
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksaannoksen ero V15 Gy:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Prosentuaalinen ero maksan keskiannoksessa V15 Gy:llä (mitattu Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -suunnitteluohjelmistolla) standardoidun korkeahiilihydraattisen aterian jälkeen (interventio).
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susannah Ellsworth, MD, UPMC Hillman Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCC 23-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .