Efeito da variação do volume hepático no planejamento e aplicação de SBRT para doenças malignas do abdome superior
O efeito da variação do volume do fígado no planejamento e aplicação da radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) para doenças malignas do abdome superior
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Samantha Demko, BSN
- Número de telefone: 412-623-1400
- E-mail: albesl@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brieanna Marino, MS
- Número de telefone: 412-647-8258
- E-mail: rowlesbm@upmc.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center
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Contato:
- Samantha Demko
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Contato:
- Brieanna Marino
-
Investigador principal:
- Susannah Ellsworth, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Ter câncer abdominal superior primário (pâncreas, ducto biliar, fígado) ou metástases abdominais superiores (fígado, adrenal, linfonodos abdominais superiores) planejados para serem submetidos a SBRT.
Critério de exclusão:
- Teve radioterapia prévia no fígado
- Contraindicação ao recebimento de contraste IV iodado para TC (como insuficiência renal ou alergia que não pode ser superada com pré-medicação)
- Gravidez/lactação OU mulher com potencial para engravidar que não pode ou não deseja usar métodos contraceptivos adequados durante a radioterapia.
- Incapacidade de jejuar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta rica em carboidratos
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8 onças de shake de proteína nutricional Garanta® ou uma refeição semelhante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença diurna nos volumes do fígado
Prazo: No início do estudo e 4 horas após a intervenção
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Diferença percentual diurna nos volumes totais do fígado (alteração no volume do fígado), conforme medido pelo software de planejamento de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT).
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No início do estudo e 4 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no volume total do fígado
Prazo: No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença percentual no volume total do fígado (medido pelo software de planejamento de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) após refeição padronizada com alto teor de carboidratos (intervenção).
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No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença percentual diurna na dose média do fígado em V5 Gy
Prazo: No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença percentual diurna na dose média do fígado em V5 Gy (medida pelo software de planejamento de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) após refeição padronizada com alto teor de carboidratos (intervenção).
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No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença percentual diurna na dose média hepática em V15Gy
Prazo: No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença percentual diurna na dose média do fígado em V15 Gy (medida pelo software de planejamento de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) após refeição padronizada com alto teor de carboidratos (intervenção).
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No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença na dose média hepática em V15 Gy
Prazo: No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença percentual na dose média do fígado, V5 Gy (medida pelo software de planejamento de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) após refeição padronizada com alto teor de carboidratos (intervenção).
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No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença na dose hepática em V15 Gy
Prazo: No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Diferença percentual na dose média do fígado em V15 Gy (medida pelo software de planejamento de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) após refeição padronizada com alto teor de carboidratos (intervenção).
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No início do estudo e 1 hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susannah Ellsworth, MD, UPMC Hillman Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HCC 23-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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