Efecto de la variación del volumen del hígado en la planificación y administración de SBRT para neoplasias malignas del abdomen superior
El efecto de la variación del volumen del hígado en la planificación y administración de la radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) para las neoplasias malignas del abdomen superior
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Samantha Demko, BSN
- Número de teléfono: 412-623-1400
- Correo electrónico: albesl@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brieanna Marino, MS
- Número de teléfono: 412-647-8258
- Correo electrónico: rowlesbm@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Contacto:
- Samantha Demko
-
Contacto:
- Brieanna Marino
-
Investigador principal:
- Susannah Ellsworth, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Tiene cáncer primario de abdomen superior (páncreas, vías biliares, hígado) o metástasis en la parte superior del abdomen (hígado, suprarrenales, ganglios linfáticos del abdomen superior) y planea someterse a SBRT.
Criterio de exclusión:
- Ha tenido radioterapia previa en el hígado.
- Contraindicación para recibir contraste intravenoso yodado para TC (como insuficiencia renal o alergia que no se puede superar con premedicación)
- Embarazo/lactancia O mujer en edad fértil que no puede o no quiere utilizar un método anticonceptivo adecuado durante la radioterapia.
- Incapacidad para ayunar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta alta en carbohidratos
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8 onzas de batido de proteínas nutricional Guarantee® o una comida similar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia diurna en los volúmenes del hígado
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 horas después de la intervención
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Diferencia diurna porcentual en los volúmenes totales del hígado (cambio en el volumen del hígado), medido por el software de planificación de radioterapia corporal estereotáctica (SBRT).
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Al inicio y 4 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el volumen total del hígado.
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia porcentual en el volumen total del hígado (medido mediante el software de planificación de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) después de una comida estandarizada rica en carbohidratos (intervención).
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Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia porcentual diurna en la dosis media hepática de V5 Gy
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia diurna porcentual en la dosis media hepática de V5 Gy (medida mediante el software de planificación de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) después de una comida estandarizada rica en carbohidratos (intervención).
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Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia porcentual diurna en la dosis media hepática a V15Gy
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia diurna porcentual en la dosis media hepática de V15 Gy (medida mediante el software de planificación de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) después de una comida estandarizada rica en carbohidratos (intervención).
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Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia en la dosis media hepática a V15 Gy
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia porcentual en la dosis media hepática, V5 Gy (medida mediante el software de planificación de radioterapia corporal estereotáctica (SBRT)) después de una comida estandarizada rica en carbohidratos (intervención).
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Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia en la dosis hepática a V15 Gy
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Diferencia porcentual en la dosis media hepática de V15 Gy (medida mediante el software de planificación de radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)) después de una comida estandarizada rica en carbohidratos (intervención).
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Al inicio y 1 hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susannah Ellsworth, MD, UPMC Hillman Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HCC 23-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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