Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emuloitu tutkimus D-vitamiinin korjaamisesta vs. ei-korjaamiseen

lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: The Cooper Health System

Emuloitu kliininen tutkimus korjattujen alhaisten 25-OH-D-vitamiinipitoisuuksien vaikutuksesta terveydenhuollon kustannuksiin ja terveydenhuollon käyttöön

  • Tämä on yhden sivuston retrospektiivinen sähköinen karttakatsaus Cooper Health Systemin sairaala- ja avohoitopotilaista vuosilta 2008–2023, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Tämä katsaus on suunniteltu emulaatioksi satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, jossa on ei-satunnaistettu tietokanta.
  • Ensisijaisena tavoitteena on verrata terveydenhuollon kustannuksia ja terveydenhuollon käyttöä potilaiden välillä, joilla on korjattu alhainen D-vitamiinitaso ja joilla ei ole korjattu alhaisia ​​D-vitamiinitasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida terveydenhuollon kustannuksia ja terveydenhuollon käyttöä koehenkilöillä, joilla on korjattu alhainen (<40 ng/ml) 25-OH-D-vitamiinitaso verrattuna koehenkilöihin, joiden 25-OH-D-vitamiinitasot ovat korjaamattomia alhaisia ​​kolmen vuoden aikana.
  • Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, ovatko kymmenen terveydenhuollon kustannuksia alhaisemmat ja kymmenen terveydenhuollon käyttöparametria esiintyy harvemmin potilailla, joilla on korjattu alhainen D-vitamiinitaso verrattuna potilaisiin, joilla on korjaamaton matala D-vitamiinitaso Cooperin avo- ja sairaalahoidossa.

Kustannukset ovat:

  1. laskutetut kokonaiskustannukset mistä tahansa syystä;
  2. sairaalahoitojen laskutetut kokonaiskustannukset;
  3. teho-osastoon pääsyn laskutetut kokonaiskustannukset;
  4. päivystyskäyntien laskutetut kokonaiskustannukset;
  5. kaikkien muiden avohoitopalvelujen laskutetut kokonaiskustannukset;
  6. kiireellisten hoitokäyntien laskutetut kokonaiskustannukset;
  7. Perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) palveluiden laskutetut kokonaiskustannukset;
  8. sairaanhoitajan (NP) palveluiden laskutetut kokonaiskustannukset;
  9. kaikkien muiden ammatillisten palvelujen laskutetut kokonaiskustannukset;
  10. lääketieteellisten apteekkien palveluiden ja tuotteiden laskutetut kokonaiskustannukset.

Parametrit ovat:

  1. sairaalahoitojen määrä mistä tahansa syystä;
  2. tehohoitoon otettujen käyntien määrä mistä tahansa syystä;
  3. päivystyskäyntien määrä mistä tahansa syystä;
  4. kaikki muut avohoitopalvelut mistä tahansa syystä;
  5. kiireellisten hoitokäyntien määrä mistä tahansa syystä;
  6. perusterveydenhuollon lääkärikäyntien määrä mistä tahansa syystä;
  7. sairaanhoitajan käyntien määrä mistä tahansa syystä;
  8. kaikki muut asiantuntijapalvelut mistä tahansa syystä;
  9. lääketieteellisten apteekkien palveluiden määrä mistä tahansa syystä;

  10. vapaasti seisovien reseptien määrä mistä tahansa syystä.

    • Toissijaisena tavoitteena on määrittää riittävän D-vitamiinipitoisuuden (≥ 40 ng/ml) vaikutus koehenkilöillä, jotka eivät vaadi ennakkokorjausta kymmeneen terveydenhuollon kustannusparametriin ja kymmeneen terveydenhuollon hyötykäyttöparametriin, jotka on lueteltu edellä ensisijaisessa tavoitteessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat odottavat tarkistavansa tuhansien potilaiden tietueita tunnistaakseen tarpeeksi kelpoisuuskriteerit täyttäviä potilaita. Tutkijat rekisteröivät hoitoryhmään vähintään 3 000 potilasta ja kontrolliryhmään A vähintään 3 000 potilasta ensisijaisen tavoitteen mukaisesti. Toissijaisen tavoitteen osalta tutkijat rekisteröivät niin monta kuin on käytettävissä valvontaryhmään B.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolla on vähintään yksi 25-OH D-vitamiinitestitulos. Potilaat, joilla on yksi testitulos, pysyvät rajoitetussa tietojoukossa mahdollisia tulevia tutkimuksia varten.
  • Kaikki potilaat, joiden 25-OH-D-vitamiinitaso(t) on aina alle 40 ng/ml (matala taso) ja seuraava(t) taso(t) välillä 40 ng/ml – 100 ng/ml. 40 ng/ml - 100 ng/ml vaihteluväli säilyy kolmen vuoden ajan. Tämä korjattu ryhmä on merkitty hoitoryhmäksi.
  • Kaikki potilaat, joiden 25-OH-D-vitamiinitaso on aina alle 40 ng/ml, kun tämä taso on alle 40 ng/ml kolmen vuoden ajan. Tämä korjaamaton ryhmä on merkitty kontrolliryhmäksi A.
  • Potilaat, joilla on jatkuva 25-OH D-vitamiinitaso vähintään 40 ng/ml ja enintään 100 ng/ml (riittävä taso) jatkuvan 3 vuoden ajan. Ennen 3 vuoden ajanjaksoa ei ollut alle 40 ng/ml tai yli 100 ng/ml tasoja. Tämä riittävä D3-vitamiiniryhmä on merkitty kontrolliryhmäksi B.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vain yksi 25-OH-D3-vitamiinin testitulos, tai potilaat, joita ei voida sisällyttää hoitoryhmään, kontrolliryhmään A tai kontrolliryhmään B, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Hoitoryhmä
Kaikki potilaat, joiden 25-OH-D-vitamiinitaso(t) on aina alle 40 ng/ml (matala taso) ja seuraava(t) taso(t) välillä 40 ng/ml – 100 ng/ml. 40 ng/ml - 100 ng/ml vaihteluväli säilyy kolmen vuoden ajan.
Kontrolliryhmä A
Kaikki potilaat, joiden 25-OH-D-vitamiinitaso on aina alle 40 ng/ml, kun tämä taso on alle 40 ng/ml kolmen vuoden ajan.
Kontrolliryhmä B
Potilaat, joilla on jatkuva 25-OH D-vitamiinitaso vähintään 40 ng/ml ja enintään 100 ng/ml (riittävä taso) jatkuvan 3 vuoden ajan. Ennen 3 vuoden ajanjaksoa ei ollut alle 40 ng/ml tai yli 100 ng/ml tasoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kymmenen terveydenhuollon kustannusparametria korjatun hoitoryhmän ja korjaamattoman kontrolliryhmän A joukossa.
Aikaikkuna: 3 vuoden tarkkailujakso
Kymmenen terveydenhuollon kustannusparametria: laskutetut kokonaiskustannukset mistä tahansa syystä; sairaalahoitokustannukset; tehohoitoon pääsyn kustannukset; ensiapukäyntien kustannukset; kaikkien muiden avohoitopalvelujen kustannukset; kiireellisten hoitokäyntien kustannukset; perusterveydenhuollon lääkäripalvelujen (PCP) kustannukset; sairaanhoitajapalvelujen (NP) kustannukset; kaikkien muiden ammatillisten palvelujen kustannukset; ja lääketieteellisten apteekkien palveluiden ja tuotteiden kustannukset hoitoryhmän ja kontrolliryhmän A kesken.
3 vuoden tarkkailujakso
Kymmenen terveydenhuollon käyttöparametria korjatun hoitoryhmän ja korjaamattoman kontrolliryhmän A joukossa.
Aikaikkuna: 3 vuoden tarkkailujakso
Kymmenen terveydenhuollon käyttöparametria: sairaalahoitojen määrä; teho-osastoon käyntien määrä; ensiapuun käyntien määrä; kaikki muut avohoitopalvelut; kiireellisten hoitokäyntien määrä; perusterveydenhuollon lääkäripalvelujen määrä; sairaanhoitajapalvelujen määrä; kaikki muut ammatilliset palvelut; lääketieteellisten apteekkien palveluiden tai tuotteiden määrä; ja erillisten reseptien määrä hoitoryhmän ja kontrolliryhmän A kesken.
3 vuoden tarkkailujakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kymmenen terveydenhuollon kustannusparametria potilailla, joilla on riittävä D-vitamiinitaso (kontrolliryhmä B).
Aikaikkuna: 3 vuoden tarkkailujakso
Toissijaiset tulokset ovat kymmenen terveydenhuollon kustannusparametria, jotka on lueteltu yllä olevissa päätuloksissa, jotka liittyvät potilaisiin, joilla on riittävä D-vitamiinitaso ja jotka eivät tarvinneet ennakkokorjausta (vertailuryhmä B).
3 vuoden tarkkailujakso
Kymmenen terveydenhuollon hyötykäyttöparametria potilailla, joilla on riittävä D-vitamiinitaso (kontrolliryhmä B).
Aikaikkuna: 3 vuoden tarkkailujakso
Toissijaiset tulokset ovat kymmenen terveydenhuollon käyttöparametria, jotka on lueteltu yllä olevissa ensisijaisissa tuloksissa, jotka liittyvät potilaisiin, joilla on riittävä D-vitamiinitaso ja jotka eivät tarvinneet ennakkokorjausta (vertailuryhmä B).
3 vuoden tarkkailujakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Cooper Health System

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Won Sook Chung Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ludmil Mitrev, MD, Cooper Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 18. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-278

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia