Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen harjoittelukoulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus hoitokodeissa asuville heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille: klusterin satunnaistettu crossover-koe

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto

Fyysistä suorituskykyä, lihasvoimaa ja kiertäviä myokiineja koskevan 12 viikon samanaikaisen harjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus hoitokodeissa eläville heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille: klusterin satunnaistettu crossover-koe

Tämä tutkimus on crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia samanaikaisen harjoittelun vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna fyysiseen suorituskykyyn, lihasvoimaan ja myokiinipitoisuuksiin hoitokodeissa asuvilla heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan: Voiko 12 viikon harjoitusinterventiolla olla myönteisiä vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, lihasvoimaan ja myokiineihin kaikkein heikoimmilla osallistujilla? Tutkijat vertaavat tätä interventiota tavalliseen hoitoon. Hoitokodit (joissa on osallistujia) jaetaan satunnaisesti interventiosarjaan (AB tai BA), jotka ovat A-harjoitus ja B tavallinen hoito. Osallistujat arvioidaan ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ristikkäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia samanaikaisen liikuntaharjoituksen tehokkuutta tavanomaisessa hoidossa fyysisen suorituskyvyn, lihasvoiman ja myokines -pitoisuuksien suhteen haitallisissa aikuisissa, jotka asuvat hoitokodeissa. Hoitokodit määritetään satunnaisesti vastaanottamaan interventiosarja (AB tai BA), mikä on harjoittelu ja b tavallinen hoito. Osallistujat saavat 12 viikkoa joko liikuntainterventiosta tai tavanomaisesta hoidosta. Interventioiden välillä suoritetaan 4 viikon pesujakso. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen intervention.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4000
        • Faculty of Sports, University of Porto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on luokiteltu hauraaksi Fried-kriteerien mukaan (esim. haurausfenotyyppi ≥ 3 kriteerit) ja hän ei ole osallistunut mihinkään harjoitusinterventioon viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki vasta-aiheet, jotka voivat vaikuttaa fyysisen harjoituksen suorituskykyyn tai testausmenettelyihin, mukaan lukien terminaalisairaus, hallitsematon sairaus tai muu epävakaa sairaus, luunmurtuma kolmen viime kuukauden aikana ja lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkupistemäärä (SPPB) < 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoittele
Progressiivinen samanaikainen harjoittelu
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Liikuntainterventio suoritetaan hoitokodeissa ja se koostuu 12 viikon ohjatusta samanaikaisesta harjoittelusta, joka suoritetaan kolmesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä ylikuormituksen ja väsymyksen välttämiseksi. Jokainen harjoitus kestää 50-60 minuuttia ja sisältää lämmittelyn, vastusharjoittelun ja aerobisen harjoittelun sekä 5 minuutin jäähdytysjakson. Vastusharjoittelu koostuu 2-3 sarjasta 10-15 toistoa kuormituksella, joka vastaa 40-70 % 1 toiston maksimista (1RM) ylävartalon (eli hauiskierre) ja alavartalon harjoituksissa (eli polven ojennus istuen). ). Istu-seisoma-harjoitus suoritetaan mahdollisimman nopeasti kunkin osallistujan kyvyn mukaan ilman ulkoista kuormitusta. Palautuminen sarjojen välillä on 1-2 minuuttia. Jälkeenpäin osallistujat tekevät kävelyharjoituksia vauhti- ja suuntamuutoksilla. Aerobisen harjoittelun kesto etenee ensimmäisten viikkojen 5-10 min kestosta 10-15 minuuttiin. Harjoitukset päättyvät venytysharjoituksiin. Harjoitus
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) suhteen
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla.
SPPB (Short Physical Performance Battery) on standardoitu alaraajojen toiminnan arviointityökalu, joka testaa kolmea ulottuvuutta: seisontasapainoa, kävelynopeutta ja tuolien jalustoja. Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0-4, kokonaispistemäärä 0:sta (heikko suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kädensijatestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
Kädensijan vahvuus saadaan Jamar Plus + Digital -käsidynamometrillä (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Mittaukset suoritetaan American Society of Hand Therapiists -suositusten mukaisesti, ja jokainen osallistuja tekee kolme yritystä tauon kera. 15s kokeiden välillä
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
Muutos lähtötilanteesta polven isokineettisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
Polven koukistajien ja ojentajien dynaaminen samankeskinen lihasvoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY). Mittauksissa noudatetaan valmistajan ohjeita polven ojentamisesta/taivutamisesta kulmanopeudella 60/ s (1,05 rad/s). Muutaman tutustumistoiston jälkeen jokainen osallistuja tekee kolme maksimitoistoa nopeudella 60/s haluamallaan jalalla.
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
Muutos lähtötilanteesta verenkierron myostatiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
Myostatiinipitoisuuksien määrittäminen seerumissa.
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa kussakin interventiossa molemmilla jaksoilla
Muutos lähtötasosta Decorinin kiertävissä tasoissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla
Dekoriinipitoisuuden määritys seerumissa.
Arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen kullakin jaksolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade do Porto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joana Carvalho, PhD, CIAFEL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CEFADE012021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia