Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus RO7269162:n turvallisuus- ja biomarkkerivaikutusten arvioimiseksi osallistujilla, joilla on Alzheimerin taudin (AD) riski tai prodromaalivaihe

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaihe IIa, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moniannos, monikeskus, rinnakkaisryhmätutkimus RO7269162:n turvallisuuden, siedettävyyden ja vaikutuksen tutkimiseksi amyloidi- ja ei-amyloidisairauksiin liittyviin biomarkkereihin päivittäisen suun kautta antamisen jälkeen Osallistujat, joilla on Alzheimerin taudin riski tai prodromaalivaihe

Tähän kliiniseen tutkimukseen värvätään ihmisiä, joilla on AD:n riski – joilla on beeta-amyloidin kertymistä, mutta joilla ei ole kliinisiä oireita tai joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentyminen. Ihmiset voivat osallistua, jos heillä on tietty taso plakkeja (beeta-amyloidia) aivoissa, mikä näkyy positroniemissiotomografialla (PET), lääketieteellisellä kuvantamistekniikalla, jossa merkkiaineita ruiskutetaan tiettyjen patologisten prosessien visualisoimiseksi aivoissa. Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuville ihmisille (osallistujille) annetaan RO7269162 TAI lumelääkettä noin puolentoista vuoden ajan. Kliininen tutkimusryhmä tapaa heidät 3 viikon välein ensimmäisten 3 kuukauden aikana ja sitten 6 viikon välein tutkimuksen loppuun asti. Näihin sairaalakäyntiin sisältyy tarkastuksia, joilla nähdään, kuinka osallistuja reagoi hoitoon ja mahdolliset sivuvaikutukset. Kliiniseen tutkimukseen osallistumisaika on yhteensä 90 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
256

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330034
        • Centro de Investigación Clínica UC-CICUC
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clinico Univ de Chile
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Fundació ACE
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Victoria Eugenia
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 8195
        • Hospital General De Catalunya
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20014
        • Policlínica Guipuzcoa
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
    • Salamanca
      • Salamaca, Salamanca, Espanja, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Inha University Hospital
  • Italia
    • Apulia
      • Tricase (LE), Apulia, Italia, 73039
        • Ospedale Cardinale Panico
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00185
        • Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCS
  • Puola
      • ?ory, Puola, 44-240
        • ProNeuro Centrum Medyczne
      • Bia?ystok, Puola, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Puola, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Katowice, Puola, 40-749
        • NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
      • Krakow, Puola, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Sopot, Puola, 81-855
        • Senior Sp. Z O.O. Poradnia Psychogeriatryczna
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • EUROMEDIS Sp z o o
      • Warsaw, Puola, 02-777
        • ETG Neuroscience Sp. z o.o.
      • Wroc?aw, Puola, 53-659
        • NZOZ WCA
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Groupement Hospitalier Est - Hôpital Neurologique
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hopital B Roger Salengro
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU de Rouen Hopital
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Hop Guillaume Et Rene Laennec
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Hôpital Robertsau
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Gerontopole
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • ECRC Experimental and Clinical Research Center, Charité Campus Berlin Buch, Memory Clinic
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Ambulates Gesundheitszentrum der Charité GmbH
      • München, Saksa, 81675
        • TUM Klinikum rechts der Isar;Ambulanz für neurokognitive Erkrankungen
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby
      • Koebenhavn Oe, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, Hukommelsesklinikken
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 9AU
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH12 9DQ
        • Scottish Brain Sciences
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8TA
        • Re:Cognition Health
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Manchester Mental Health and Social Care Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m^2 seulonnassa
  • Kansallisen ikääntymisinstituutin Alzheimerin liiton (NIA - AA) tutkimuskehyksen mukaan osallistujien on oltava joko kognitiivisesti heikentyneet tai heillä on AD:n aiheuttama MCI-diagnoosi.
  • Kliinisen dementian luokitus – maailmanlaajuinen pistemäärä (CDR-GS) 0 tai 0,5
  • Positiivinen amyloidi-PET-skannaus, joka perustuu ≥24 CL-yksikön raja-arvoon
  • Henkilön (jota kutsutaan "opintokumppaniksi" koko protokollan ajan) saatavuus, joka: (a) pitää usein ja riittävästi yhteyttä (esim. vähintään kahdesti viikossa henkilökohtaisesti, puhelimitse, videopuheluilla, sähköpostitse tai muulla sähköisellä tavalla) tarkoittaa) osallistujan kanssa, ja on halukas ja kykenevä antamaan tarkkoja tietoja osallistujan kognitiivisista ja toiminnallisista kyvyistä, allekirjoittaa tarvittavat ICF:t ja hänellä on riittävä kognitiivinen kyky raportoida tarkasti osallistujan kognitiivisista ja toiminnallisista kyvyistä; (b) on riittävän hyvässä yleisessä terveydentilassa, jotta hänellä on suuri todennäköisyys säilyttää samantasoinen vuorovaikutus osallistujan kanssa ja osallistuminen tutkimusmenettelyihin koko tutkimuksen ajan; ja (c) puhuu sujuvasti tutkimuspaikalla käytettyjen kokeiden kieltä. Huomioithan, että opiskelukumppanin ei tarvitse olla perheenjäsen. On pyrittävä kaikin tavoin säilyttämään sama tutkimuskumppani koko tutkimuksen ajan
  • Jos hoidetaan oireenmukaisilla AD-lääkkeillä, annostusohjelman on oltava vakaa vähintään kahdeksan viikon ajan ennen lähtötasoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaushistoria tai todiste muusta sairaudesta kuin AD:sta, joka voi vaikuttaa kognitioon
  • Merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia ja/tai merkittävää hematologista sairautta historiassa tai olemassaolo
  • Aiempi tai olemassa oleva krooninen munuaissairaus ja/tai maksan vajaatoiminta
  • Hallitsematon/huonosti hallittu diabetes
  • Aiempi tai aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • olet saanut mitä tahansa passiivista tai aktiivista immunoterapiaa (immunoglobuliinia) tai muuta pitkävaikutteista biologista ainetta, joka on arvioitavana tai hyväksytty ehkäisemään tai lykkäämään kognitiivista heikkenemistä ja joka on annettu vuoden sisällä ennen lähtötasoa, ja/tai mitä tahansa muuta tutkittavaa hoitoa viiden puoliintumisajan tai 16 viikkoa ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on pidempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: RO7269162
Osallistujat saavat päivittäisiä annoksia RO7269162:ta enintään 72 viikon ajan.
Lääke: RO7269162
Osallistujat saavat päivittäisiä annoksia (yksi kolmesta annostasosta) RO7269162:ta enintään 72 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat päivittäisiä plaseboannoksia jopa 72 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat päivittäisiä plaseboannoksia jopa 72 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: viikkoon 72 asti
viikkoon 72 asti
Muutos lähtötasosta aivojen amyloidikuormassa mitattuna amyloidipositroniemissiotomografialla (PET)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Aβ37:ssä aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72
Muutos lähtötasosta Aβ38:ssa CSF:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72
Muutos lähtötasosta Aβ40:ssä CSF:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72
Muutos lähtötasosta Aβ42:ssa CSF:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72
Plasman Aβ40:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72
Muutos lähtötasosta Aβ42:ssa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72
RO7269162:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72
CSF-pitoisuudet RO7269162
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta plasman p-tau 217:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72
Lähtötilanne viikkoon 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 19. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 19. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BP44745

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta globaalista käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia