Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i wpływu biomarkerów RO7269162 u uczestników z grupy ryzyka lub w stadium prodromalnym choroby Alzheimera (AD)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wielodawkowe badanie fazy IIa z wielokrotną ślepą próbą, w grupach równoległych, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu RO7269162 na biomarkery związane z chorobą amyloidową i nieamyloidową po codziennym podawaniu doustnym w Uczestnicy zagrożeni chorobą Alzheimera lub w jej stadium prodromalnym

Do tego badania klinicznego rekrutowani są ludzie, którzy są zagrożeni chorobą Alzheimera, mają nagromadzenie beta-amyloidu, ale nie mają objawów klinicznych, lub mają zdiagnozowane łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. W badaniu mogą wziąć udział osoby, które mają określony poziom płytek (beta-amyloidu) w mózgu, wykazany za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) – techniki obrazowania medycznego, podczas której wstrzykiwane są znaczniki w celu wizualizacji określonych procesów patologicznych w mózgu. Osoby biorące udział w tym badaniu klinicznym (uczestnicy) będą otrzymywać RO7269162 LUB placebo przez okres do około 1,5 roku. Zespół zajmujący się badaniem klinicznym będzie się z nimi spotykał co 3 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 6 tygodni aż do zakończenia badania. Wizyty w szpitalu będą obejmować kontrole mające na celu sprawdzenie reakcji uczestnika na leczenie i ewentualnych skutków ubocznych. Całkowity czas udziału w badaniu klinicznym wyniesie 90 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
256

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330034
        • Centro de Investigación Clínica UC-CICUC
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clinico Univ de Chile
  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby
      • Koebenhavn Oe, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, Hukommelsesklinikken
  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Groupement Hospitalier Est - Hôpital Neurologique
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital B Roger Salengro
      • Marseille, Francja, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU de Rouen Hopital
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Hop Guillaume Et Rene Laennec
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Hôpital Robertsau
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Gerontopole
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Fundació ACE
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Victoria Eugenia
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 8195
        • Hospital General De Catalunya
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
        • Policlínica Guipuzcoa
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
    • Salamanca
      • Salamaca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Inha University Hospital
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • ECRC Experimental and Clinical Research Center, Charité Campus Berlin Buch, Memory Clinic
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Ambulates Gesundheitszentrum der Charité GmbH
      • München, Niemcy, 81675
        • TUM Klinikum rechts der Isar;Ambulanz für neurokognitive Erkrankungen
  • Polska
      • ?ory, Polska, 44-240
        • ProNeuro Centrum Medyczne
      • Bia?ystok, Polska, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Polska, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Katowice, Polska, 40-749
        • NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
      • Krakow, Polska, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Sopot, Polska, 81-855
        • Senior Sp. Z O.O. Poradnia Psychogeriatryczna
      • Szczecin, Polska, 70-111
        • EUROMEDIS Sp z o o
      • Warsaw, Polska, 02-777
        • ETG Neuroscience Sp. z o.o.
      • Wroc?aw, Polska, 53-659
        • NZOZ WCA
  • Włochy
    • Apulia
      • Tricase (LE), Apulia, Włochy, 73039
        • Ospedale Cardinale Panico
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00185
        • Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Chertsey, Zjednoczone Królestwo, KT16 9AU
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH12 9DQ
        • Scottish Brain Sciences
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8TA
        • Re:Cognition Health
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester Mental Health and Social Care Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w momencie badania przesiewowego wynosił od 18 do 35 kg/m^2 włącznie
  • Zgodnie z ramami badawczymi Krajowego Instytutu ds. Starzenia się – Stowarzyszenia Alzheimera (NIA – AA), uczestnicy muszą być niepełnosprawni poznawczo lub mieć rozpoznaną MCI spowodowaną chorobą Alzheimera
  • Kliniczna ocena demencji – globalny wynik (CDR-GS) wynoszący 0 lub 0,5
  • Pozytywny wynik badania PET amyloidu w oparciu o wartość odcięcia ≥24 jednostek CL
  • Dostępność osoby (zwanej w całym protokole „partnerem badania”), która: a) ma częsty i wystarczający kontakt (np. co najmniej dwa razy w tygodniu osobiście, przez telefon, rozmowy wideo, e-mail lub inną formę elektroniczną) środków) z uczestnikiem oraz jest skłonny i zdolny do udzielenia dokładnych informacji dotyczących zdolności poznawczych i funkcjonalnych uczestnika, podpisuje niezbędne ICF oraz posiada wystarczające zdolności poznawcze, aby dokładnie opisać zdolności poznawcze i funkcjonalne uczestnika; b) ma na tyle dobry ogólny stan zdrowia, że ​​istnieje duże prawdopodobieństwo utrzymania tego samego poziomu interakcji z uczestnikiem i udziału w procedurach badawczych przez cały czas trwania badania; oraz c) biegle włada językiem testów stosowanym w ośrodku badawczym. Należy pamiętać, że partner badania nie musi być członkiem rodziny. Należy dołożyć wszelkich starań, aby przez cały okres badania mieć tego samego partnera w badaniu
  • W przypadku leczenia objawowymi lekami na AD schemat dawkowania musi być stały przez co najmniej osiem tygodni przed wartością wyjściową

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia medyczna lub dowody na chorobę inną niż choroba Alzheimera, która może wpływać na funkcje poznawcze
  • Historia lub obecność istotnych chorób sercowo-naczyniowych i/lub istotnych chorób hematologicznych
  • Historia lub obecność przewlekłej choroby nerek i (lub) zaburzeń czynności wątroby
  • Niekontrolowana/źle kontrolowana cukrzyca
  • Historia lub aktywna choroba zapalna jelit
  • Czy otrzymali jakąkolwiek pasywną lub czynną immunoterapię (immunoglobulinę) lub inny długo działający środek biologiczny, który jest w trakcie oceny lub zatwierdzony do zapobiegania lub opóźniania pogorszenia funkcji poznawczych, podany w ciągu 1 roku przed wartością wyjściową i/lub jakiekolwiek inne leczenie eksperymentalne w ciągu pięciu okresów półtrwania lub 16 tygodni przed badaniem przesiewowym, w zależności od tego, który okres jest dłuższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RO7269162
Uczestnicy będą otrzymywać dzienne dawki RO7269162 przez okres do 72 tygodni.
Lek: RO7269162
Uczestnicy będą otrzymywać dzienne dawki (jeden z trzech poziomów dawek) RO7269162 przez okres do 72 tygodni.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne dawki placebo przez okres do 72 tygodni.
Lek: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne dawki placebo przez okres do 72 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: do tygodnia 72
do tygodnia 72
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową obciążenia amyloidem w mózgu, mierzona za pomocą skanu pozytonowej tomografii emisyjnej amyloidu (PET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poziomu Aβ37 w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Aβ38 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Aβ40 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Aβ42 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poziomu Aβ40 w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poziomu Aβ42 w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Stężenia w osoczu RO7269162
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Stężenia CSF RO7269162
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu p-tau 217 w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BP44745

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pośrednictwem platformy wniosków o dane dotyczące badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej szczegółów na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu ubiegania się o dostęp do powiązanych dokumentów badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami