Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAx: Responsiivisuus ja pienin kliinisesti tärkeä ero

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Chelsea Critical Care Physical Assessment Toolin (CPAx) reagointikyky ja kliinisesti tärkeä ero kriittisesti sairailla, mekaanisesti hengitetyillä aikuisilla

Tehohoitoyksikön (ICU) hankittu heikkous on yleinen komplikaatio, joka liittyy pitkäaikaisiin fyysisiin vammoihin kriittisestä sairaudesta selviytyneillä. Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalu (CPAx) on pätevä ja luotettava väline fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden mittaamiseen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on lihasheikkousriski. Sen kykyä mitata ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta (vastettavuus) ja minimaalista kliinisesti tärkeää eroa (MCID) ei kuitenkaan ole vielä tutkittu tarkasti. Tämän monikeskus-, sekamenetelmien, pitkittäiskohorttitutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää vastekyky ja CPAx:n MCID kohdepopulaatiossa teho-osaston lähtötilanteesta teho-osastoon ja sairaalasta kotiutukseen. Tutkimuksessa käytetään rutiinitietoja tavanomaisista fysioterapiaistunnoista, kuten liikkuvuudesta, toiminnoista ja aktiivisuudesta ilman lisätaakkaa kriittisesti sairaille aikuisille. Tutkijat odottavat CPAx:n olevan herkkä, mikä mahdollistaa sen käytön ensisijaisena tuloksena tulevissa tehokkuuskokeissa tehohoitoyksikössä hankitun heikkouden hoidossa käyttämällä äskettäin perustettua MCID:tä otoskoon laskemiseen. Korkealaatuisen, tiukasti testatun mittaustyökalun fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden mittaamiseksi teho-osastolla pitäisi hyödyttää tutkijoita, kliinikkoja ja potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivisen elintuen käyttö kriittisesti sairailla potilailla säästää selvästi ihmishenkiä, mutta sisältää huomattavia riskejä, mukaan lukien tehohoitoyksikön (ICU) aiheuttama heikkous ja pitkäaikainen vamma. Tutkijat tarvitsevat kipeästi pätevän, luotettavan ja reagoivan mittaustyökalun tälle populaatiolle käytettäväksi kliinisessä käytännössä ja tutkimuksissa. Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalu (CPAx) on lupaava mittauslaite kriittisesti sairaiden potilaiden fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden muutosten mittaamiseen. Sen jälkeen kun useat tutkimukset ovat vahvistaneet sen pätevyyden ja erinomaisen luotettavuuden, on aika vahvistaa reagointikyky ja määrittää MCID laajalle, kansainväliselle kohdejoukolle. Tämä monikeskus, sekamenetelmiä, pitkittäinen kohorttitutkimus ottaa mukaan kriittisesti sairaita, koneellisesti ventiloituja (>72 h) aikuisia, joilla on lihasheikkouden riski, ja heidän liikkuvuutensa, fyysisen toimintansa ja aktiivisuutensa keräävät CPAx:n ja muiden asiaankuuluvien toimenpiteiden avulla teho-osaston lähtötilanteessa. Tehohoito- ja sairaalahoito. Responsiivisuus määräytyy CPAx:n kyvyllä tunnistaa muutos ennalta määritellyn ankkurin mukaan (kriteerin validiteetti) ja testaamalla mahdollisia hypoteeseja CPAx:n ja muiden asiaankuuluvien mittareiden välisen muutoksen odotetusta suuruudesta (konstruktin validiteetti). MCID perustetaan ankkuri- ja jakelupohjaisilla menetelmillä, jolloin teho-osaston fysioterapeuteilta saatu seitsemän pisteen globaali muutosasteikko toimii ankkurina erottamaan parantuneet potilaat muuttumattomista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Clayton, Australia
        • Monash Health
      • Melbourne, Australia
        • Alfred Health
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatio on vakavasti sairaita aikuisia, joita ventiloidaan koneellisesti pitkään (≥ 72 tuntia) ja joilla on lisääntynyt ICUAW:n ja pitkäaikaisen vamman riski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Mekaaninen ilmanvaihto ≥ 72 tuntia
  • Odotetaan pysyvän teho-osastolla ≥ 48 tuntia
  • Fysioterapian lähete

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei odoteta selviävän sairaalasta kotiuttamiseen (välittömästi kuolemaan)
  • Toinen tai myöhempi tehohoitoon pääsy tätä sairaalahoitoa varten
  • Siirto ulkoisesta teho-osastosta (>72 tunnin teho-osastolla)
  • Ensisijainen neurologinen pääsydiagnoosi (eli keskushermosto, mukaan lukien aivohalvaus, aivoverenvuoto, traumaattinen aivovaurio)
  • Tunnettu raskaus
  • Asuminen hoitolaitoksessa ennen vastaanottoa (vakava henkinen tai fyysinen vamma)
  • Paikalliset määräykset (esim. Sveitsi: yleisen suostumuksen epääminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalun (CPAx) muutospisteet
Aikaikkuna: Arvioitu tehoosaston kotiutuksen yhteydessä (24 tunnin sisällä ennen tehoosaston kotiutusta tai sen jälkeen)
CPAx-muutospisteet tehohoitojakson aikana (teho-osaston lähtötasosta tehohoitoyksikön purkamiseen); CPAx vaihtelee 0:sta (huonoin pistemäärä) 50:een (paras pistemäärä)
Arvioitu tehoosaston kotiutuksen yhteydessä (24 tunnin sisällä ennen tehoosaston kotiutusta tai sen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAx-muutospisteet
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalan kotiuttamisen yhteydessä (viimeinen arvo ennen kotiutumista)
CPAx-muutospisteet sairaalajaksolle (ICU:sta sairaalasta poistumiseen); CPAx vaihtelee 0:sta (huonoin pistemäärä) 50:een (paras pistemäärä)
Arvioitu sairaalan kotiuttamisen yhteydessä (viimeinen arvo ennen kotiutumista)
Muutosasteikon globaali luokitus
Aikaikkuna: Tehohoito- ja sairaalan kotiuttaminen (muutos teho-osastolle ja sairaalajaksolle)
Seitsemän pisteen globaali muutosasteikko (GRC): (1) parantunut huomattavasti; (2) paljon parannettu; (3) vähän parannettu; (4) ei muutosta; (5) vähäistä huononemista; (6) paljon huononemista; (7) "fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden" erittäin heikkeneminen (hoitavan fysioterapeutin arvioima)
Tehohoito- ja sairaalan kotiuttaminen (muutos teho-osastolle ja sairaalajaksolle)
ICU Mobility Scale
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
Liikkuvuustason arvioimiseksi pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin) 10:een (paras).
Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston summapisteet
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
Lihasvoiman arvioimiseksi minimipistemäärä on 0 (huonoin), maksimipistemäärä 60 (paras), ICUAW:ksi määritellään <48 pistettä
Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
Richmond Agitation-sedation Scale
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
Rauhoituksen ja/tai yhteistyön tason arvioimiseksi pisteet vaihtelevat välillä -5 (herättämätön) +4 (taistelukykyinen)
Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
Muokattu Iowa Level of Assistance Scale
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
Toiminnallisten tehtävien avun määrittämiseksi pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 36 (paras)
Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
ICU- ja poistumiskohteet
Aikaikkuna: Tehohoito- ja sairaalahoito
Kategorinen muuttuja (kuolema, ulkoinen/sisäinen sairaalaosasto, ulkoinen teho-osasto/sairaala, kuntoutus, koti, muu) arvioimaan CPAx-pisteiden ennustavaa validiteettia
Tehohoito- ja sairaalahoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Monash University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sabrina Eggmann, PhD, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland; Monash University, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksinomaan anonymisoidut päätulostiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia