CPAx: reattività e differenza minima clinicamente importante
Reattività e differenza minima clinicamente importante del Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) negli adulti gravemente malati, ventilati meccanicamente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sabrina Eggmann, PhD
- Numero di telefono: +41 31 632 30 41
- Email: sabrina.grossenbacher@insel.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carol Hodgson, Prof
- Numero di telefono: +61 3 9903 0598
- Email: carol.hodgson@monash.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ventilazione meccanica ≥ 72 ore
- Si prevede che rimanga per ≥ 48 ore in terapia intensiva
- Invio fisioterapico
Criteri di esclusione:
- Non si prevede che sopravviva alla dimissione dall'ospedale (morte imminente)
- Secondo o successivo ricovero in terapia intensiva per questa degenza ospedaliera
- Trasferimento da terapia intensiva esterna (con degenza in terapia intensiva >72 ore)
- Diagnosi di ricovero neurologico primario (vale a dire, del sistema nervoso centrale compreso ictus, emorragia intracerebrale, lesione cerebrale traumatica)
- Gravidanza nota
- Vivere in una struttura di cura prima del ricovero (grave disabilità mentale o fisica preesistente)
- Le normative locali (es. Svizzera: rifiuto del consenso generale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di modifica dello strumento Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx).
Lasso di tempo: Valutato alla dimissione dall'ICU (entro 24 ore prima o dopo la dimissione dall'ICU)
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Punteggio di variazione CPAx per il periodo in terapia intensiva (valore di riferimento dalla terapia intensiva alla dimissione dall'unità di terapia intensiva); CPAx varia da 0 (punteggio peggiore) a 50 (punteggio migliore)
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Valutato alla dimissione dall'ICU (entro 24 ore prima o dopo la dimissione dall'ICU)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di modifica CPAX
Lasso di tempo: Valutato alla dimissione dall'ospedale (ultimo valore prima della dimissione)
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Punteggio di variazione CPAx per il periodo ospedaliero (dalla terapia intensiva alla dimissione ospedaliera); CPAx varia da 0 (punteggio peggiore) a 50 (punteggio migliore)
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Valutato alla dimissione dall'ospedale (ultimo valore prima della dimissione)
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Valutazione globale della scala del cambiamento
Lasso di tempo: Dimissione da terapia intensiva e ospedaliera (modifica per periodo di terapia intensiva e ospedalizzazione)
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Scala di valutazione globale del cambiamento (GRC) a sette punti: (1) molto migliorata; (2) molto migliorato; (3) poco migliorato; (4) nessun cambiamento; (5) lieve deterioramento; (6) molto deterioramento; (7) notevole deterioramento della "funzione e attività fisica" (valutato dal fisioterapista curante)
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Dimissione da terapia intensiva e ospedaliera (modifica per periodo di terapia intensiva e ospedalizzazione)
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Scala della mobilità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Riferimento in terapia intensiva (entro 72-144 ore dal ricovero in terapia intensiva), dimissione dall'unità di terapia intensiva e dall'ospedale
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Per valutare il livello di mobilità, il punteggio varia da 0 (peggiore) a 10 (migliore)
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Riferimento in terapia intensiva (entro 72-144 ore dal ricovero in terapia intensiva), dimissione dall'unità di terapia intensiva e dall'ospedale
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Punteggio somma del Consiglio per la ricerca medica
Lasso di tempo: Riferimento in terapia intensiva (entro 72-144 ore dal ricovero in terapia intensiva), dimissione dall'unità di terapia intensiva e dall'ospedale
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Per valutare la forza muscolare, il punteggio minimo è 0 (peggiore), il punteggio massimo 60 (migliore), ICUAW è definito come <48 punti
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Riferimento in terapia intensiva (entro 72-144 ore dal ricovero in terapia intensiva), dimissione dall'unità di terapia intensiva e dall'ospedale
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Scala di agitazione-sedazione di Richmond
Lasso di tempo: Riferimento in terapia intensiva (entro 72-144 ore dal ricovero in terapia intensiva), dimissione dall'unità di terapia intensiva e dall'ospedale
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Per valutare il livello di sedazione e/o cooperazione, il punteggio varia da -5 (indisponibile) a +4 (combattivo)
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Riferimento in terapia intensiva (entro 72-144 ore dal ricovero in terapia intensiva), dimissione dall'unità di terapia intensiva e dall'ospedale
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Scala modificata del livello di assistenza dell'Iowa
Lasso di tempo: Riferimento in terapia intensiva (entro 72-144 ore dal ricovero in terapia intensiva), dimissione dall'unità di terapia intensiva e dall'ospedale
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Per determinare l'assistenza nelle attività funzionali, il punteggio varia da 0 (peggiore) a 36 (migliore)
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Riferimento in terapia intensiva (entro 72-144 ore dal ricovero in terapia intensiva), dimissione dall'unità di terapia intensiva e dall'ospedale
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Destinazioni di terapia intensiva e di dimissione
Lasso di tempo: Terapia intensiva e dimissioni ospedaliere
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Variabile categoriale (morte, reparto ospedaliero esterno/interno, terapia intensiva/ospedale esterno, riabilitazione, domicilio, altro) per valutare la validità predittiva del punteggio CPAx
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Terapia intensiva e dimissioni ospedaliere
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabrina Eggmann, PhD, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland; Monash University, Australia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Eggmann S, Verra ML, Stefanicki V, Kindler A, Seyler D, Hilfiker R, Schefold JC, Bastiaenen CHG, Zante B. German version of the Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx-GE): translation, cross-cultural adaptation, validity, and reliability. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4509-4518. doi: 10.1080/09638288.2021.1909152. Epub 2021 Apr 19.
- Eggmann S, Verra ML, Stefanicki V, Kindler A, Schefold JC, Zante B, Bastiaenen CHG. Predictive validity of the Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx) in critically ill, mechanically ventilated adults: a prospective clinimetric study. Disabil Rehabil. 2023 Jan;45(1):111-116. doi: 10.1080/09638288.2021.2022785. Epub 2022 Jan 7.
- Eggmann S, Paton M, Villinger C, Bradley S, Hellings T, Hills A, Venetz P, Broadley T, Charles-Nelson A, Hodgson C. Responsiveness and the minimal clinically important difference of the Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx) in critically ill, mechanically ventilated adults: a study protocol for a prospective, multicentre, cohort study. BMJ Open. 2025 Sep 18;15(9):e102374. doi: 10.1136/bmjopen-2025-102374.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Malattie neuromuscolari
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Malattia critica
- Polineuropatie
- Debolezza muscolare
- Attività motoria
- Comportamento sedentario
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5678
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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