Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psilosybiinihoito Parkinsonin taudin masennukseen (PDP2)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Joshua Woolley, MD, PhD

Psilosybiiniterapian tehokkuus Parkinsonin taudin masennukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, paranevatko Parkinsonin tautia ja masennusta sairastavat oireet psilosybiinihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka koskee Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten masennuksen oraalista psilosybiinihoitoa. Ensisijainen tavoite on tutkia psilosybiinihoidon tehokkuutta tässä potilasryhmässä. Otamme mukaan 60 henkilöä iältään 40–80-vuotiaita, joilla on kliinisesti diagnosoitu varhaisen tai keskivaikean vaiheen Parkinsonin tauti (Hoehnin ja Yahrin vaiheet 1-3 "päällä"-jakson aikana), jotka täyttävät kohtalaisen tai suuremman masennuksen vakavuuden kriteerit ja kaikki muut mukaanlukien ja poissulkemisen kriteerit. kriteerit seulonnassa. Osallistujat suorittavat kaksi lääkeannostelukertaa, joissa he saavat kukin annoksen suun kautta 1-25 mg:n psilosybiinin välillä lääketieteellisesti valvotussa ympäristössä psykoterapeuttisen tuen kanssa. Osallistujat suorittavat myös sarjan psykoterapiaistuntoja ennen ja jälkeen jokaista huumehoitokertaa. Kliinisiä arviointeja, hermokuvausta, ei-invasiivista aivojen stimulaatiota ja ääreisverenottoa käytetään masennuksen, muiden PD:n ei-motoristen ja motoristen oireiden, elämänlaadun ja valittujen hermosto- ja veripohjaisten biomarkkerien muutosten kvantifiointiin useissa aikapisteissä. . Seuranta jatkuu 3 kuukautta toisen istunnon jälkeen. Ensisijaiset päätepisteet arvioivat tutkimusmenetelmien tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ellen Bradley, MD

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Brigette Sosa
  • Puhelinnumero: (415) 935-3489
  • Sähköposti: pdp2@ucsf.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Päätutkija:
          • Joshua Woolley, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Ellen Bradley, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brigette Sosa
          • Puhelinnumero: (415) 935-3489
          • Sähköposti: pdp2@ucsf.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-80
  • Mukava puhua ja kirjoittaa englanniksi
  • Sinulla on neurologin diagnosoima idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD), Hoehnin ja Yahrin vaiheet 1–3 "päällä"-vaiheen aikana (aika, jolloin parkinsonin motorisen ominaisuuden, mukaan lukien bradykinesian ja jäykkyyden, hoito/DBS on voimassa)
  • Tällä hetkellä masennusoireita
  • Pystyy osallistumaan kaikkiin UCSF:n henkilökohtaisiin vierailuihin sekä virtuaalivierailuihin
  • Sinulla on ensihoidon tarjoaja, neurologi tai psykiatri, joka johtaa tai koordinoi aktiivisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset oireet, joihin liittyy näkemyksen menetys
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, joilla voi olla ongelmallisia yhteisvaikutuksia psilosybiinin kanssa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, dopamiiniagonistit, MAO-estäjät, N-metyyli-D-aspartaattitrisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet ja piristeet
  • Terveystila, joka tekee tästä tutkimuksesta vaarallisen tai mahdoton toteuttaa, tutkimuslääkärien määrittelemä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Psilocybin Administration Session 1
Participants will receive one dose of psilocybin ranging from low ("microdose") to high and either pimavanserin or a placebo capsule in a medically monitored setting with preparation sessions before and integration sessions after.
Lääke: Psilocybin
Single dose of psilocybin ranging from low ("microdose") to high delivered orally in two separate drug administration sessions with psychological support and monitoring.
Muut nimet:
  • 4-fosforyylioksi-N,N-dimetyylitryptamiini
Lääke: Pimavanserin
Participants will receive either pimavanserin or placebo during their drug administration sessions.
Kokeellinen: Psilocybin Administration Session 2
Participants will receive one dose of psilocybin ranging from low ("microdose") to high and either pimavanserin or a placebo capsule in a medically monitored setting with preparation sessions before and integration sessions after.
Lääke: Psilocybin
Single dose of psilocybin ranging from low ("microdose") to high delivered orally in two separate drug administration sessions with psychological support and monitoring.
Muut nimet:
  • 4-fosforyylioksi-N,N-dimetyylitryptamiini
Lääke: Pimavanserin
Participants will receive either pimavanserin or placebo during their drug administration sessions.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluate the efficacy of psilocybin for improving depression in people living with Parkinson's disease
Aikaikkuna: Baseline to 30 days after first drug dose
Changes in depression as measured by the MADRS
Baseline to 30 days after first drug dose

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksen vakavuudessa
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu Beck Depression Inventory-2 (BDI-2) -pisteillä
7 päivää ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Muutokset kliinikon arvioimassa masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS) mitattuna
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Muutokset PD-oireiden vakavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu Movement Disorder Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistuksella
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu 36-kohdan Short Form -kyselyllä (SF-36)
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu usean tehtävän arvioinnilla
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Psilosybiinihoidon turvallisuus ja siedettävyys PD-potilaiden masennukseen
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Haittavaikutusten (AE) ilmaantuvuus, vakavuus ja esiintymistiheys, mukaan lukien hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAE) ja vakavat haittavaikutukset (SAE)
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Muutokset kliinikon arvioimissa psykoottisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu Parkinsonin taudin positiivisten oireiden arvioinnin tehostetulla asteikolla (eSAPS-PD)
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Psilosybiinin subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 30 ja 60 päivää perustilanteen jälkeen
Mitattu 5-ulotteisella tietoisuuden muuttuneiden tilojen luokitusasteikolla (5D-ASC)
Jopa 30 ja 60 päivää perustilanteen jälkeen
Osallistujan ilmoittama opintomenettelyjen hyväksyntä
Aikaikkuna: 30 päivää toisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu tutkimuskohtaisella hoitotyytyväisyyskyselyllä-osallistujalla (TSQ-P)
30 päivää toisen lääkeannoksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perifeerisissä tulehdusmarkkereissa (tutkimuksellinen)
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Veripohjaisella analyysillä mitattuna
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Muutokset osallistujan ilmoittamassa unessa (kartoitus)
Aikaikkuna: Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu Parkinsonin taudin uniasteikolla 2 (PDSS-2)
Lähtötaso 90 päivään toisen lääkeannoksen jälkeen
Muutokset uniparametreissa, fyysisessä aktiivisuudessa, kehon lämpötilassa ja sykkeessä (tutkiva)
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 päivään ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen
Mitattu käyttämällä passiivista tunnistusta puettavan laitteen kautta
Lähtötaso 30 päivään ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen
Hoito-odotusten arviointi (kartoitus)
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Hoidon odotuskyselyllä, joka koostuu 6 kysymyksestä Stanfordin hoidon odotukset -asteikosta. Arviointipisteiden asteikko on 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet edustavat suurempia odotuksia hoidon hyödystä.
Perustaso
Peittomenetelmien arviointi (kartoitus)
Aikaikkuna: Jopa 30 ja 60 päivää perustilanteen jälkeen
Mitataan tutkimuskohtaisella peittokyselyllä, joka sisältää kohteet, joiden avulla voidaan arvioida havaittua hoitomääräystä. 7 pisteen asteikolla korkeammat pisteet edustavat suurempaa varmuutta.
Jopa 30 ja 60 päivää perustilanteen jälkeen
Changes in brain structure and function (exploratory)
Aikaikkuna: Baseline to 30 days after first drug dose
Measured by Positron Emission Tomography (PET) imaging, Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Baseline to 30 days after first drug dose

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Joshua Woolley, MD, PhD

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joshua Woolley, MD,PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Ellen Bradley, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB#20-32641

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia