Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreenikohtauksen kipuvaiheen ennustetutkimus (PREDI-CRISIS)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ana Gago, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Ennustustutkimus migreenikohtausten kipuvaiheesta potilailla, joilla on episodinen migreeni

Yksi yksikön strategisista tutkimuslinjoista on tutkimus kyvystä ennustaa kipua migreenikohtauksen yhteydessä ennakoivien oireiden ja ambulatorisen seurantalaitteen avulla hemodynaamisten muuttujien reaaliaikaisen tallennuksen avulla. päänsärkyä Hospital de La Princesassa vuodesta 2013 yhdessä Madridin Complutensen ja Polytechnic Universityn kanssa. Niiden tulokset ovat näkyneet useissa julkaisuissa (Pagán J, et al. Anturit 2015; Gago-Veiga AB, et ai. J Pain Res 2018) ja ovat edistäneet useiden keksintöpatenttien luomista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaksottaista migreeniä sairastavat potilaat rekrytoidaan tutkimukseen osallistuvien 7 keskuksen monografisista päänsärkyklinikoista. Näiden potilaiden on valvottava hemodynaamisia muuttujiaan puettavalla laitteella enintään 2 kuukauden ajan ja kirjattava kaikki migreenikohtaustensa kliiniset ominaisuudet. Myöhemmin näiden tietueiden avulla jokaiselle potilaalle luodaan yksilöllinen algoritmi, joka pyrkii ennustamaan migreenikohtauksen alkamisen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Beatriz Gago Veiga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu episodinen migreeni ja joilla on 4–14 päänsärkyä kuukaudessa. Nämä potilaat tulevat 7 päänsärkyyksiköstä Espanjassa, jotka kuuluvat seuraaviin sairaaloihin: • La Princesan yliopistollinen sairaala • Vall 'Hebronin yliopistollinen sairaala • Marqués de Valdecillan yliopistollinen sairaala • Valladolidin yliopistollinen sairaala • Donostian yliopistollinen sairaala • Lozano Blesan yliopistollinen kliininen sairaala • La Fe Polytechnic University Hospital

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 15-69 vuotta.
  • Päänsärkyneurologi diagnosoi migreenin ja ICHD-3:n ehdottamien kriteerien mukaisesti.
  • Migreenin historia vähintään 1 vuoden ajan.
  • Normaali neurologinen tutkimus.
  • olet antanut tietoisen suostumuksesi.
  • Pystyy kuvailemaan kliinistä tilannettasi ja päänsäryn ominaisuuksia.
  • Sinulla on keskimäärin 10–14 migreenipäivää kuukaudessa kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä (korkeataajuinen episodinen migreeni).
  • "Älypuhelin"-tyyppisten elektronisten laitteiden käyttäjätason hallintakapasiteetti.
  • Pystyy suorittamaan kahden kuukauden tutkimusseuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuntyyppinen päänsärky, lukuun ottamatta kipulääkkeiden liiallisesta käytöstä johtuvaa päänsärkyä.
  • Kognitiivinen puute tai mikä tahansa muu patologia, joka voi estää tai vaikeuttaa potilasta suorittamasta tutkimusta oikein.
  • Neurologinen fokus tutkimuksessa.
  • Raskaus tai imetysaika.
  • Potilaat, joilla on tunnettu sydänsairaus tai bronkopatia, Sjögrenin oireyhtymä, diabetes mellitus tai hypo-/hypertyreoosi.
  • Tahdistimen, neurostimulaattorin tai minkä tahansa muun elektronisen laitteen kantajat, joiden katsotaan vaikeuttavan biometristen tietueiden tulkintaa.
  • Anatominen ongelma, joka tekee laitteen käytöstä mahdotonta.
  • Potilaat, joilla migreenin ennaltaehkäisevän hoidon tai muun tavanomaisen hoidon muutoksen odotetaan olevan mahdollista tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, joilla on episodinen migreeni
Potilaat, joilla on episodista migreeniä, joilla on 4–10 migreenikohtausta kuukaudessa. Näillä potilailla on oltava päänsärkyneurologin migreenidiagnoosi ja ICHD-3:n ehdottamien kriteerien mukaisesti. Lisäksi heidän on esitettävä vähintään 1 vuoden migreenin kehitys sekä normaali neurologinen tutkimus ja heidän on annettava tietoinen suostumuksensa.
Hallitse potilaita
Ihmiset, joilla ei ole koskaan ollut päänsärkyjaksoa, jolla on migreeniominaisuuksia. Nämä voivat aiheuttaa korkeintaan yhden jakson kuukaudessa päänsärkyä, johon ei liity migreeniä viimeisten 3 kuukauden aikana. Heillä puolestaan ​​ei pitäisi olla suvussa migreeniä (1. ja 2. astetta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustestrategian kehittäminen migreenin alkamista varten
Aikaikkuna: Hoidon alusta, joka on ensimmäinen käynti, 2 kuukauden seurantaan
Kehitetään ennustestrategia migreenikohtausten alkamiselle potilailla, joilla on episodinen migreeni, joka perustuu migreenikohtausten hemodynaamisiin ja kliinisiin muuttujiin.
Hoidon alusta, joka on ensimmäinen käynti, 2 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus ennustaa kivun alkamista migreenikohtauksen yhteydessä
Aikaikkuna: Hoidon alusta, joka on ensimmäinen käynti, 2 kuukauden seurantaan
Analysoida, onko mahdollista ennustaa kivun puhkeamista migreenikohtauksen yhteydessä ambulatorisella ja ei-invasiivisella fysiologisten muuttujien seurannalla.
Hoidon alusta, joka on ensimmäinen käynti, 2 kuukauden seurantaan
Yksilöllinen ennustusalgoritmi
Aikaikkuna: Hoidon alusta, joka on ensimmäinen käynti, 2 kuukauden seurantaan
Ota käyttöön yksilöllinen ennustealgoritmi, joka mahdollistaa migreenikohtauksen oireenmukaisen vaiheen reaaliaikaisen ennustamisen.
Hoidon alusta, joka on ensimmäinen käynti, 2 kuukauden seurantaan
Ennustemallin tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta, joka on ensimmäinen käynti, 2 kuukauden seurantaan
Mittaa ennustemallin tehokkuutta sekä yksilötasolla että suuressa potilasryhmässä.
Hoidon alusta, joka on ensimmäinen käynti, 2 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hospital Donostia
Hospital Universitario La Fe
Hospital Vall d'Hebron
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ana Beatriz Gago Veiga, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voidaan kohtuullisesta pyynnöstä jakaa päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia