Moottorikuvatehtävän suorittamisen vaikutukset aivokuoren kiihtyvyyteen akuutin kokeellisen lihaskivun ja akuutin kutinan aikana
Kutin neurofysiologisten ja psykologisten näkökohtien tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Lo Vecchio
- Puhelinnumero: 21397785
- Sähköposti: slv@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Rekrytointi
- Aalborg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lo Vecchio
- Puhelinnumero: 21397785
- Sähköposti: slv@hst.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 18-60 vuotta
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Huumeriippuvuudella tarkoitetaan kannabiksen, opioidien tai muiden riippuvuutta aiheuttavien huumeiden käyttöä
- Aikaisempi tai nykyinen neurologinen historia (esim. neuropatia), immunologinen (esim. astma, immuunipuutos, niveltulehdus), tuki- ja liikuntaelimistön (esim. lihaskipu yläraajoissa), sydänsairaus (esim. sydänkohtaus) tai psykiatriset diagnoosit (esim. masennus), joka voi vaikuttaa tuloksiin
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit, psykoosilääkkeet ja kipulääkkeet sekä systeemiset tai paikalliset steroidit
- Ihosairaudet (esim. atooppinen ihottuma, kutina nodularis, ekseema, psoriaasi)
- Myyrät, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella.
- Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
- Akuutti tai krooninen kipu
- Ei voida läpäistä "Transkraniaalisen magneettistimulaation aikuisten turvallisuusnäyttöä" (aliprojekti 1 ja 2)
- Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käytön vasta-aiheet (epilepsiahistoria, pään tai leuan metalliset implantit jne.)
- Istutettujen kuulolaitteiden tai metallisten implanttien läsnäolo kasvoissa, mukaan lukien pysyvä meikki tai tatuoinnit
- Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (neljä viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)
- Yhteistyökyvyn puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
|
Pieni tippa histamiinidihydrokloridia levitetään aiemmin määritetylle alueelle kyynärvarressa, minkä jälkeen pisara pisaran läpi.
Bolusinjektio hypertonista suolaliuosta (7 % NaCl) annetaan FDI-lihakseen 1 ml:n ruiskulla, jossa on kertakäyttöinen neula (27G), ja boluksen tilavuus on 0,1 ml
Tämä työntäminen suoritetaan pihdeillä stereomikroskoopilla, ja 30-35 spiculia hierotaan varovasti halkaisijaltaan 1 cm:n ihoalueelle.
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään herättämään moottorin aiheuttamia potentiaalia (MEP) kiinnostuksen kohteena olevassa lihaksessa ja aivokuoren vasteita (TMSevoked potentsiaalset - TEP:t) motorisessa aivokuoressa kuvion kahdeksan muotoisen kartiokäämin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeeriset luokitusasteikot (NRS)
Aikaikkuna: 1 minuutti jokaisen kutinan/kivun aiheuttamisen jälkeen
|
NRS ovat pohjimmiltaan VAS, mutta niissä on rastimerkit senttimetrin välein 11 pisteen asteikkoa (0-10) luomiseksi. Koehenkilö voi käyttää näitä rastimerkkejä apuna, kun ne merkitsevät niiden vakavuuden asteikolla. |
1 minuutti jokaisen kutinan/kivun aiheuttamisen jälkeen
|
|
Kortikaalisen kiihottumisen mittaaminen (TEP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jossa on kahdeksan muotoinen kartiokäämi, käytetään aivokuoren vasteiden herättämiseen motorisessa aivokuoressa.
Tuloksena saadut TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) kerätään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG).
Tämä arviointi kestää 7 minuuttia ennen kuin aiheuttaa kutinaa tai kipua.
|
Perustaso
|
|
Kortikaalisen kiihottumisen mittaaminen (TEP)
Aikaikkuna: Kutina/kipu stimulaation aikana 10 minuuttia
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jossa on kahdeksan muotoinen kartiokäämi, käytetään aivokuoren vasteiden herättämiseen motorisessa aivokuoressa.
Tuloksena saadut TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) kerätään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG).
Tämä arviointi kestää 7 minuuttia kutinan tai kivun aikana.
Kipu tai kutina kestää 10 minuuttia.
|
Kutina/kipu stimulaation aikana 10 minuuttia
|
|
Kortikaalisen kiihottumisen mittaaminen (TEP)
Aikaikkuna: Moottorikuvatehtävän aikana 7 minuuttia
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jossa on kahdeksan muotoinen kartiokäämi, käytetään aivokuoren vasteiden herättämiseen motorisessa aivokuoressa.
Tuloksena saadut TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) kerätään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG).
Tämä arviointi kestää 7 minuuttia motorisen kuvatehtävän aikana.
|
Moottorikuvatehtävän aikana 7 minuuttia
|
|
Kortikaalisen kiihottumisen mittaaminen (TEP)
Aikaikkuna: Kutinan tai kivun aiheuttamisen jälkeinen
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jossa on kahdeksan muotoinen kartiokäämi, käytetään aivokuoren vasteiden herättämiseen motorisessa aivokuoressa.
Tuloksena saadut TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) kerätään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG).
Perustason tapaan tämä arviointi kestää 7 minuuttia kutinan tai kivun jälkeen.
|
Kutinan tai kivun aiheuttamisen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettujen tai kokeneiden kivuliaiden ärsykkeiden osalta.
Kolmetoista asiaa on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Vahvistusherkkyysteoria - Persoonallisuuskysely (RST-PQ).
Aikaikkuna: Perustaso
|
RST-PQ sisältää seuraavat ala-asteikot: Fight-Flight-Freeze System (FFFS, 10 kohtaa), joka edustaa puolustustekijää, joka liittyy haitallisten ärsykkeiden aktiiviseen välttämiseen; Behavioral Inhibition System (BIS, 23 kohdetta), joka edustaa ahdistuneisuuteen ja haitallisten ärsykkeiden passiiviseen välttämiseen liittyvää puolustustekijää; ja Behavioral Approach System (BAS, 32 kohdetta), joka heijastaa palkitsemiskiinnostusta, päämäärätietoisuutta, palkitsemisreaktiivisuutta ja impulsiivisuutta.
Yhteensä 65 kysymystä on vastattava 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla
|
Perustaso
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSQI koostuu 19 pisteestä, jotka tuottavat seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Seitsemän komponentin pisteet voidaan tiivistää globaaliksi pistemääräksi, joka vaihtelee nollasta 21:een, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa yleistä unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Learned Helplessness Scale (LHS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, ja osallistujan vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (4).
|
Perustaso
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PANAS mittaa positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitat.
Kaksikymmentä sanaa liittyy tutkittavan tämänhetkisiin tunteisiin ja ne on arvioitava 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Itch Catastrophizing Scale (ICS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
ICS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettujen tai kokeneiden kutisevien ärsykkeiden osalta.
Kolmetoista asiaa on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselyllä mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin suuruutta.
Jokainen näistä kolmesta ala-asteikosta koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattu 0-3 Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "se ei koskenut minua" ja 3 tarkoittaa "se sovelsi minua erittäin paljon".
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20240004 2nd subproject
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .