Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A- ja D-vitamiini allogeenisessa HCT:ssä (VitaStem)

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ivan S Moiseev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

Satunnaistettu tutkimus A- ja D-vitamiinien ennaltaehkäisystä ennen allogeeniseen ja riippumattomaan hematopoieettisten kantasolujen siirtoa

Tutkittavana hoitona lisätään 300 000 IU A-vitamiinia ja 100 000 IU D-vitamiinia ennen hoitoa. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on pahanlaatuisia sairauksia hematologisessa vasteessa ja joilla on indikaatioita allogeeniseen siirtoon, jossa on samankaltainen tai vastaava luovuttaja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä on nousemassa näyttöä suoliston mikrobiotan roolista HCT:n suurissa komplikaatioissa, mukaan lukien GVHD, suun mukosiitti, infektiokomplikaatiot, jotka johtuvat useille lääkkeille resistenteistä bakteereista suolistossa. Useimpien suoliston bakteerifylan varhainen sammuminen HSCT:n jälkeen on dokumentoitu monissa tutkimuksissa. Tämä intensiivisen infektionvastaisen hoidon vaikutus tunnetaan hyvin. Useimmat kirjoittajat selittävät suoliston mikrobiottien hajoamisen massiivisella antibioottihoidolla estääkseen immuunipuutoksesta johtuvia infektiokomplikaatioita HCT:n jälkeen. Anaerobisten bakteerien (phylum Firmicutes) varhainen väheneminen on paljastunut monissa tutkimuksissa, minkä jälkeen nämä bakteeripopulaatiot palautuvat seuraavan kahden kuukauden kuluessa. Tämä aikadynamiikka vastaa raportoituja tietoja tiettyjen anaerobisten suolistobakteerien, esim. Ruminococcus, Faecalibacterium spp., Roseburia, Blautia, ehtymisestä transplantaation jälkeen, mikä liittyy vakaviin komplikaatioihin HCT-potilailla. Nämä tulokset ovat sopusoinnussa vaikean transplantaation jälkeisen dysbioosin kanssa eri limakalvokohdissa HCT:n jälkeen, kuten muualla on osoitettu rutiininomaisilla bakteriologiatekniikoilla. GVHD:hen positiivisesti vaikuttavien bakteerien aineenvaihdunta sisältää sekä D-vitamiinia että A-vitamiinia. Osoitettiin, että Ruminococcus-bakteerin runsaus on riippuvainen A- ja D-vitamiinin saannista. Toinen bakteerisuku Faecalibacterium prausnitzii, jonka on myös raportoitu tuottavan butyraattia ja vähentävän GVHD:tä, on myös riippuvainen A-vitamiinin runsaudesta. Firmicutes-bakteerit ovat myös riippuvaisia ​​D-vitamiinista ja niiden runsauden on raportoitu liittyvän immuunikomplikaatioiden ja immuunijärjestelmän komplikaatioiden vähäisyyteen. antibiooteille vastustuskykyisten kantojen suppressio. Yhteenvetona tutkimuksen idea perustuu suoliston mikrobiotan modulaatioon, mikä voi johtaa GVHD:n ja HCT:n toksisten komplikaatioiden pienempään ilmaantumiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
220

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: IVAN SERGEEVICH MOISEEV
  • Puhelinnumero: +78123386265
  • Sähköposti: moisiv@mail.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Rekrytointi
        • RM Gorbacheva Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivan Moiseev
          • Puhelinnumero: +79217961951
          • Sähköposti: moisiv@mail.ru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: akuutti myeloblastinen leukemia, akuutti lymfoblastinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä, krooninen myeloproliferatiivinen sairaus, krooninen myelooinen leukemia, lymfoblastinen lymfooma, myelooma
  • Standardin sairausriski: alle 5 % klonaalisia blasteja luuytimessä ja blastimuotojen puuttuminen ääreisverestä tutkimukseen sisällyttämisen ajankohtana tai ainakin osittainen vaste lymfoproliferatiivisille kasvaimille.
  • Aiheeseen liittyvä yhteensopiva luovuttaja 10/10 HLA-yhteensopiva tai ei-sukulainen yhteensopiva luovuttaja 9-10/10 HLA-yhteensopiva
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Vakavien samanaikaisten somaattisten sairauksien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • - Vaikea elinten vajaatoiminta: kreatiniini yli 2 normia; ALT, AST yli 5 normia; bilirubiini yli 1,5 normaalia;
  • hengitysvajaus yli 1 asteen. tai happiriippuvuus
  • Epävakaa hemodynamiikka;
  • Hallitsematon bakteeri- tai sieni-infektio sisällyttämishetkellä huolimatta riittävästä antibakteerisesta tai antifungaalisesta hoidosta (CRP > 70 mg/l sisällyttämishetkellä).
  • Karnofsky-indeksi alle 70 %
  • Hematopoieettisten kantasolujen toistuva allogeeninen siirto;
  • kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min/1,73 m2;
  • Vaikea sydämen patologia, mukaan lukien ejektiofraktion lasku alle <50%, epästabiili angina pectoris, rasitusrintakipu toiminnallinen luokka III-IV, sydämen vajaatoiminta luokkaan III-IV, rytmihäiriö luokka V Lawnin mukaan
  • Keuhkojen toiminnan vakava heikkeneminen, FEV1 < 50 % tai DLCO < 50 % ennustettu
  • Raskaus
  • Somaattinen tai henkinen patologia, joka ei salli tietoisen suostumuksen allekirjoittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kokeellinen: Vitamiinilisäys
A-vitamiinia 300 000 IU ja D-vitamiinia 100 000 IU päivinä -14 - -8 ennen elinsiirtoa
Lääke: A-vitamiini
300 000 IU kerta-annos suun kautta
Lääke: D3-vitamiini
100 000 IU kerta-annos suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan akuutin GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 125 päivää
Potilaiden, joilla on akuutti GVHD II-IV-aste, kumulatiivinen ilmaantuvuus, kilpaileva riski on kuolema, uusiutuminen ja primaarinen siirteen vajaatoiminta
125 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean ja vaikean kroonisen GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskivaikeaa ja vaikeaa kroonista GVHD:tä sairastavien potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus NIH 2015 -kriteerien mukaan, kilpaileva riski on kuolema, uusiutuminen ja primaarinen siirteen vajaatoiminta
2 vuotta
Ei-relapse-kuolleisuusanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus, joiden kuolleisuus ei ole pahanlaatuisen kasvaimen hematologista uusiutumista
2 vuotta
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 125 päivää
Infektioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien vakavien bakteeri-, sieni- ja virusinfektioiden esiintyvyyden analyysi
125 päivää
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaplan-Meier-arvio joko uusiutumisesta, primaarisesta tai sekundaarisesta siirteen vajaatoiminnasta tai kuolemasta kaikista syistä
2 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaplan-Meier-arvio joko uusiutumisesta, primaarisesta tai sekundaarisesta siirteen vajaatoiminnasta tai kuolemasta kaikista syistä
2 vuotta
Akuutin GVHD-asteen II-IV kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 125 päivää
Potilaiden, joilla on akuutti GVHD II-IV-aste, kumulatiivinen ilmaantuvuus, kilpaileva riski on kuolema, uusiutuminen ja primaarinen siirteen vajaatoiminta
125 päivää
GVHD-relapse-free eloonjäämisanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaplan-Meier-arvio kuolemasta, akuutista GVHD-asteesta III-IV, vaikeasta kroonisesta GVHD:stä tai uusiutumisesta
2 vuotta
Primaarisen ja sekundaarisen siirteen vajaatoiminnan kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 125 päivää
Kumulatiivinen primaarinen ja sekundaarinen siirteen vajaatoiminta, kilpaileva riski on kuolema ja uusiutuminen
125 päivää
HSCT:hen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 125 päivää
Myrkyllisyyden arviointi perustuu NCI CTC AE 5.0 -tapahtuman asteikkojen 3-5 esiintymiseen. Laskimotukoksen ilmaantuvuuden ja vakavuuden arviointi perustuu EBMT 2020 -kriteereihin. Elinsiirtoon liittyvän mikroangiopatian esiintyvyyden arviointi perustuu harmonisointikriteereihin. Kaikki toksisuusmittaukset kootaan vakavuuspisteiksi
125 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. Petersburg State Pavlov Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18/24-n

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjallinen tutkimusehdotus Pavlovin yliopiston eettiselle komitealle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia