Aivovaurion neurorehabilitaatioprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 1678
- University of Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- keskivaikea tai vaikea TBI tai sairaalahoito CVA:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa hermoston kehityshäiriö, aikaisempi neurologinen historia tai sairaalahoitoa vaatinut psykiatrinen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI, jotka saavat kognitiivista kuntoutusta
Aikuiset, joilla on ollut keskivaikea tai vaikea TBI, jotka saavat kognitiivista kuntoutusta luokitteluohjelman kautta, joka on hierarkkinen korjaava toimenpide
|
Kognitiivinen interventio toimitetaan yksilöllisesti.
Tämä on hierarkkinen kognitiivinen kuntoutusohjelma
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI, jotka saavat psykososiaalista hoitoa
Aikuiset, joilla on ollut keskivaikea tai vaikea TBI, jotka saavat ryhmäinterventiota Social Cognitive Communication Program (SocCom) -ohjelman kautta
|
11 viikon ryhmäinterventio, joka kohdistuu sosiaalisiin ja kognitiivis-kommunikaatiokykyihin
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on ollut CVA ja jotka saavat psykososiaalista interventiota
Aikuiset, joilla on CVA (hemorraginen tai iskeeminen) ja jotka saavat ryhmäinterventiota Social Cognitive Communication Program -ohjelman (SocCom) kautta
|
11 viikon ryhmäinterventio, joka kohdistuu sosiaalisiin ja kognitiivis-kommunikaatiokykyihin
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on anamneesissa CVA ja jotka saavat psykososiaalista interventiota ja tDCS:ää
Aikuiset, joilla on CVA (hemorraginen tai iskeeminen) ja jotka saavat ryhmäinterventiota sosiaalisen kognitiivisen viestintäohjelman (SocCom) ja tDCS-hoidon kautta
|
11 viikon ryhmäinterventio, joka kohdistuu sosiaalisiin ja kognitiivis-kommunikaatiokykyihin
Muut nimet:
20 minuutin tDCS-interventio ei-invasiivisena neuromodulaatiohoitona
Muut nimet:
|
|
TBI-potilaat, jotka saavat psykososiaalista interventiota ja TDCS:ää
Aikuiset, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea TBI, jotka saavat ryhmäinterventiota sosiaalisen kognitiivisen viestintäohjelman (SocCom) ja tDCS-hoidon kautta
|
11 viikon ryhmäinterventio, joka kohdistuu sosiaalisiin ja kognitiivis-kommunikaatiokykyihin
Muut nimet:
20 minuutin tDCS-interventio ei-invasiivisena neuromodulaatiohoitona
Muut nimet:
|
|
TBI-potilaat, jotka saavat ryhmäpsykososiaalista interventiota ja luokitteluohjelmaa
Aikuiset, joilla on ollut keskivaikea tai vaikea TBI, jotka saavat kognitiivista kuntoutusta CP:n kautta ja ryhmäinterventiota SocCom-hoidolla
|
Kognitiivinen interventio toimitetaan yksilöllisesti.
Tämä on hierarkkinen kognitiivinen kuntoutusohjelma
Muut nimet:
11 viikon ryhmäinterventio, joka kohdistuu sosiaalisiin ja kognitiivis-kommunikaatiokykyihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Auditory Verbal Learning Test -testin kreikankielistä versiota käytetään muistin keskeisenä tuloksena.
Testi koostuu 15 kohdan listasta, joka luetaan osallistujalle, ja osallistujan tulee palauttaa luettelosta niin monta kohtaa.
Enimmäispistemäärä koetta kohden on 15.
Prosessi toistetaan 5 kertaa (luettelon esittäminen ja myöhempi palautus) mahdollistaen maksimipistemäärän 60.
Viiden oppimiskokeen jälkeen sisältyy myös 30 minuutin viive.
Mittauksen avulla voidaan tutkia useita muistiprosesseja, kuten lyhytaikaista muistia (koe yksi), työmuistia (luettelooppiminen viiden kokeen aikana) ja episodista muistia (kyky palauttaa luettelossa olevat kohteet 30 minuutin viiveen jälkeen).
|
Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Kieli
Aikaikkuna: Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Ilmaisukykyistä ja vastaanottavaista kieltä, mukaan lukien nimeäminen ja sanallinen sujuvuus, käytetään.
Tässä tehtävässä käytämme Peabody Picture Vocabulary -testin kreikkalaista lyhyttä versiota (maksimipistemäärä 32) ja Bostonin nimitestin kreikkalaista lyhyttä versiota (maksimipistemäärä 20).
Lisäksi verbaaliseen sujuvuuteen käytetään eläinten nimeämistä 60 sekunnissa ja sanoja F-kirjaimesta 60 sekunnissa.
Kaikissa tehtävissä korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Johtotehtävien arvioinnissa käytetään laboratorio- ja strukturoituja kyselylomakkeita.
Laboratoriotestit sisältävät Trail Making A ja B (suorituskyky mitataan sekunneissa; mitä nopeampi, sitä parempi) ja Symbolinumeroiden modaliteettitehtävä (mahdollisimman monen kohteen suorittaminen 90 sekunnissa; korkeampi pistemäärä on parempi).
Lisäksi Dysexecutive Questionnaire täyttää osallistujan ja läheisen informantin toimesta päivittäisen johdon toimintakyvyn arvioimiseksi.
Maksimipistemäärä on 148 ja pienempi pistemäärä osoittaa parempia johtamiskykyjä.
|
Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO-BREF Elämänlaatu
Aikaikkuna: Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Tämä Maailman terveysjärjestön mittausmittari on laajalti käytetty yleisen elämänlaadun mitta avainaloilla: psykologinen terveys, fyysinen terveys, ympäristö/tuki. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Mitään erityistä raja-arvoa ei ole.
Lausunnot luokitellaan likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämänlaatuun.
|
Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Beck Depression Inventoryn kreikkalaista versiota käytetään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Pistemäärä 15 ja korkeampi osoittaa lievää masennuksen tasoa.
Maksimipistemäärä on 63.
|
Hallittu esi- ja jälkikoulutus 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Excellence/1216/0411
- Excellence/0918/0117 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research and Innovation Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .