Projekt neurorehabilitacji po urazie mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 1678
- University of Cyprus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- umiarkowane do ciężkiego TBI lub hospitalizacja z powodu CVA
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia neurorozwojowe w wywiadzie, wcześniejsze choroby neurologiczne lub choroby psychiatryczne wymagające hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim TBI, którzy zostaną poddani rehabilitacji poznawczej
Dorośli z umiarkowanym lub ciężkim TBI w wywiadzie, którzy zostaną poddani rehabilitacji poznawczej w ramach Programu Kategoryzacji, hierarchicznej interwencji naprawczej
|
Interwencja poznawcza realizowana indywidualnie.
Jest to hierarchiczny program rehabilitacji poznawczej
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim TBI, którzy otrzymają interwencję psychospołeczną
Dorośli z umiarkowanym lub ciężkim TBI w wywiadzie, którzy otrzymają interwencję grupową w ramach programu komunikacji poznawczo-społecznej (SocCom)
|
11-tygodniowa interwencja grupowa ukierunkowana na umiejętności społeczne i poznawczo-komunikacyjne
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z CVA w wywiadzie, którzy otrzymają interwencję psychospołeczną
Dorośli z historią CVA (krwotoczną lub niedokrwienną), którzy zostaną objęci interwencją grupową w ramach programu komunikacji poznawczo-społecznej (SocCom)
|
11-tygodniowa interwencja grupowa ukierunkowana na umiejętności społeczne i poznawczo-komunikacyjne
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z CVA w wywiadzie, którzy otrzymają interwencję psychospołeczną i tDCS
Dorośli z CVA w wywiadzie (krwotocznym lub niedokrwiennym), którzy zostaną objęci interwencją grupową w ramach Programu komunikacji poznawczo-społecznej (SocCom) i leczeniem tDCS
|
11-tygodniowa interwencja grupowa ukierunkowana na umiejętności społeczne i poznawczo-komunikacyjne
Inne nazwy:
20-minutowa interwencja tDCS jako nieinwazyjna metoda neuromodulacji
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z TBI, którzy otrzymają interwencję psychospołeczną i TDCS
Dorośli z umiarkowanym lub ciężkim TBI w wywiadzie, którzy otrzymają interwencję grupową w ramach programu komunikacji społecznej i poznawczej (SocCom) oraz leczenie tDCS
|
11-tygodniowa interwencja grupowa ukierunkowana na umiejętności społeczne i poznawczo-komunikacyjne
Inne nazwy:
20-minutowa interwencja tDCS jako nieinwazyjna metoda neuromodulacji
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z TBI objęci grupową interwencją psychospołeczną i Programem Kategoryzacji
Dorośli z umiarkowanym lub ciężkim TBI w wywiadzie, którzy zostaną poddani rehabilitacji poznawczej poprzez CP i interwencję grupową w ramach leczenia SocCom
|
Interwencja poznawcza realizowana indywidualnie.
Jest to hierarchiczny program rehabilitacji poznawczej
Inne nazwy:
11-tygodniowa interwencja grupowa ukierunkowana na umiejętności społeczne i poznawczo-komunikacyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć
Ramy czasowe: Przeprowadzono szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
Grecka wersja testu słuchowego uczenia się werbalnego zostanie wykorzystana jako kluczowy wynik dla pamięci.
Test składa się z odczytywanej uczestnikowi listy 15 pozycji, przy czym uczestnik ma obowiązek przypomnieć sobie jak najwięcej pozycji z listy.
Maksymalny wynik w próbie wynosi 15.
Proces powtarza się 5 razy (prezentacja listy i późniejsze przypomnienie) dla możliwego maksymalnego wyniku 60.
Po pięciu próbach uczenia się uwzględniane jest także trzydziestominutowe opóźnienie.
Miara umożliwia badanie szeregu procesów pamięciowych, takich jak pamięć krótkotrwała (próbna pierwsza), pamięć robocza (uczenie się list w pięciu próbach) i pamięć epizodyczna (zdolność przywoływania pozycji z listy po 30-minutowym opóźnieniu).
|
Przeprowadzono szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
|
Język
Ramy czasowe: Przeprowadzono szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
Używany będzie język ekspresyjny i receptywny, w tym nazewnictwo i płynność werbalna.
Do tego zadania użyjemy greckiej krótkiej wersji testu Peabody Picture Vocabulary (maksymalny wynik 32) i greckiej krótkiej wersji testu Boston Naming Test (maksymalny wynik 20).
Dodatkowo do płynności werbalnej wykorzystywane będzie nadawanie nazw zwierzętom w 60 sekund oraz słowa z litery F w 60 sekund.
W przypadku wszystkich zadań wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
Przeprowadzono szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
|
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Przeprowadzono szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
Do oceny funkcji wykonawczych zostaną wykorzystane kwestionariusze laboratoryjne i ustrukturyzowane.
Testy laboratoryjne obejmują tworzenie szlaku A i B (wydajność mierzona jest w sekundach; im szybciej, tym lepiej) oraz zadanie modalności symboli cyfr (ukończenie jak największej liczby elementów w 90 sekund; im wyższy wynik, tym lepszy).
Dodatkowo uczestnik wraz z bliskim informatorem wypełni Kwestionariusz Dysexecutive, który pozwoli ocenić możliwości codziennego funkcjonowania kadry kierowniczej.
Maksymalny wynik to 148, a niższy wynik oznacza lepsze zdolności wykonawcze.
|
Przeprowadzono szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHO-BREF Jakość życia
Ramy czasowe: Przeprowadzane szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
Miara ta stosowana przez Światową Organizację Zdrowia jest powszechnie stosowaną miarą ogólnej jakości życia w kluczowych obszarach: zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, środowisko/wsparcie. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Nie ma określonego wyniku granicznego.
Stwierdzenia oceniane są w podobnej skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z jakości życia.
|
Przeprowadzane szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Przeprowadzono szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
Wykorzystana zostanie grecka wersja Inwentarza Depresji Becka.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom symptomatologii depresyjnej.
Wynik 15 i wyższy wskazuje na łagodny poziom depresji.
Maksymalny wynik to 63.
|
Przeprowadzono szkolenie przed i po treningu po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Excellence/1216/0411
- Excellence/0918/0117 (Inny numer grantu/finansowania: Research and Innovation Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .