O Projeto de Neurorreabilitação com Lesão Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre, 1678
- University of Cyprus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- TCE moderado a grave ou hospitalização devido a AVC
Critérios de exclusão:
- história de transtorno do neurodesenvolvimento, história neurológica prévia ou história psiquiátrica que requer hospitalização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Pacientes com TCE moderado a grave que receberão reabilitação cognitiva
Adultos com histórico de TCE moderado a grave que receberão reabilitação cognitiva por meio do Programa de Categorização, uma intervenção corretiva hierárquica
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Intervenção cognitiva realizada individualmente.
Este é um programa hierárquico de reabilitação cognitiva
Outros nomes:
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Pacientes com TCE moderado a grave que receberão intervenção psicossocial
Adultos com histórico de TCE moderado a grave que receberão intervenção em grupo por meio do Programa de Comunicação Social Cognitiva (SocCom)
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Uma intervenção em grupo de 11 semanas visando habilidades de comunicação social e cognitiva
Outros nomes:
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Pacientes com histórico de AVE que receberão intervenção psicossocial
Adultos com histórico de AVE (hemorrágico ou isquêmico) que receberão intervenção em grupo por meio do Programa de Comunicação Social Cognitiva (SocCom)
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Uma intervenção em grupo de 11 semanas visando habilidades de comunicação social e cognitiva
Outros nomes:
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Pacientes com histórico de AVE que receberão intervenção psicossocial e ETCC
Adultos com histórico de AVC (hemorrágico ou isquêmico) que receberão intervenção em grupo por meio do Programa de Comunicação Social Cognitiva (SocCom) e tratamento ETCC
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Uma intervenção em grupo de 11 semanas visando habilidades de comunicação social e cognitiva
Outros nomes:
Intervenção ETCC de 20 minutos como tratamento de neuromodulação não invasivo
Outros nomes:
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Pacientes com TCE que receberão intervenção psicossocial e ETCC
Adultos com histórico de TCE moderado a grave que receberão intervenção em grupo por meio do Programa de Comunicação Social Cognitiva (SocCom) e tratamento ETCC
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Uma intervenção em grupo de 11 semanas visando habilidades de comunicação social e cognitiva
Outros nomes:
Intervenção ETCC de 20 minutos como tratamento de neuromodulação não invasivo
Outros nomes:
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Pacientes com TCE recebendo intervenção psicossocial em grupo e Programa de Categorização
Adultos com histórico de TCE moderado a grave que receberão reabilitação cognitiva por meio da PC e intervenção em grupo com o tratamento SocCom
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Intervenção cognitiva realizada individualmente.
Este é um programa hierárquico de reabilitação cognitiva
Outros nomes:
Uma intervenção em grupo de 11 semanas visando habilidades de comunicação social e cognitiva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória
Prazo: Administrado pré e pós-treinamento em acompanhamento de 3 e 6 meses
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A versão grega do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal será usada como resultado chave para a memória.
O teste consiste em uma lista de 15 itens lidos para o participante, e o participante deve lembrar o máximo de itens da lista.
A pontuação máxima por tentativa é 15.
O processo é repetido 5 vezes (apresentação da lista e posterior recordação) para uma pontuação máxima possível de 60.
Um atraso de trinta minutos também está incluído após as cinco tentativas de aprendizagem.
A medida permite explorar uma série de processos de memória, como memória de curto prazo (primeira tentativa), memória de trabalho (aprendizagem de listas nas cinco tentativas) e memória episódica (capacidade de recordar itens da lista após o atraso de 30 minutos).
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Administrado pré e pós-treinamento em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Linguagem
Prazo: Administrado pré e pós-treinamento em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Será utilizada linguagem expressiva e receptiva, incluindo nomeação e fluência verbal.
Para esta tarefa, usaremos a versão curta em grego do teste de vocabulário de imagens Peabody (pontuação máxima de 32) e a versão curta em grego do Boston Naming Test (pontuação máxima de 20).
Além disso, será utilizada a nomeação de animais em 60 segundos e palavras da letra F em 60 segundos para fluência verbal.
Para todas as tarefas, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Administrado pré e pós-treinamento em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Funcionamento Executivo
Prazo: Administrado pré e pós-treinamento em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Questionários laboratoriais e estruturados serão utilizados para avaliar as funções executivas.
Os testes de laboratório incluem a tarefa Trail Making A e B (o desempenho é medido em segundos; quanto mais rápido, melhor) e a tarefa de Modalidades de Símbolos Dígitos (conclusão do maior número possível de itens em 90 segundos; maior pontuação é melhor).
Além disso, o Questionário Disexecutivo será preenchido pelo participante e um informante próximo, para avaliar as habilidades de funcionamento executivo cotidiano.
A pontuação máxima é 148 e a pontuação mais baixa indica melhores habilidades executivas.
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Administrado pré e pós-treinamento em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida WHO-BREF
Prazo: Pré e pós-treinamento administrado em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Esta medida da Organização Mundial da Saúde é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida geral em domínios-chave: Saúde Psicológica, Saúde Física, Meio Ambiente/Apoio. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Não há nota de corte específica.
As declarações são avaliadas em uma escala likert.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a qualidade de vida.
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Pré e pós-treinamento administrado em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Depressão
Prazo: Administrado pré e pós-treinamento em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Será utilizada a versão grega do Inventário de Depressão de Beck.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sintomatologia depressiva.
A pontuação de 15 e superior indica níveis leves de depressão.
A pontuação máxima é 63.
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Administrado pré e pós-treinamento em acompanhamento de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Excellence/1216/0411
- Excellence/0918/0117 (Número de outro subsídio/financiamento: Research and Innovation Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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