STEP TEENS -painon ylläpito: Tutkimustutkimus siitä, kuinka hyvin Semaglutidi auttaa ylipainoisia teini-ikäisiä laihduttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Painon ylläpitäminen liikalihavilla nuorilla; Pitkäaikainen hoito Semaglutidilla s.c.2,4 mg kerran viikossa
Tutkimuksessa testataan, kuinka hyvin semaglutidi voi auttaa ylipainoisia nuoria laihduttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat semaglutidia viikoittain injektiona.
Tutkimuslääke ruiskutetaan ohuella neulalla mahalaukkuun, reisiin tai olkavarsiin.
Kaikki osallistujat saavat semaglutidihoidon vähintään 3 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
500
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novo Nordisk
- Puhelinnumero: (+1) 866-867-7178
- Sähköposti: clinicaltrials@novonordisk.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZA - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20154
- Ospedale dei Bambini "Vittore Buzzi"
-
Roma, Italia, 00165
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Trieste, Italia, 34137
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo - Clinica Pediatrica
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50139
- IRCCS Meyer Firenze
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
- Markham Stouffville Hosp
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
West Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill Uni Health Ctre - Glen Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2J 1K1
- Maison de Sante Prevention
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 12462
- U.G.H. "Attikon", Pediatric Endocrinology Outpatient Clinic
-
Goudi/Athens, Kreikka, 115-27
- P & A Kyriakou Childrens' Hospital - Department of Endocrinology Growth and Development
-
Pátrai, Kreikka, 26504
- General University of Patra - Paediatric Department
-
Thessaloniki, Kreikka, 546-42
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Ippokrateio Gen Hosp of Thessaloniki, 1st Pediatric Clinic
-
-
-
-
-
Puebla City, Meksiko, 72190
- Consultorio de Endocrinología y Pediatría
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64060
- CHRISTUS - Latam Hub Excellence and Innovation Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
-
Katowice, Puola, 40-752
- Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Św. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 SUM w Katowicach
-
Lodz, Puola, 92-213
- UMED Clinical Trials sp. z o.o.
-
Rzeszów, Puola, 35-301
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 2 im. Sw. Jadwigi Krolowej w Rzeszowie
-
Stanisławow Pierwszy Nieporet, Puola, 05-126
- ELIPSA - Elzbieta Lipska praktyka lekarska Osrodek Endokrynologii i Diabetologii Dzieciecej
-
Warsaw, Puola, 04-730
- Instytut ''Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka''
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-368
- Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii I chorób Metabolicznych, Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego in Wrocław
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Jeanne de Flandre
-
Nice, Ranska, 06200
- Fondation Lenval Nice
-
Paris, Ranska, 75012
- Ap-Hp_Hopital Armand Trousseau
-
Rouen, Ranska, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Des Enfants
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi, 791 37
- Falu Lasarett - Barn- och ungdomsmedicinsk mottagning
-
Halmstad, Ruotsi, 30233
- Hallands sjukhus Halmstad
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Skåne US Malmö - Barnöverviktsenheten
-
Sundsvall, Ruotsi, 85643
- Sundsvalls sjukhus - Barn- och ungdomsmed mott
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala universitetssjukhus
-
-
-
-
-
Bochum, Saksa, 44791
- Kath. Klinikum Bochum gGmbH - Kinderklinik St. Josef-Hospital
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen - Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Uni-Med. Göttingen - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hanover, Saksa, 30173
- Hannoversche Kinderheilanstalt "Auf der Bult" - Diabeto-, Endokrino-, Gastroenterologie und Klinische Forschung
-
Hanover, Saksa, 30173
- Auf der Bult - Klinik für Diabetologie, Endokrinologie, Gastroenterologie und Klinische Forschung
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Ulm, Saksa, 89075
- Universitätsklinikum Ulm für Kinder- und Jugendmedizin
-
Ulm, Saksa, 89075
- Uniklinik Ulm - Dt. Zentrum für Kinder- und Jugendgesundheit (DZKJ)
-
-
-
-
-
Al Ahsa, Saudi-Arabia, 36428
- King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 22384
- National Guard Hospital - Jeddah
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
- National Guard Hospital_Riyadh
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Aalborg Universitetshospital - Børne og Ungeafdelingen
-
Holbæk, Tanska, 4300
- Holbæk Sygehus - Børne- og Ungeafdelingen
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8AE
- University Hospitals Bristol & Weston NHS Foundation Trust
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Leeds Children's Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 1BU
- University College Hospital - Paediatric Services
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Neighborhood Healthcare
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- TMH Physician Partners Endo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Healthcare Atlanta
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Columbus Research Foundation
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Eastside Bariatric and Gen Surg
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Synexus Clinical Research US Inc.-Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46505
- Indiana University Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biom Res Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Barry J. Reiner, MD LLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Yhdysvallat, 39110
- Mississippi CTR for ADV MED
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- UBMD Peds-Div of Endo/Diabetes
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- WakeMed Childn Endo-Dbt_Raleig
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Valley Weight Loss Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Centricity Research - Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Primed Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Child Hosp-Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Coastal Carolina Research Ctr
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas Inc
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207-5209
- Texas Diabetes Institute
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Health Res of Hampton Roads
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth Univ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Tutkimukseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana tutkimusta, mukaan lukien toimet, joilla määritetään tutkimukseen soveltuvuus:
- Osallistujan vanhemman tai laillisesti hyväksyttävän edustajan (LAR) on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake paikallisten vaatimusten mukaisesti.
- Osallistujan on allekirjoitettava ja päivättävä lapsen suostumuslomake tai annettava suullinen suostumus paikallisten vaatimusten mukaisesti
- Ikä 12 - alle 15 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 95. persentiili seulonnassa
- Paino seulonnassa yli 60 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Prepubertaalinen tila (rusketusaste 1)
- Hoito millä tahansa liikalihavuuden tai painonhallinnan indikaatioon määrätyllä lääkkeellä 90 päivän sisällä ennen seulontaa
Aikaisempi tai suunniteltu (tutkimusjakson aikana) liikalihavuuden hoito leikkauksella tai laihdutuslaitteella. Seuraavat ovat kuitenkin sallittuja:
- Rasvaimu ja/tai vatsaleikkaus, jos se on tehty yli 1 vuosi ennen seulontaa
- Säädettävä mahapanta, jos nauha on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa
- Mahalaukunsisäinen ilmapallo, jos pallo on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa
- Pohjukaissuolen-jejunaalin ohitusvuori (esim. endobarrier), jos holkki on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa
- Endokriininen, hypotalamuksen tai syndroominen liikalihavuus
- Aiempi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaglutidi
2,4 mg tai suurin siedetty annos (MTD) injektoituna ihon alle (s.c) kerran viikossa
|
Osallistujat saavat semaglutide s.c:n (ihon alle) kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) ylläpitäminen lihavuuskynnyksen alapuolella
Aikaikkuna: 1,5 vuodesta 3 vuoteen
|
Mitat osallistujamääränä
|
1,5 vuodesta 3 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannetun painoindeksin (BMI) ylläpito
Aikaikkuna: 1,5 vuodesta 3 vuoteen ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (enintään 6 vuotta)
|
Osallistujamääränä mitattuna
|
1,5 vuodesta 3 vuoteen ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (enintään 6 vuotta)
|
|
Kapeneva nollaannokseen
Aikaikkuna: 1,5 vuodesta 3 vuoteen
|
Osallistujamääränä mitattuna
|
1,5 vuodesta 3 vuoteen
|
|
Aika/annosvaiheet ennen annoksen pienentämisen lopettamista
Aikaikkuna: 1,5 vuodesta 3 vuoteen
|
Mitattu viikkoina, annosvaiheiden lukumäärä
|
1,5 vuodesta 3 vuoteen
|
|
Kehon massaindeksin (BMI) saavuttaminen alle liikalihavuuskynnyksen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
Osallistujamääränä mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
|
Kehon massaindeksin (BMI) parannusten saavuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuoteen ja jatkuvan hoitovaiheen loppuun (6 vuoteen asti)
|
Osallistujamääränä mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuoteen ja jatkuvan hoitovaiheen loppuun (6 vuoteen asti)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
|
Painoindeksin (BMI) prosenttiosuus 95. persentiilista
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
|
Muutos kehon massaindeksin keskihajontapisteissä (BMI SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
Yksikötön
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
|
Muutos vyötärön ja korkeuden suhteen (vyötärö [cm] / korkeus [cm])
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
Yksikötön
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
Mitattu senttimetreinä (cm)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
Prosenttipisteinä (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
|
Muutos plasman paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
Mitattu millimoleina litrassa (mmol/l), milligrammoina desilitrassa (mg/dl)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
|
Paastoinsuliinin muutos ja insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
|
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT), kokonaiskolesterolissa, korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL), matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL), erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (VLDL) ja triglyserideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 3 vuotta ja jatkuvan hoitovaiheen loppu (6 vuoteen asti)
|
|
Rasvamassan muutos kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA) suhteessa kehon kokonaismassaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
Prosenttipisteinä (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
|
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA) suhteessa kehon kokonaismassaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
Prosenttipisteinä (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 ja 3 vuoteen
|
|
Vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 1,5 - 3 vuoteen ja 3 vuodesta jatkuvan hoitovaiheen loppuun (6 vuoteen asti)
|
Laskea
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) 1,5 vuoteen, 1,5 - 3 vuoteen ja 3 vuodesta jatkuvan hoitovaiheen loppuun (6 vuoteen asti)
|
|
Suhteellinen muutos viskeraalisessa rasvamassassa kaksoisröntgen-absorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) - 1,5 ja 3 vuotta
|
Mitattuna prosentteina (%)
|
Lähtötilanteesta (päivä 0) - 1,5 ja 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 15. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 15. marraskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9536-7752
- U1111-1295-4799 (Muu tunniste: World Health Organisation (WHO))
- 2023-508055-40 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .