Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STEP TEENS Vektvedlikehold: En forskningsstudie om hvor godt Semaglutid hjelper tenåringer med overvekt til å gå ned i vekt og opprettholde vekttap

1. juni 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Vektvedlikehold hos ungdom med fedme; Langtidsbehandling med Semaglutid s.c.2,4 mg en gang ukentlig

Studien tester hvor godt semaglutid kan hjelpe ungdom med overflødig kroppsvekt til å gå ned i vekt og opprettholde vekttap. Alle deltakerne i studien vil få semaglutid som en ukentlig injeksjon. Studiemedisinen injiseres med en tynn nål i magen, lårene eller overarmene. Alle deltakere vil få semaglutidbehandling i minimum 3 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
        • Markham Stouffville Hosp
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • West Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill Uni Health Ctre - Glen Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2J 1K1
        • Maison de Sante Prevention
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Aalborg Universitetshospital - Børne og Ungeafdelingen
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Holbæk Sygehus - Børne- og Ungeafdelingen
  • Forente stater
    • California
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Neighborhood Healthcare
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solution
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • TMH Physician Partners Endo
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare Atlanta
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Columbus Research Foundation
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Eastside Bariatric and Gen Surg
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
        • Synexus Clinical Research US Inc.-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46505
        • Indiana University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biom Res Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Barry J. Reiner, MD LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Forente stater, 39110
        • Mississippi CTR for ADV MED
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • UBMD Peds-Div of Endo/Diabetes
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • WakeMed Childn Endo-Dbt_Raleig
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Valley Weight Loss Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Centricity Research - Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
        • Primed Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • UPMC Child Hosp-Pittsburgh
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas Inc
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207-5209
        • Texas Diabetes Institute
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Health Res of Hampton Roads
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth Univ
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Jeanne de Flandre
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Fondation Lenval Nice
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Ap-Hp_Hopital Armand Trousseau
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hopital Des Enfants
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 12462
        • U.G.H. "Attikon", Pediatric Endocrinology Outpatient Clinic
      • Goudi/Athens, Hellas, 115-27
        • P & A Kyriakou Childrens' Hospital - Department of Endocrinology Growth and Development
      • Pátrai, Hellas, 26504
        • General University of Patra - Paediatric Department
      • Thessaloniki, Hellas, 546-42
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Hellas, 54642
        • Ippokrateio Gen Hosp of Thessaloniki, 1st Pediatric Clinic
  • Italia
      • Milan, Italia, 20154
        • Ospedale dei Bambini "Vittore Buzzi"
      • Roma, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
      • Trieste, Italia, 34137
        • IRCCS materno infantile Burlo Garofolo - Clinica Pediatrica
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50139
        • IRCCS Meyer Firenze
  • Mexico
      • Puebla City, Mexico, 72190
        • Consultorio de Endocrinología y Pediatría
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • CHRISTUS - Latam Hub Excellence and Innovation Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Św. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 SUM w Katowicach
      • Lodz, Polen, 92-213
        • UMED Clinical Trials sp. z o.o.
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 2 im. Sw. Jadwigi Krolowej w Rzeszowie
      • Stanisławow Pierwszy Nieporet, Polen, 05-126
        • ELIPSA - Elzbieta Lipska praktyka lekarska Osrodek Endokrynologii i Diabetologii Dzieciecej
      • Warsaw, Polen, 04-730
        • Instytut ''Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka''
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-368
        • Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii I chorób Metabolicznych, Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego in Wrocław
  • Saudi-Arabia
      • Al Ahsa, Saudi-Arabia, 36428
        • King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 22384
        • National Guard Hospital - Jeddah
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
        • King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
        • National Guard Hospital_Riyadh
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8AE
        • University Hospitals Bristol & Weston NHS Foundation Trust
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
        • Leeds Children's Hospital
      • Liverpool, Storbritannia, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital
      • London, Storbritannia, NW1 1BU
        • University College Hospital - Paediatric Services
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 791 37
        • Falu Lasarett - Barn- och ungdomsmedicinsk mottagning
      • Halmstad, Sverige, 30233
        • Hallands sjukhus Halmstad
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Skåne US Malmö - Barnöverviktsenheten
      • Sundsvall, Sverige, 85643
        • Sundsvalls sjukhus - Barn- och ungdomsmed mott
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala universitetssjukhus
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Kath. Klinikum Bochum gGmbH - Kinderklinik St. Josef-Hospital
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Uni-Med. Göttingen - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hanover, Tyskland, 30173
        • Hannoversche Kinderheilanstalt "Auf der Bult" - Diabeto-, Endokrino-, Gastroenterologie und Klinische Forschung
      • Hanover, Tyskland, 30173
        • Auf der Bult - Klinik für Diabetologie, Endokrinologie, Gastroenterologie und Klinische Forschung
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm für Kinder- und Jugendmedizin
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Uniklinik Ulm - Dt. Zentrum für Kinder- und Jugendgesundheit (DZKJ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informert samtykke innhentet før alle studierelaterte aktiviteter. Studierelaterte aktiviteter er alle prosedyrer som utføres som en del av studien, inkludert aktiviteter for å bestemme egnethet for studien:

    1. Forelder(e) eller juridisk akseptabel representant (LAR) til deltakeren må signere og datere skjemaet for informert samtykke, i henhold til lokale krav
    2. Deltakeren må signere og datere barnesamtykkeskjemaet eller gi muntlig samtykke, i henhold til lokale krav
  • Alder 12 til mindre enn 15 år på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket
  • BMI større enn eller lik 95. persentil ved screening
  • Kroppsvekt større enn 60 kg ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Prepubertal status (Tanner stadium 1)
  • Behandling med alle medisiner foreskrevet for indikasjon på overvekt eller vektkontroll innen 90 dager før screening

  • Tidligere eller planlagt (i løpet av studieperioden) fedmebehandling med kirurgi eller vektreduksjonsapparat. Følgende er imidlertid tillatt:

    1. Fettsuging og/eller abdominoplastikk, hvis utført mer enn 1 år før screening
    2. Justerbar magebånd, hvis båndet har blitt fjernet mer enn 1 år før screening
    3. Intragastrisk ballong, hvis ballongen har blitt fjernet mer enn 1 år før screening
    4. Duodenal-jejunal bypass liner (f.eks. Endobarrier), hvis hylsen har blitt fjernet mer enn 1 år før screening
  • Endokrin, hypotalamus eller syndromisk fedme
  • Historie med diabetes mellitus type 1 eller type 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Semaglutid
2,4 mg eller maksimal tolerert dose (MTD) injisert subkutant (under huden, s.c) en gang i uken
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil motta semaglutid s.c (under huden) en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av kroppsmasseindeks (BMI) under fedmeterskel
Tidsramme: Fra 1,5 år til 3 år
Mål som antall deltakere
Fra 1,5 år til 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av forbedret kroppsmasseindeks (BMI) kategori
Tidsramme: Fra 1,5 år til 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt som antall deltakere
Fra 1,5 år til 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Nedtrapping til null dose
Tidsramme: Fra 1,5 år til 3 år
Målt som antall deltakere
Fra 1,5 år til 3 år
Tids-/dosetrinn før avsluttet dosenedtrapping
Tidsramme: Fra 1,5 år til 3 år
Målt i uker, antall dosetrinn
Fra 1,5 år til 3 år
Oppnå kroppsmasseindeks (BMI) under fedmeterskel
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt som antall deltakere
Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Oppnå enhver forbedring i kategorien Body Mass Index (BMI).
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt som antall deltakere
Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Målt i prosent (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Kroppsmasseindeks (BMI) prosentandel av 95. persentil
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Målt i prosent (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Endring i kroppsmasseindeks standardavviksscore (BMI SDS)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Enhetsløs
Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Endring i forholdet mellom midje og høyde (midje [cm]/høyde [cm])
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Enhetsløs
Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Målt i centimeter (cm)
Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Endring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt i prosentpoeng (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt i millimol per liter (mmol/L), milligram per desiliter (mg/dL)
Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Endring i fastende insulin og homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Endring i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Endring i alaninaminotransferase (ALT), totalkolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), svært lavdensitetslipoprotein (VLDL) og triglyserider
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg)
Fra baseline (dag 0) til 1,5, 3 år og slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Endring i fettmasse, ved dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) i forhold til total kroppsmasse
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Målt i prosentpoeng (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Endring i mager kroppsmasse, ved dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) i forhold til total kroppsmasse
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Målt i prosentpoeng (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 år, fra 1,5 til 3 år, og fra 3 år til slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Telle
Fra baseline (dag 0) til 1,5 år, fra 1,5 til 3 år, og fra 3 år til slutten av fortsatt behandlingsfase (opptil 6 år)
Relativ endring i visceral fettmasse, ved dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år
Målt i prosent (%)
Fra baseline (dag 0) til 1,5 og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Novo Nordisk A/S

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NN9536-7752
  • U1111-1295-4799 (Annen identifikator: World Health Organisation (WHO))
  • 2023-508055-40 (Annen identifikator: European Medical Agency (EMA))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Semaglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger