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STEP TEENS の体重維持: セマグルチドが過剰体重の 10 代の若者の減量と減量維持にどのように役立つかに関する調査研究

2026年6月1日 更新者：Novo Nordisk A/S

肥満のある若者の体重維持。セマグルチド皮下注射 2.4 mg による週 1 回の長期治療

この研究では、セマグルチドが過剰体重の若者の減量と減量の維持にどの程度効果があるかをテストしています。 研究の参加者全員はセマグルチドを毎週注射されます。 研究薬は細い針でお腹、太もも、上腕に注射されます。 すべての参加者は少なくとも3年間セマグルチド治療を受けます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
500

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Escondido、California、アメリカ、92025
        • Neighborhood Healthcare
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32801
        • Clinical Neuroscience Solution
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • TMH Physician Partners Endo
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare Atlanta
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Columbus Research Foundation
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Eastside Bariatric and Gen Surg
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • Synexus Clinical Research US Inc.-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46505
        • Indiana University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biom Res Ctr
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Barry J. Reiner, MD LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Madison、Mississippi、アメリカ、39110
        • Mississippi CTR for ADV MED
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • UBMD Peds-Div of Endo/Diabetes
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • WakeMed Childn Endo-Dbt_Raleig
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Valley Weight Loss Clinic
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Centricity Research - Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • Primed Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • UPMC Child Hosp-Pittsburgh
    • South Carolina
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • Coastal Carolina Research Ctr
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Clinical Trials of Texas Inc
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207-5209
        • Texas Diabetes Institute
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Health Res of Hampton Roads
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth Univ
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol、イギリス、BS2 8AE
        • University Hospitals Bristol & Weston NHS Foundation Trust
      • Leeds、イギリス、LS1 3EX
        • Leeds Children's Hospital
      • Liverpool、イギリス、L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital
      • London、イギリス、NW1 1BU
        • University College Hospital - Paediatric Services
      • Sheffield、イギリス、S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20154
        • Ospedale dei Bambini "Vittore Buzzi"
      • Roma、イタリア、00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
      • Trieste、イタリア、34137
        • IRCCS materno infantile Burlo Garofolo - Clinica Pediatrica
      • Verona、イタリア、37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、イタリア、50139
        • IRCCS Meyer Firenze
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • Markham、Ontario、カナダ、L3P 7P3
        • Markham Stouffville Hosp
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • West Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill Uni Health Ctre - Glen Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2J 1K1
        • Maison de Sante Prevention
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、12462
        • U.G.H. "Attikon", Pediatric Endocrinology Outpatient Clinic
      • Goudi/Athens、ギリシャ、115-27
        • P & A Kyriakou Childrens' Hospital - Department of Endocrinology Growth and Development
      • Pátrai、ギリシャ、26504
        • General University of Patra - Paediatric Department
      • Thessaloniki、ギリシャ、546-42
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • Ippokrateio Gen Hosp of Thessaloniki, 1st Pediatric Clinic
  • サウジアラビア
      • Al Ahsa、サウジアラビア、36428
        • King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
      • Jeddah、サウジアラビア、22384
        • National Guard Hospital - Jeddah
      • Riyadh、サウジアラビア、12372
        • King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
      • Riyadh、サウジアラビア、12713
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
      • Riyadh、サウジアラビア、14611
        • National Guard Hospital_Riyadh
  • スウェーデン
      • Falun、スウェーデン、791 37
        • Falu Lasarett - Barn- och ungdomsmedicinsk mottagning
      • Halmstad、スウェーデン、30233
        • Hallands sjukhus Halmstad
      • Malmö、スウェーデン、205 02
        • Skåne US Malmö - Barnöverviktsenheten
      • Sundsvall、スウェーデン、85643
        • Sundsvalls sjukhus - Barn- och ungdomsmed mott
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Uppsala universitetssjukhus
  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Gistrup、デンマーク、9260
        • Aalborg Universitetshospital - Børne og Ungeafdelingen
      • Holbæk、デンマーク、4300
        • Holbæk Sygehus - Børne- og Ungeafdelingen
  • ドイツ
      • Bochum、ドイツ、44791
        • Kath. Klinikum Bochum gGmbH - Kinderklinik St. Josef-Hospital
      • Göttingen、ドイツ、37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Göttingen、ドイツ、37075
        • Uni-Med. Göttingen - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hanover、ドイツ、30173
        • Hannoversche Kinderheilanstalt "Auf der Bult" - Diabeto-, Endokrino-, Gastroenterologie und Klinische Forschung
      • Hanover、ドイツ、30173
        • Auf der Bult - Klinik für Diabetologie, Endokrinologie, Gastroenterologie und Klinische Forschung
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Universitätsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Ulm、ドイツ、89075
        • Universitätsklinikum Ulm für Kinder- und Jugendmedizin
      • Ulm、ドイツ、89075
        • Uniklinik Ulm - Dt. Zentrum für Kinder- und Jugendgesundheit (DZKJ)
  • フランス
      • Lille、フランス、59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Jeanne de Flandre
      • Nice、フランス、06200
        • Fondation Lenval Nice
      • Paris、フランス、75012
        • Ap-Hp_Hopital Armand Trousseau
      • Rouen、フランス、76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
      • Toulouse、フランス、31059
        • Hopital Des Enfants
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels、ベルギー、1090
        • UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Edegem、ベルギー、2650
        • UZA - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Św. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 SUM w Katowicach
      • Lodz、ポーランド、92-213
        • UMED Clinical Trials sp. z o.o.
      • Rzeszów、ポーランド、35-301
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 2 im. Sw. Jadwigi Krolowej w Rzeszowie
      • Stanisławow Pierwszy Nieporet、ポーランド、05-126
        • ELIPSA - Elzbieta Lipska praktyka lekarska Osrodek Endokrynologii i Diabetologii Dzieciecej
      • Warsaw、ポーランド、04-730
        • Instytut ''Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka''
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-368
        • Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii I chorób Metabolicznych, Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego in Wrocław
  • メキシコ
      • Puebla City、メキシコ、72190
        • Consultorio de Endocrinología y Pediatría
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64060
        • CHRISTUS - Latam Hub Excellence and Innovation Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero、Tamaulipas、メキシコ、89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究関連の活動の前にインフォームドコンセントを取得します。 研究関連の活動とは、研究の適合性を判断するための活動を含む、研究の一部として実行されるあらゆる手順です。

    1. 参加者の親または法定代理人 (LAR) は、地域の要件に従って、インフォームド・コンセントフォームに署名し、日付を記入する必要があります。
    2. 参加者は、地域の要件に従って、児童同意フォームに署名および日付を記入するか、口頭で同意を提供する必要があります。
  • インフォームドコンセントへの署名時の年齢が12歳以上15歳未満であること
  • スクリーニング時のBMIが95パーセンタイル以上である
  • スクリーニング時の体重が60kgを超えている

除外基準:

  • 思春期前の状態 (タナーステージ 1)
  • スクリーニング前の90日以内に肥満または体重管理の目的で処方された薬剤による治療

  • -手術または減量装置による以前の、または（研究期間中に）計画されている肥満治療。 ただし、次のことは許可されます。

    1. 脂肪吸引および/または腹部形成術（スクリーニングの1年以上前に実施された場合）
    2. 調整可能な胃バンド（スクリーニングの 1 年以上前にバンドを取り外した場合）
    3. 胃内バルーン（スクリーニングの1年以上前にバルーンが除去されている場合）
    4. 十二指腸空腸バイパスライナー（エンドバリアなど）、スクリーニングの1年以上前にスリーブが取り外されている場合
  • 内分泌性、視床下部性、または症候群性肥満
  • 1型または2型糖尿病の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：セマグルチド
2.4mgまたは最大耐用量(MTD)を週1回皮下(皮下、皮下)注射
薬：セマグルチド
参加者は週に一度、セマグルチド皮下注射（皮下注射）を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI) を肥満閾値以下に維持する
時間枠：1年半から3年まで
参加者数としての計測
1年半から3年まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
改善された体格指数 (BMI) カテゴリーの維持
時間枠：1年半から3年、継続治療期の終了（最長6年）
参加者数として測定
1年半から3年、継続治療期の終了（最長6年）
ゼロ線量まで漸減
時間枠：1年半から3年まで
参加者数として測定
1年半から3年まで
用量漸減を終了するまでの時間/用量ステップ
時間枠：1年半から3年まで
週単位で測定、投与ステップ数
1年半から3年まで
肥満閾値を下回る体格指数 (BMI) の達成
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
参加者数として測定
ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
体格指数 (BMI) カテゴリーで何らかの改善を達成する
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
参加者数として測定
ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
体格指数 (BMI) の変化
時間枠：ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
パーセンテージ (%) で測定
ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
95 パーセンタイルに占める体格指数 (BMI) の割合
時間枠：ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
パーセンテージ (%) で測定
ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
体格指数標準偏差スコア (BMI SDS) の変化
時間枠：ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
ユニットなし
ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
ウエストと身長の比率の変化（ウエスト[cm]/身長[cm]）
時間枠：ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
ユニットなし
ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
腹囲の変化
時間枠：ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
センチメートル (cm) で測定
ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
HbA1cの変化
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
パーセンテージ (%) ポイントで測定
ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
ミリモル/リットル (mmol/L)、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で測定されます。
ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
空腹時インスリンの変化とインスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
パーセンテージ (%) で測定
ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) の変化
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
パーセンテージ (%) で測定
ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、総コレステロール、高密度リポタンパク質（HDL）、低密度リポタンパク質（LDL）、超低密度リポタンパク質（VLDL）およびトリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
パーセンテージ (%) で測定
ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定
ベースライン（0日目）から1.5年、3年、継続治療期の終了（最長6年）まで
二重 X 線吸光光度法 (DXA) による、総体重に対する脂肪量の変化
時間枠：ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
パーセンテージ (%) ポイントで測定
ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
二重 X 線吸光光度法 (DXA) による、総体重に対する除脂肪体重の変化
時間枠：ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
パーセンテージ (%) ポイントで測定
ベースライン (0 日目) から 1.5 年および 3 年まで
重篤な有害事象 (SAE)
時間枠：ベースライン（0日目）から1.5年、1.5年から3年、3年から継続治療期の終了まで（最長6年）
カウント
ベースライン（0日目）から1.5年、1.5年から3年、3年から継続治療期の終了まで（最長6年）
二重X線吸収測定（DXA）による内臓脂肪量の相対的な変化
時間枠：ベースライン（0日目）から1。5年、3年
パーセンテージ（％）で測定
ベースライン（0日目）から1。5年、3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Novo Nordisk A/S

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月17日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年11月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2031年11月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NN9536-7752
  • U1111-1295-4799 (その他の識別子：World Health Organisation (WHO))
  • 2023-508055-40 (その他の識別子：European Medical Agency (EMA))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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