Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien yliannostuksen rodullisten erojen käsitteleminen vertaisvalmentajan koulutuksen ja mHealth-alustan avulla

maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.

Opioidien yliannostuskuolemien rotuerojen käsitteleminen avoimen lähdekoodin vertaispalautusvalmentajan koulutuksen ja multimodaalisen mobiiliterveysalustan avulla

Tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa olemassa oleva CSH (Cultural Structural Humility, Cultural Structural Humility) -koulutus videomuotoon vertaistukevalmentajille (PRC) ja kehittää tekoälypohjaista tekstiviestityökalua koulutuksen vahvistamiseksi. Kun työkalut on jalostettu käyttäjälähtöisellä suunnittelulla, tehdään pilottitesti, jossa arvioidaan niiden vaikutusta opioidihoidon ja sosiaalipalvelujen käyttöön. Tutkimuksessa arvioidaan myös interventioiden toteutettavuutta ja tehokkuutta tulevien laajamittaisten tutkimusten pohjalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa todisteilla tuettu, tällä hetkellä henkilöstön johtama Cultural Structural Humility (CSH) -koulutus interaktiiviseen videomuotoon (7 lyhyttä videomoduulia) Kiinan kansantasavallalle (tavoite 1) ja samalla parantaa validoitua tekoälyyn perustuvaa opetusta. tekstiviestityökalu, joka vahvistaa hiljattain CSH-koulutuksen ydinperiaatteita (tavoite 2), jotka keskittyvät terveyden kulttuurisiin ja rakenteellisiin tekijöihin (CSDH). Saatuaan päätökseen iteratiiviset tarkennukset käyttäjäkeskeisiin suunnittelustrategioihin, jotka perustuvat teknologian hyväksyntämalliin (TAM) tavoitteelle 1 ja 2, tutkijat testaavat CSH-koulutettuja Kiinan kansantasavaltaisia ​​henkilöitä, jotka tarjoavat puhelinpohjaista hoitoa/palveluiden koordinointia yhdistettynä hienostuneeseen tekoälyyn perustuvaan tekstiviestintään. MOUD-palvelujen ja sosiaalipalvelujen käyttöönotto (tavoite 3). Tavoite 3 on mitoitettu toteutettavuustestausta, alustan lopullista "virheenpoistoa" varten ja tulevaa laajamittainen tehokkuuskokeilua varten. Tässä R34:ssä interventiovaikutuksia arvioidaan ensisijaisen kliinisen tuloksen (eli buprenorfiinin saamisen), toissijaisen tuloksen (eli sosiaalipalvelujen käyttöönoton) ja ehdotetun multimodaalisen interventioalustan toteuttamisen perusteella RE-AIM-kehyksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11238
        • Rekrytointi
        • START Treatment and Recovery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • sujuvasti englantia
  • itse ilmoittama reseptivapaa opioidien käyttö < 30 päivää ennen suostumuksen antamista
  • tietoisen suostumuksen antaminen
  • suunniteltu oleskelu NYC:ssä ≥3 kuukautta
  • Musta ja/tai latinalainen rotu/etninen alkuperä
  • positiivinen virtsan toksikologia opioideille EMR-tietueiden perusteella tai tutkimushenkilöstölle, jolle on annettu satunnainen syljen huumetesti
  • OUD:n diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaan
  • itse ilmoittanut kiinnostus aloittaa buprenorfiinin käyttö perusterveydenhuollossa tai muualla.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää 3. luokan lukutasolla kirjoitettua tekstisisältöä
  • matkapuhelimen käyttöä estävä fyysinen tai näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intervention Arm-1: Kiinan kansantasavallan tukema teksti + tekoälyohjattu CSDH-parannettu teksti
Arm-1:een satunnaistetut henkilöt saavat Kiinan kansantasavallan tukeman tekstin sisäänkirjautumisen ja tekoälypohjaisen CSDH-parannetun tekstiviestin.
Käyttäytyminen: Kiinan tuettu teksti + tekoälyohjattu CSDH-parannettu teksti
Interventionaalisessa Arm-1:ssä Kiinan kansantasavallan tukemat tekstiviestit osallistujille (3 kertaa viikossa) tarjoavat Kiinan kansantasavallan tutkimushenkilöstön automatisoitujen tekoälypohjaisten tekstien lisäksi. Kiina mukauttaa osallistujille tekstin "check-ins" seuraavien perusteella: (a) CSDH:n perustarpeet (esim. elintarviketurva, oikeusapu); (b) ensimmäinen vastaanottokäynti perusterveydenhuollossa tai haasteet palveluun pääsyn yhteydessä; ja (c) CSH-koulutuksessa hahmoteltu sisältö, jossa käsitellään osallistujien nousevia haasteita.
Kokeellinen: Intervention Arm-2: Vain tekoälyohjattu CSDH-parannettu teksti
Arm-2:een satunnaistetut henkilöt saavat vain tekoälypohjaisen CSDH-parannetun tekstiviestin.
Käyttäytyminen: Vain tekoälyohjattu CSDH-parannettu teksti
Interventio Arm-2:ssa osallistujat saavat vain tekoälypohjaisen CSDH-parannetun tekstiviestin. Tämän osan osallistujat eivät saa tekstitukea Kiinasta.
Placebo Comparator: Ohjausvarsi 3 - Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Käsivarressa 3, kontrolliryhmässä, kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat hoitoa tavalliseen tapaan (eli suullisia ohjeita ja NYC:n terveysministeriön esitteitä, joissa käsitellään yksityiskohtaisesti pääsyä OUD- ja sosiaalipalveluihin). Palveluja ei tarjota lukuun ottamatta sosiaalisten/kliinisten palveluiden lähetteitä, jotka annetaan jokaisen REDCap-käynnin lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRC-PWUO-kontaktien arvioitu määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhteystietojen määrä vertaispalautusvalmentajien (PRC) ja opioideja käyttävien ihmisten (PWUO) välillä, mitattuna viestintälokien avulla.
3 kuukautta
Tekoälypohjaisen tekstiviestien käyttöaste PWUO:n keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PWUO:n käynnistämien tekoälypohjaisten tekstivuorovaikutusten taajuus, joka on tallennettu ohjelmistolokien kautta.
3 kuukautta
Muutos huopassa ja/tai odotettavissa oleva stigma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tuntuman ja/tai odotetun leimautumisen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen mitattuna validoidulla stigman arviointikyselylomakkeella.
3 kuukautta
Buprenorfiinin ensimmäiseen vastaanottamiseen kuluva aika (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika (päivinä) buprenorfiinin alkuperäiseen vastaanottamiseen osallistujien itsensä ilmoittamana.
3 kuukautta
Itse ilmoittaman sosiaalipalvelujen käytön määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sosiaalipalvelujen itseraportoitu käyttö lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajalta, ottaen huomioon terveyden sosiaaliset tekijät (SDH) interventiovaikutusten kokojen arvioimiseksi.
3 kuukautta
Multimodaalisen toimenpiteen toteuttamisen ja ylläpitämisen kustannukset (rahamäärä).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Multimodaalisen toimenpiteen toteuttamisesta ja ylläpidosta aiheutuvat kustannukset, mukaan lukien kustannukset laatua mukautettua elinvuotta kohden (QALY) ja opioidikäyttöhäiriön (OUD) hoitopäivien kustannukset.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon jäävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat jatkuvasti buprenorfiinihoitoa 12 viikon ajan, arvioituna 12 viikon kohdalla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Friends Research Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
NYU Langone Health
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ana Ventuneac, START Treatment and Recovery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R34DA059770 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia