EA-hoito eri aaltomuodoilla subakuutissa verenpaineessa: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimusprotokolla
Sähköakupunktion hoito eri aaltomuodoilla subakuutin perifeerisen kasvohalvauksen yhteydessä: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimusprotokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Sun, Ph.D
- Puhelinnumero: 13429610268
- Sähköposti: sunjing0268@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fei Fang
- Puhelinnumero: 15068772029
- Sähköposti: fangfei0226@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat täyttävät erikoislääkärin diagnosoiman verenpaineen kliinisen luokittelukriteerit.
- 1-3 viikkoa alkamisesta.
- 18-65-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
- Selvästi tietoinen, pystyy jatkamaan normaalia viestintää, allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muista syistä johtuva kasvojen halvaus, kuten aivohalvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, multippeliskleroosi, enkefaliitti, kasvohermon kasvaimet, ihokasvaimet, korvasylkirauhaskasvaimet ja kasvohermon trauma.
- Potilaat, joilla on Hunterin oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen kasvohermon halvaus.
- Potilaat, joilla on hemifacial spasmi pääasiallisina kliinisinä oireina.
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, maksan, munuaisten, hematopoieettisen järjestelmän sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia ja systeemistä elinten vajaatoimintaa, raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Potilaat, joilla on taipumus vuotaa verta, jotka eivät sovellu sähköakupunktioon, kuten sydämentahdistimen asentamiseen, tai jotka eivät muista syistä pysty yhteistyöhön hoidon kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalataajuinen jatkuva aaltoryhmä
Jokaisella hoitokerralla potilaat saavat EA-hoitoa.
Valitut akupisteet neulaukseen ovat BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, vaurioituneella puolella, ja LI4, molemmin puolin.
Kun de-qi-tunne on saavutettu, sähköstimulaattori kytketään BL2-GB1:een ja ST4-ST6:een, ja 2Hz jatkuvaa aaltoa käytetään 20 minuutin ajan.
|
Jokaisella hoitokerralla koehenkilöt saavat EA-hoitoa.
Valitut akupisteet neulaukseen ovat BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, vaurioituneella puolella, ja LI4, molemmin puolin.
Kun de-qi-tunne on saavutettu, sähköstimulaattori kytketään BL2-GB1:een ja ST4-ST6:een, ja 2Hz jatkuvaa aaltoa käytetään 20 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: epäjatkuva aaltoryhmä
Jokaisella hoitokerralla potilaat saavat EA-hoitoa.
Valitut akupisteet neulaukseen ovat BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, vaurioituneella puolella, ja LI4, molemmin puolin.
Kun de-qi-tunne on saavutettu, sähköstimulaattori kytketään BL2-GB1- ja ST4-ST6-liittimiin, ja 40 Hz:n epäjatkuvaa aaltoa käytetään 20 minuutin ajan.
|
Jokaisella hoitokerralla koehenkilöt saavat EA-hoitoa.
Valitut akupisteet neulaukseen ovat BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, vaurioituneella puolella, ja LI4, molemmin puolin.
Kun de-qi-tunne on saavutettu, sähköstimulaattori kytketään BL2-GB1- ja ST4-ST6-liittimiin, ja 40 Hz:n epäjatkuvaa aaltoa käytetään 20 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: dilataatioaaltoryhmä
Jokaisella hoitokerralla potilaat saavat EA-hoitoa.
Valitut akupisteet neulaukseen ovat BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, vaurioituneella puolella, ja LI4, molemmin puolin.
Kun de-qi-tunne on saavutettu, sähköstimulaattori yhdistetään BL2-GB1:een ja ST4-ST6:een, ja 2/100 Hz:n dilataatioaaltoa käytetään 20 minuutin ajan.
|
Jokaisella hoitokerralla koehenkilöt saavat EA-hoitoa.
Valitut akupisteet neulaukseen ovat BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, vaurioituneella puolella, ja LI4, molemmin puolin.
Kun de-qi-tunne on saavutettu, sähköstimulaattori yhdistetään BL2-GB1:een ja ST4-ST6:een, ja 2/100 Hz:n dilataatioaaltoa käytetään 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Facial Nerve Grading System 2.0:n (FNGS 2.0) peruspisteistä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kasvohermon toiminnan arviointi Facial Nerve Grading System 2.0:n (FNGS 2.0) avulla.
FNGS 2.0:ssa minimipistemäärä on 4, mikä tarkoittaa normaalia toimintaa, ja maksimipistemäärä on 24, mikä osoittaa huonoimman toiminnon.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Sunnybrook grading (SFGS) -asteikon peruspistemäärästä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Sunnybrookin arvostusasteikko sisältää 3 alaasteikkoa, jotka ovat leposymmetrian alaasteikko, vapaaehtoisen liikkeen symmetria-alaasteikko ja synkineesi-aliasteikko.
Leposymmetria-ala-asteikolla minimipistemäärä on 0, mikä tarkoittaa normaalia leposymmetriaa, ja maksimipistemäärä on 20, mikä osoittaa vakavimman leposymmetrian.
Vapaaehtoisen liikkeen symmetria-ala-asteikolla minimipistemäärä on 20, mikä osoittaa vapaaehtoisen liikkeen karkeaa epäsymmetriaa ja maksimipistemäärä on 100, mikä tarkoittaa vapaaehtoisen liikkeen normaalia symmetriaa.
Ja synkineesi-ala-asteikossa minimipistemäärä on 0, mikä osoittaa, ettei kuhunkin ilmaisuun liity tahatonta lihasten supistumista, ja maksimipistemäärä on 15, mikä osoittaa vakavimman kuhunkin ilmaisuun liittyvän tahattoman lihassupistuksen.
Yhdistelmäpistemäärä on yhtä suuri kuin vapaaehtoisen liikkeen symmetria miinus leposymmetriapisteet ja synkineesipisteet.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos kasvovammaindeksin (FDI) peruspisteestä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
FDI on lyhyt itseraportoiva kyselylomake fyysisestä vammasta ja kasvojen hermo-lihastoimintoihin liittyvistä psykososiaalisista tekijöistä.
Sen tarkoituksena oli arvioida vammaisuutta ja interventioiden tuloksia potilaan fyysisen vamman ja psykososiaalisen tilan merkityksellisen muutoksen kannalta.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos ENoG-testissä vaurioituneen puolen yhdistelmälihasten toimintapotentiaalin (CMAP) amplitudisuhteen perusarvosta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos ENoG-testissä vaurioituneen puolen yhdistelmälihasten toimintapotentiaalin (CMAP) amplitudisuhteen perusarvosta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Sun, Ph.D, The Third Clinical College of Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZY-ZJ-KY-23071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .