Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisen vastusharjoituksen (PRET) vaikutus CVRF:ään aikuisilla, joilla on ID. (PRET)

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Kirsten de Oude MSc, Erasmus Medical Center

Progressiivisen vastusharjoittelun (PRET) vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin aikuisilla, joilla on ID.

Parantuneen terveydenhuollon ansiosta henkilöllisyystodistusten elinajanodote kasvaa ja lähestyy koko väestön elinikää. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmat sydän- ja verisuonitautien (CVRF) riskitekijät ovat yhtä yleisiä tai jopa yleisempiä ID-potilailla kuin muulla väestöllä. American College of Sport Medicinen (ACSM) ohjeissa todetaan, että resistanssiharjoitteluohjelma (RT) voi tehokkaasti vähentää CVRF:ää, jos se suoritetaan korkealla intensiteetillä. RT:n toissijainen hyöty on lihasvoiman ja lihasmassan lisääntyminen, mikä voi vähentää ja parantaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL), jotka ovat myös kaksi yleistä ongelmaa ID-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on toistuva aikasarjasuunnittelu yhden tutkimusryhmän kanssa. Tutkimusjakso kestää yhden vuoden ja jakautuu 12 viikon perusjaksoon, 24 viikon interventiojaksoon (PRET-ohjelma) ja 12 viikon seurantajaksoon. PRET-ohjelma kestää 24 viikkoa ja koostuu kahdesta istunnosta viikossa, ja istuntojen välissä on vähintään 48 tuntia. Interventiota johtavat kokeneet fysioterapeutit ja liikuntaohjaajat hoitohenkilökunnan palveluksessa. Kaikki ohjaajat osallistuvat koulutukseen ennen opiskelua. Tässä koulutuksessa interventioprotokollasta ja harjoituksista keskustellaan ja niitä harjoitellaan varmistaen, että interventio suoritetaan protokollan mukaisesti. Jokainen harjoitus koostuu seitsemästä harjoituksesta (RESID), joilla harjoitetaan kaikkia suuria lihasryhmiä. Ohjelma on ACSM-ohjeiden mukainen ja sille on tunnusomaista neljä mesosykliä. Jokainen mesosykli koostuu kuuden viikon harjoittelusta. Jokaisen mesosyklin jälkeen harjoittelun intensiteetti kasvaa asteittain ja jokaisessa mesosyklissä painoja säädetään siten, että intensiteetti pysyy samana. Harjoittelun intensiteetti mitataan prosentteina raskaimmasta kuormasta, jonka voi nostaa yhdellä toistolla (% 1RM:stä). Ensimmäisessä mesosyklissä osallistujat tutustutaan vastusharjoituksiin ja tutustutaan harjoitusprotokollaan. Hän oppii suorittamaan harjoitukset turvallisesti ja hyvässä asennossa. Mesosyklien 2, 3 ja 4 aikana toistojen määrää vähennetään asteittain, kun taas harjoituksen intensiteettiä lisätään asteittain, kunnes saavutetaan voimakas intensiteetti neljännellä mesosyklillä (80 % 1RM:stä). Sarjojen välinen lepoaika riippuu harjoituksen intensiteetistä ja vaihtelee 30 sekunnin ja 2 minuutin välillä. Ohjaajat kirjaavat lokiin läsnäolon, harjoituksen intensiteetin, suoritettujen sarjojen ja toistojen lukumäärän sekä kunkin harjoituksen painot.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Alankomaat, 5037LD
        • Amarant
    • Zuid-holland
      • Huis Ter Heide, Zuid-holland, Alankomaat, 3712XA
        • Abrona
      • Zoetermeer, Zuid-holland, Alankomaat, 2719EK
        • Ipse de Bruggen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • asuminen asuinrakennuksessa tai hoitoa joltakin osallistuvilta hoidontarjoajilta;
  • diagnosoitu lievä (IQ = 50-69) tai keskivaikea (IQ = 35-49) ID;
  • joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä tai vähintään kaksi seuraavista CVRF:stä: verenpainetauti, hyperkolesterolemia, tyypin 2 diabetes mellitus tai liikalihavuus.
  • Osallistujien tulee pystyä kävelemään itsenäisesti ja noudattamaan asentoa ja suorituskykyä koskevia ohjeita harjoitusten hyvän suorittamisen varmistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

ei pysty noudattamaan ohjeita tai fyysisiä rajoituksia, jotka häiritsevät osallistumista harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PRET
Kaikki osallistujat osallistuvat progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan 24 viikon ajan.
Muut: Progressiivinen vastusharjoittelu
24 viikon progressiivinen voimaharjoitteluohjelma (PRET). Jaettu 4 mesosykliin, joissa harjoituksen intensiteetti on rakennettu 60% 1RM - 80% 1RM. Harjoituksia tehdään kahdesti viikossa fysioterapeutin tai liikuntaohjaajan ohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mmol/mol, tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mm/Hg, Verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
cm, Vyötärö-lantio-suhde lasketaan vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan mittaamisen jälkeen joustavalla mittanauhalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Glukoosi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mmol/L, Tulos mitataan verinäytteillä ja analysoidaan ErasmusMC:n laboratoriossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kg, Lihasvoimaa mitataan kädensijan vahvuudella, 30 sekunnin tuolitelineellä ja 5 kertaa tuolitelineellä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lihasmassaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kg, Lihasmassa mitataan biosähköimpedanssilaitteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
(I)ADL-kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
(I)ADL mitataan kyselylomakkeella, joka täytetään valtakirjalla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Putoamisista raportoidaan perustilanteen aikana ja niitä seurataan valtakirjan täyttämällä kalenterilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ABC-kysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Käyttäytymisongelmia mitataan ABC-kyselylomakkeella, joka täytetään valtakirjalla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Erasmus Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alyt Oppewal, Dr, Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NTR NL8382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja on julkaistu. Lisätietoja voi pyytää.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla on saatavilla Elbers RG, de Oude KI, Kastanidis T, Maes-Festen DAM, Oppewal A. Progressiivisen vastustuskyvyn harjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin henkisesti vammaisilla: tutkimuspöytäkirja. Int J Environ Res Public Health. 8. joulukuuta 2022; 19(24):16438. doi: 10.3390/ijerph192416438. PMID: 36554319; PMCID: PMC9778210.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia