Sonelokimabin arviointi potilailla, joilla on aktiivinen nivelpsoriaasi ja joilla on riittämätön anti-TNFα-vaste (IZAR-2)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: MoonLake Immunotherapeutics AG
Vaihe 3, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 4-haarainen, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa risankitsumabi oli aktiivisena vertailuryhmänä, ihonalaisen sonelokimabin tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi yli 18-vuotiailla ja naispuolisilla osallistujilla joilla on aktiivinen nivelpsoriaasi ja aikaisempi riittämätön vaste tai intoleranssi tuumorinekroositekijä-α:n estäjille
Tämä on tutkimus, jolla vahvistetaan sonelokimabin kliininen teho ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna sellaisten aikuisten hoidossa, joilla on aktiivinen nivelpsoriaattinen tulehdus ja joilla on aiemmin ollut riittämätön vaste tai intoleranssi antituumorinekroositekijä (TNF)α -hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
M1095-PSA-302 on vaiheen 3, rinnakkaisryhmien, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 4-haarainen, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa risankitsumabi on aktiivisena vertailuhaarana, jossa tutkitaan sonelokimabin 60 mg ja 120 mg tehoa ja turvallisuutta. lumelääkettä aikuisille, joilla on aktiivinen nivelpsoriaattinen tulehdus ja joilla on aiemmin ollut riittämätön vaste tai intoleranssi antituumorinekroositekijä (TNF)α -hoidolle.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
600
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moonlake Clinical Trial Helpdesk
- Puhelinnumero: +41 41 510 8022
- Sähköposti: ClinicalTrials@moonlaketx.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Valmis
- Clinical Site
-
Sofia, Bulgaria, 1462
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Alcobendas, Espanja, 28100
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Bilbao, Espanja, 48013
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Castellon, Espanja, 12004
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Madrid, Espanja, 28003
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Málaga, Espanja, 29009
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15702
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Seville, Espanja, 41010
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Seville, Espanja, 41009
- Valmis
- Clinical Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0102
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tbilisi, Georgia, 0141
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tbilisi, Georgia, 0179
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tbilisi, Georgia, 0180
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tbilisi, Georgia
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 4L7
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Trois-Rivières, Kanada, G9A 3X2
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Waterloo, Kanada, N2J 1C4
- Valmis
- Clinical Site
-
Winnipeg, Kanada, R3A IM3
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B2
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15707
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-065
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Częstochowa, Puola, 42-202
- Valmis
- Clinical Site
-
Elblag, Puola, 82-300
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Gdynia, Puola, 81-384
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Katowice, Puola, 40-282
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Krakow, Puola, 30-002
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Krakow, Puola, 30-149
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Krakow, Puola, 31-501
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Lodz, Puola, 91-363
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Nadarzyn, Puola, 05-830
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Poznan, Puola, 60-324
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Poznan, Puola, 60-446
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Poznan, Puola, 60-693
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Poznan, Puola, 61-397
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Sochaczew, Puola, 96-500
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Swidnica, Puola, 58100
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Warsaw, Puola, 02-665
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Warsaw, Puola, 03-291
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Warsaw, Puola, 00-874
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Warsaw, Puola, 02-118
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Warsaw, Puola, 02-677
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Warsaw, Puola, 04-305
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Warsaw, Puola, 02-786
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Wołomin, Puola, 05-200
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Wroclaw, Puola, 51-685
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Wroclaw, Puola, 53-673
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
- Valmis
- Clinical Site
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Narbonne, Ranska, 11100
- Valmis
- Clinical Site
-
Nice, Ranska, 06001
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Rouen, Ranska, 76031
- Valmis
- Clinical Site
-
Tours, Ranska, 37170
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Berlin, Saksa, 13125
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Berlin, Saksa, 12161
- Valmis
- Clinical Site
-
Dresden, Saksa, 01067
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Herne, Saksa, 44649
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Munich, Saksa, 80639
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Munich, Saksa, 81667
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
München, Saksa, 80336
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 63800
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Ostrava, Tšekki, 70200
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Studénka, Tšekki, 742 13
- Valmis
- Clinical Site
-
Zlín, Tšekki, 760 01
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1027
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Budapest, Unkari, 1036
- Valmis
- Clinical Site
-
Debrecen, Unkari, H-4032
- Valmis
- Clinical Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Hódmezővásárhely, Unkari, 6800
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Veszprém, Unkari, 8200
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 3DJ
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Essex
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Yhdysvallat, 85392
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- Valmis
- Clinical Site
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Valmis
- Clinical Site
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85748
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Valmis
- Clinical Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Florida
-
Avon Park, Florida, Yhdysvallat, 33825
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70605
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224-6821
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439-2451
- Valmis
- Clinical Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37128
- Valmis
- Clinical Site
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
- Valmis
- Clinical Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Valmis
- Clinical Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Valmis
- Clinical Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801
- Rekrytointi
- Clinical Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18 - vuotiaita .
- Osallistujilla on vahvistettu nivelpsoriaasi (PsA) -diagnoosi vuoden 2006 nivelpsoriaasin luokituksen (CASPAR) kriteerien mukaan ja oireita ≥ 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
- Osallistujilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen sairaus (määritelty 68:n aroista nivelestä [TJC68] ≥3 ja 66:n turvonneen nivelen määränä [SJC66] ≥3).
- Osallistujilla on tällä hetkellä aktiivinen plakkipsoriaasi (PsO) tai ihotautilääkärin vahvistama plakkipsoriaasi.
- Osallistujien testi sekä reumatekijä että antisyklinen sitrullinoitu peptidi ovat negatiiviset seulontakäynnillä.
- Osallistujien on täytynyt saada 1 tai 2 TNFα-inhibiittoria PsA:n tai PsO:n varalta, ja heidän on täytynyt saada riittämätön vaste hoidolle TNFα-estäjillä, jotka on annettu hyväksytyllä annoksella ≥ 3 kuukauden ajan tai he ovat lopettaneet hoidon turvallisuus- ja siedettävyysongelmien vuoksi ≥ jälkeen. 1 TNFa-estäjän anto.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sonelokimabille tai jollekin sen apuaineelle.
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä risankitsumabille tai jollekin sen apuaineelle tai jotka ovat vasta-aiheita.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu muita kroonisia tulehdussairauksia kuin PsO tai PsA.
- Osallistujat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.
- Osallistujat, jotka ovat kokeneet ≥ 3 viikkoa selittämätöntä ripulia 24 viikon aikana ennen peruskäyntiä.
- Osallistujat, joilla on vahvistettu artriitti mutilans -diagnoosi.
- Aikaisempi altistuminen sonelokimabille.
- Osallistujat, jotka ovat koskaan saaneet biologisia immunomoduloivia aineita PsA:ta tai PsO:ta vastaan, olivatpa ne tutkittuja tai hyväksyttyjä, paitsi ne, jotka kohdistuvat TNFα:han
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
4
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sonelokimabiannos 1 induktio-ohjelmalla
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat 1 sonelokimabiannoksen ihonalaisesti (SC) neljän annoksen induktiohoitona, minkä jälkeen sonelokimabia SC 4 viikon välein (Q4W) ylläpitoannostus viikosta 8 alkaen.
|
Sonelokimabi
|
|
Kokeellinen: sonelokimabiannos 2 induktio-ohjelmalla
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat sonelokimabiannoksen 2 SC 4 annoksen induktiohoitona, jonka jälkeen sonelokimabi SC Q4W ylläpitoannostus alkaa viikosta 8.
|
Sonelokimabi
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat lumelääkettä SC
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: risankitsumabi
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat risankitsumabi SC:tä
|
Aktiivinen vertailija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien vastausprosentti, jotka saavuttivat vähintään 50 prosentin parannuksen American College of Rheumatology -kriteereissä (ACR50)
Aikaikkuna: Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
ACR50:n saavuttaneiden osallistujien osuus
|
Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien vastausprosentti, jotka saavuttivat vähintään 20 prosentin parannuksen American College of Rheumatology -kriteereissä (ACR20)
Aikaikkuna: Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
ACR20:n saavuttaneiden osallistujien osuus
|
Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
Minimal Disease Activity (MDA) -aktiivisuuden saavuttaneiden osallistujien vasteprosentti
Aikaikkuna: Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
MDA:n saavuttaneiden osallistujien osuus
|
Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
Terveysarviointikysely - Vammaisindeksi (HAQ-DI)
Aikaikkuna: Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
HAQ-DI:n muutos lähtötilanteesta
|
Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI90)
Aikaikkuna: Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden PASI90-vaste pieneni ≥ 90 % viikolla 16 psoriaasi (PsO) sairastavien osallistujien alaryhmässä, jossa kehon pinta-ala oli ≥ 3 % lähtötilanteessa
|
Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
Lyhytmuoto-36 (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Aikaikkuna: Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
Muutos lähtötasosta SF-36 PCS:ssä viikolla 16
|
Viikko 16 verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
Niiden osallistujien vastausprosentti, jotka saavuttivat vähintään 50 prosentin parannuksen American College of Rheumatology -kriteereissä (ACR50)
Aikaikkuna: Viikko 16 verrattuna risankzumabiin
|
ACR50:n saavuttaneiden osallistujien osuus
|
Viikko 16 verrattuna risankzumabiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- M1095-PSA-302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .