Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lumateperonin monikeskustutkimus autismispektrihäiriöön (ASD) liittyvän ärtyneisyyden hoitoon lapsipotilailla

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Intra-Cellular Therapies, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus lumateperonin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi autismikirjon häiriöön liittyvän ärtyneisyyden hoidossa 5–17-vuotiailla lapsipotilailla

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus 5–17-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on ensisijainen diagnoosi autismispektrihäiriöön (ASD) liittyvästä ärtyneisyydestä, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos. Versio (DSM-5-TR) ja vahvistettu Kiddie Schedule for Affective Disorders ja skitsofrenia Nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa:

  • Seulontajakso (enintään 14 päivää), jonka aikana potilaan kelpoisuus arvioidaan.
  • Kaksoissokkohoitojakso (DBTP) (6 viikkoa), jonka aikana kaikki potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 saamaan joko suurta lumateperonia, pientä lumateperonia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa.
  • Turvallisuuden seurantajakso (1 viikko), jonka aikana kaikki potilaat palaavat klinikalle turvallisuusseurantakäynnille (SFU) noin 1 viikko viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Rekrytointi
        • Pillar Clinical Research, LLC
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University Of California - Davis
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Rekrytointi
        • California Neuroscience Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • United Research Institute
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33033
        • Keskeytetty
        • Advanced Research Institute of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Keskeytetty
        • Vital Care Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
        • Rekrytointi
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Rekrytointi
        • Blue Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Keskeytetty
        • AP Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Valmis
        • GTL Medical And Research Group
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33056
        • Rekrytointi
        • New Med Research Inc
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Keskeytetty
        • Riveldi Biomedical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • APG Research LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Valmis
        • Orlando Psychiatric Associates
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Center Of Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • University of South Florida Rothman Center of Neuropsychiatry
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Valmis
        • Advanced Discovery Research
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Valmis
        • Salveo Integrative Health Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • Rekrytointi
        • EmVenio Research at Chicago
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • Rekrytointi
        • Baber Research Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Valmis
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • Rekrytointi
        • NeuroBehavioral Medicine Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Rekrytointi
        • Alivation Research LLC
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Child Study Center
      • Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
        • Rekrytointi
        • Nathan Kline Institute
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
        • Rekrytointi
        • Richmond Behavioral Associates
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Advantage Clinical Trials
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Yhdysvallat, 44012
        • Rekrytointi
        • Quest Therapeutics of Avon Lake
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
        • Rekrytointi
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Rekrytointi
        • SP Research, PLLC (dba Rivus Wellness & Research Institute)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Valmis
        • BioBehavioral Research of Austin PC
      • Coppell, Texas, Yhdysvallat, 75019
        • Rekrytointi
        • Texas Research Group
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Valmis
        • Future Search Trials of Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Keskeytetty
        • North Texas Clinical Trials
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Rekrytointi
        • Red Oak Psychiatry Associates
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Rekrytointi
        • Core Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Kaikilla potilailla tulee olla laillisesti valtuutettu edustaja LAR (esim. vanhempi tai laillinen huoltaja), joka on halukas ja kykenevä vastaamaan potilaan turvallisuudesta ja hyvinvoinnista, antamaan tietoa potilaan tilasta ja seuraamaan potilasta opintokäynneillä. .

  2. Pystyy antamaan suostumuksen seuraavasti:

    1. Potilaan LAR:n on annettava kirjallinen, tietoon perustuva suostumus.
    2. Potilaan tulee antaa kirjallinen suostumus, jos se on kehityksen kannalta tarkoituksenmukaista tutkijan arvion perusteella.
  3. Mies- tai naispotilaat 5–17-vuotiaat. Tällä hetkellä vain 13–17-vuotiaat potilaat voivat ilmoittautua.
  4. Tutustu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition Text Revision (DSM-5-TR) ASD:n ensisijainen diagnoosi, joka on vahvistettu Kiddie Schedule for Affective Disorders ja skitsofrenia kouluikäisille lapsille - nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS- PL);
  5. ABC-I-alaskaalan pistemäärä >18 seulonnassa ja lähtötilanteessa;
  6. CGI-S-pisteet > 4 ASD:hen liittyvän ärtyneisyyden suhteen seulonnassa ja lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on jokin muu ensisijainen psykiatrinen diagnoosi kuin ASD. Poikkeuksia ovat:

    1. Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD). Jos potilas käyttää ADHD-lääkkeitä, hänen on oltava näiden lääkkeiden vakaalla hoito-ohjelmalla 30 päivää ennen seulontaa, ja hoito-ohjelman odotetaan pysyvän vakaana koko tutkimuksen ajan. Tutkijan on vahvistettava tämä ja se on merkittävä lähdeasiakirjoihin.
    2. Lievä ja keskivaikea kehitysvamma tutkijan arvioinnin ja DSM-5-kriteerien perusteella (vaikea ja syvä kehitysvamma ei ole huomioitu).
  2. Rett-oireyhtymän tai Fragile X -oireyhtymän historia tai nykyinen diagnoosi;

  3. Tutkijan näkemyksen mukaan potilaalla on merkittävä riski itsemurhakäyttäytymiseen osallistuessaan tutkimukseen tai

    1. Potilas saa seulonnassa "kyllä" itsemurha-ajatusten kohdissa 3, 4 tai 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa tai lähtötilanteessa potilas antaa "kyllä" itsemurha-ajatuksille. Kohteet 3, 4 tai 5 seulontakäynnin jälkeen;
    2. Seulonnassa potilaalla on ollut yksi tai useampi itsemurhayritys seulontaa edeltäneiden 2 vuoden aikana; tai
    3. Potilaan katsotaan olevan välitön vaara itselleen tai muille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Vastaavaa plaseboa suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: Lumateperone suuri annos
Lumateperoni 42 mg 13-17-vuotiaille potilaille
Lääke: Lumateperone suuri annos
Lumateperoni suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: Lumateperone pieni annos
Lumateperoni 21 mg 13-17-vuotiaille potilaille
Lääke: Lumateperone pieni annos
Lumateperoni suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeavan käytöksen tarkistuslista – Ärsytys (ABC-I)
Aikaikkuna: Viikko 6
ABC-I-alaasteikko sisältää 15 kohtaa, jotka arvioivat oireita asteikolla 0 (ei ollenkaan ongelma) 3:een (vakava).
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali näyttökertojen vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Viikko 6
CGI-S on kliinikon arvioima asteikko potilaan yleisen mielenterveyden arvioimiseksi. Asteikko vaihtelee 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa).
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Intra-Cellular Therapies, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Intra-Cellular Therapies, Inc. Clinical Trial, Intra-Cellular Therapies, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 21. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 21. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ITI-007-602 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia