Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus lekanemabilla hoidetuista potilaista, joilla on varhainen Alzheimerin tauti

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkimus, joka käyttää organisoitua järjestelmää yhtenäisen tiedon keräämiseen määrätyltä väestöltä

Väestön kasvaessa ja ikääntymisen voimistuessa Alzheimerin taudin (AD) edustamat kognitiiviset häiriöt eivät ainoastaan ​​ole vakava uhka kansanterveydelle, vaan myös tuovat mukanaan merkittäviä sosiaalisia ja taloudellisia rasitteita. Aikaisemmin Alzheimerin taudin hoitovaihtoehdot olivat hyvin rajalliset, ja ne tarjosivat pääasiassa oireenmukaista helpotusta harvoilla saatavilla olevilla lääkkeillä. Lecanemab, FDA:n vuonna 2023 hyväksymä kliininen hoitolääke, kohdistuu AD-epänormaalin amyloidi-beeta (Aβ) -aggregaation ydinpatologiaan aivoissa, ja se on validoitu sekä biomarkkeri- että kliinisen mittakaavan arvioinnilla. Lekanemabin optimaalinen annostus ja turvallisuus-tehokkuusprofiili varhaisen AD:n hoidossa on havaittu vaiheen 2 ja vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa. Lekanemabin käyttö voi kuitenkin johtaa tiettyihin haittavaikutuksiin, mukaan lukien infuusioon liittyvät reaktiot, amyloidiin liittyvät kuvantamishäiriöt (ARIA), kuten mikroverenvuoto tai hemosideriinikertymä (ARIA-H) ja ARIA-E. Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa lekanemabilla hoidetuista potilaista tuleva seurantakohortti, jonka avulla voidaan tarkkailla muutoksia kallon kuvantamisominaisuuksissa ja kliinisissä oireissa, arvioida lekanemabin kognitiivisia parantavia vaikutuksia varhaisilla AD-potilailla (vaiheet 3–4) ja seurata riskitekijöitä. haittatapahtuman esiintymisen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi varhaisia ​​AD-potilaita, joita hoidettiin lecanemabilla Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa sidossairaalassa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet välillä 22 - 30, kliinisen dementian arviointiasteikon laatikoiden summa (CDR-SB) -pisteet välillä 0,5 - 1;
  • Positiivisen amyloidipatologian vahvistus amyloidi-PET- tai aivo-selkäydinnesteen Aβ-testillä;
  • APOE-geenitestin valmistuminen.
  • Halukkuus käyttää Lecanemabia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sietää MRI-skannauksia;
  • MRI, jossa näkyy verenvuotoa, mukaan lukien > 4 mikroverenvuotoa, pintaraudan kerrostumista millä tahansa alueella, aikaisempaa vakavaa verenvuotoa tai mahdollisia aivovaurioita tai verisuonten epämuodostumia;
  • Antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö, verenvuototaudit tai muut sairaudet, jotka lisäävät keskushermoston verenvuodon riskiä;
  • Epävakaat fyysiset tilat, epävakaat mielenterveyshäiriöt tai raskaana olevat tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Käsitelty ryhmä
Tämä on havainnointitutkimus. Tutkijat sisälsivät varhaisia ​​AD-potilaita, joita hoidettiin Lecanemabilla ja arvioivat heidät plasmalla, magneettikuvauksella (MRI) ja kliinisellä mittakaavalla. Tutkijat havaitsivat muutoksia potilaiden MRI-ominaisuuksissa ja kliinisissä oireissa Lecanemabin annon jälkeen, arvioivat lecanemabin parantavaa vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja seurasivat haittavaikutusten riskitekijöitä.
Lääke: Lekanemabi 10 mg/kg
Lecanemabia annettiin 10 mg/kg kahden viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDR-SB Pisteet
Aikaikkuna: CDR-SB skaalautuu lähtötilanteen mukaan ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)
Kaikille tutkimushenkilöille tehtiin asiantuntijan CDR-SB (Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes) -arviointi ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39). CDR-SB:tä, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–18, voidaan käyttää kognitiivisten muutosten mittaamiseen Alzheimerin taudin alkuvaiheessa, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
CDR-SB skaalautuu lähtötilanteen mukaan ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)
Mmse
Aikaikkuna: MMSE -asteikot lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)
Kaikille tutkimushenkilöille tehtiin asiantuntijan MINI -mielentilan tutkimus (MMSE) ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta (V7, V14, V25, V39). MMSE: tä, jonka kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, voidaan käyttää mittaamaan kognitiivisia muutoksia Alzheimerin taudin varhaisessa vaiheessa, ja pienemmät pisteet osoittavat vakavampia oireita.
MMSE -asteikot lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)
ADCS-ADL
Aikaikkuna: ADCS-ADL-asteikot lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)
Kaikille tutkimushenkilöille tehtiin Alzheimerin taudin yhteistyöhön liittyvä tutkimustoiminto (ADCS-ADL) arviointi asiantuntijan toimesta ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39). CDR-SB: tä, jonka kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-78, voidaan käyttää mitata Alzheimerin taudin varhaisessa vaiheessa tapahtuvien päivittäisten elämän muutosten aktiivisuutta, ja pienemmät pisteet osoittavat vakavampia oireita.
ADCS-ADL-asteikot lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)
NPI
Aikaikkuna: NPI -asteikot lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)
Kaikille tutkimushenkilöille tehtiin asiantuntijan arviointi neuropsykiatrinen inventaario (NPI) ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39). CDR-SB: tä, jonka kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-18, voidaan käyttää mittaamaan kognitiivisia muutoksia Alzheimerin taudin varhaisessa vaiheessa, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
NPI -asteikot lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ap-Pet-taakka
Aikaikkuna: Ap-PET testattu lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1) 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta (V25, V39)
Kaikille tutkimushenkilöille tehtiin Aβ Positron -emissiotomografia (PET) ennen ensimmäistä annosta (V1) 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta (V26, V39). Tutkijat määrittivät osallistujien Ap -taakan käyttämällä keskimääräistä aivokuoren standardin otto -arvo -suhdetta (SUVR), toisin sanoen merkkiaineiden imeytymistä mediaaliseen kiertoradan eturintamaan, sivuttaiseen ajalliseen, parietaaliseen, etuosan cingulaattiin, takaosan cingulaattiin ja preuneus -alueisiin, jotka jakautuvat Cerebellar -vertailualueella.
Ap-PET testattu lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1) 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta (V25, V39)
MRI
Aikaikkuna: Aikataulu: MRI testattiin lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1), 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta (V5, V7, V14, V25, V39)
Kaikille tutkimushenkilöille tehtiin magneettikuvaus (MRI) ennen ensimmäistä annosta (V1) 2, 3, 6,12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen. Skannaus sisältää T1, T2 -nesteen heikentyneen inversion talteenotto (hohto, 5 mm siivupaksuus), herkkyyden painotettu kuvantaminen (SWI, 1 mm siivupaksuus) ja diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI). MRI-skannausta voidaan käyttää tutkimuksen kohteiden hippokampuksen surkastumisen ja valkoisen aineen hyperintensiteetin lihaa ja havaitsemaan, tapahtuuko haittavaikutuksia, kuten amyloidiin liittyviä kuvantamisen poikkeavuuksia.
Aikataulu: MRI testattiin lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1), 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta (V5, V7, V14, V25, V39)
Biospesian
Aikaikkuna: Veri testataan lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1), 3, 6,12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)
Kaikille tutkimushenkilöille tehtiin verenkeruu ennen ensimmäistä annosta (V1) ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta (V7, V14, V25, V39) rutiininomaisista verikokeista, maksa- ja munuaistoiminnoista, plasman biomarkkereista ja muista indikaattoreista. Niistä koehenkilöiden APOE -genotyyppi testataan ennen ensimmäistä annosta.
Veri testataan lähtötilanteessa ennen ensimmäistä annosta (V1), 3, 6,12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen (V7, V14, V25, V39)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Baorong Zhang, M.D., Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-1113
  • 82371190 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia