Studio prospettico di coorte di pazienti con malattia di Alzheimer in fase iniziale trattati con lecanemab

Con l’aumento della popolazione e l’intensificarsi dell’invecchiamento, i disturbi cognitivi rappresentati dalla malattia di Alzheimer (AD) non solo rappresentano una grave minaccia per la salute pubblica, ma comportano anche notevoli oneri sociali ed economici. In precedenza, le opzioni terapeutiche per la malattia di Alzheimer erano molto limitate e fornivano principalmente sollievo sintomatico con pochi farmaci disponibili. Il lecanemab, un farmaco per il trattamento clinico approvato dalla FDA nel 2023, mira alla patologia principale dell'AD (aggregazione anomala di amiloide-beta (Aβ) nel cervello) ed è stato convalidato attraverso valutazioni sia di biomarcatori che su scala clinica. Il dosaggio ottimale e il profilo di sicurezza-efficacia di lecanemab per il trattamento dell’AD precoce sono stati osservati negli studi clinici di fase 2 e fase 3. Tuttavia, l’uso di lecanemab può portare a determinati effetti avversi, tra cui reazioni correlate all’infusione, anomalie dell’imaging correlate all’amiloide (ARIA), come microemorragie o depositi di emosiderina (ARIA-H) e ARIA-E. Questo studio mira a stabilire una coorte di follow-up prospettico di pazienti trattati con lecanemab per osservare i cambiamenti nelle caratteristiche dell'imaging cranico e nei sintomi clinici, valutare gli effetti di miglioramento cognitivo di lecanemab nei pazienti con AD iniziale (stadi 3-4) e monitorare i fattori di rischio. per il verificarsi di eventi avversi.