Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitys- ja standardointimenetelmät

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: NovoBliss Research Pvt Ltd

Kliinisen menetelmän kehittäminen ja standardointisuunnitelma hiusten kasvun mittaamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda standardisoitu metodologia, joka integroi erilaisia ​​parametreja kattavasti ja arvioida hiusten kasvun ja päänahan terveyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 25 osallistujaa, jotka koostuvat 13 miehestä ja 12 naisesta, joilla on valituksia androgeneettisestä hiustenlähtöstä (AGA).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa vankka ja standardisoitu lähestymistapa, joka sisältää monipuolisen parametrivalikoiman. Nämä parametrit sisältävät:

  • Hiusten uudelleenkasvun mittaus AGA-vaikutelmasta.
  • Uusien karvojen lukumäärä AGA: n kärsimältä ja tatuointialueelta.
  • Hiusvoiman arviointi vetokokeella.
  • Hiusten pituuden arviointi
  • Globaali kuva pää kruunusta
  • Päänahan keratiinitasojen kvantitatiivinen analyysi.
  • Visuaalinen dokumentointi ja kaljuunaston kvantitatiivinen pisteytys Norwood-Hamilton- ja Ludwig-asteikkojen ja sen muuttumattomuuden avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382481
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on hiustenlähtö. (Luokka I - III)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–55 vuotta (molemmat mukaan lukien).
  2. Hyvä yleinen terveys, joka määritetään viimeaikaisesta sairaushistoriasta.
  3. Ei aikaisempaa historiaa haitallisista iho -olosuhteista, eikä minkään lääkityksen alla, joka todennäköisesti häiritsee tuloksia.
  4. Potilaalla on androgeeninen hiustenlähtötila, jonka luokka on 1-3 (dermatologinen arviointi)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viimeaikaiset hiustensiirto tai muut päänahan kirurgiset interventiot viimeisen vuoden aikana.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset jätetään pois potentiaalisten hormonaalisten vaikutusten vuoksi hiusten kasvuun.
  3. Syöpähoidon historia, johon liittyy kemoterapiaa tai sädehoitoa päänahan.
  4. Merkittävien dermatologisten olosuhteiden läsnäolo, joka vaikuttaa muihin päänahan kuin androgeneettiseen hiustenlähtöön (esim. Psoriaasi, vaikea seborreainen ihottuma).
  5. Tärkeimpien systeemisten sairauksien historia (esim. Hallitsematon diabetes, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, autoimmuunisairaudet).
  6. Mikä tahansa muu ehto, joka voi taata poissulkemisen tutkimuksesta ihotautilääkärin/tutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yleinen
Muut: Muut
Arvioi ja arvioi hiusten kasvua ja päänahan terveyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardisoidun metodologian luomiseksi, joka integroi erilaiset parametrit kattavasti hiusten kasvua ja päänahan terveyttä.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
0n päivä 1
Standardisoidun menetelmän luomiseksi hiusten uudelleenkasvun mittaamiseksi AGA: n vaikuttavan alueen (kalju päänahan) ja tatuointialueelta.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
Arvioidaan käyttämällä standardisoitua aluetta 30 cm nenän kärjestä, jota seuraa kaslite nova.
0n päivä 1
Standardisoidun menetelmän luomiseksi uusien karvojen määrän arvioimiseksi AGA: n vaikuttavan alueen (kalju päänahan) ja tatuointialueelta.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
Arvioidaan käyttämällä standardisoitua aluetta 30 cm nenän kärjestä, jota seuraa kaslite nova.
0n päivä 1
Standardisoidun menetelmän luomiseksi hiuslujuuden arvioimiseksi vetolujuudella
Aikaikkuna: 0n päivä 1
Arvioidaan Testronix -instrumentin avulla.
0n päivä 1
Standardisoidun menetelmän luomiseksi hiusten pituuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 0n päivä 1
Arvioidaan käyttämällä standardisoitua aluetta 15 cm: n päässä nenän kärjestä kohti päänahan kärkeä.
0n päivä 1
Standardisoidun menetelmän luomiseksi pää kruunun globaalin kuvan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 0n päivä 1
Arvioidut digitaaliset valokuvat hiustenlähtöstä 0 ° kulmassa, 45 ° kulmassa, 90 ° kulmassa.
0n päivä 1
Standardisoidun menetelmän määrittämiseksi kvantitatiivisen päänahan keratiinin arvioinnin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
Arvioidaan käyttämällä Caslite Nova -laitetta
0n päivä 1
Standardisoidun menetelmän määrittämiseksi kvantitatiivisen hiusten keratiinin arvioinnin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
Arvioidaan Bradford -määrityksellä.
0n päivä 1
Standardisoidun metodologian määrittämiseksi kaljuuntumisen kvantitatiiviselle pisteytykselle käyttämällä Norwood-Hamilton- ja Ludwig-asteikkoja ja sen tarkkailijoiden välistä vaihtelua.
Aikaikkuna: 0n päivä 1
Arvioitu käyttämällä sertifioitua ihotautilääkäriä, jos tyyppi I = hiusrajan ja tyypin VA: n minimaalinen taantuma osoittaa eniten edistyneitä hiustenlähtöä
0n päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NovoBliss Research Pvt Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dr. Maheshvari N Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NB240033-NB-V

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia