Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-1/VEGF-bispesifisen vasta-aineen intratekaalinen yhdistelmä ja pemetreksoitu leptomeningeal-etäpesäkkeille.

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhenyu Pan, Guangzhou Medical University

Vaiheen I/II kliininen tutkimus PD-1/VEGF-bispesifisen vasta-aineen intratekaalisesta yhdistelmästä ja pemetreksoitu leptomeningeaaliseen etäpesäkkeeseen.

Leptomeningeaalinen etäpesäkkeet, joille on tunnusomaista tuumorisolut tunkeutuvat ja lisääntyvät subaraknoidisessa tilassa, edustaa selkeää rakenteen osallistumisen mallia ja on pahanlaatuisten kasvainten kohtalokas komplikaatio. Tämä tutkimus on mahdollinen, yhden käden vaiheen I/II kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida intratekaalisten PD-1/VEGF-bispesifisten vasta-aineiden turvallisuutta ja tehokkuutta yhdistettynä pemetreksoituneiden kanssa hoitaessasi leptomieaalisia etäpesäkkeitä kiinteistä kasvaimista, tavoitteena tehokkaamman hoidon tavoitteena, jonka tavoitteena on tehokas hoitomenetelmä, ja tavoitteena on tehokas hoitomenetelmä, jolla on tehokas hoitomenetelmä, ja tavoitteena on tehokas hoitomenetelmä, jolla on tehokas hoitomenetelmä, ja tavoitteena on tehokas hoitoa vaihtoehdot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Leptomeneningeaalinen etäpesäkkeet ovat kasvaimen metastaasien vakava muoto, jota hoidetaan pääasiassa intratekaalisella kemoterapialla. Suoritimme PD-1: n yhdistettynä pemetreksoituun intratekaaliseen antamiseen kiinteiden kasvainten meningeaalisen etäpesäkkeiden hoitamiseksi ja saavutimme hyvät tulokset ja korkean turvallisuuden. Viime vuosina kohdennettua terapiaa yhdistettynä immunoterapiaan on käytetty laajasti kiinteiden kasvainten, kuten keuhkosyövän, hoidossa. Ivonescimab on maailman ensimmäinen PD-1/VEGF-kaksoisvasta-aine, joka on parempi kuin perinteinen kohdennettu terapia yhdistettynä immunoterapiaan systeemisessä hoidossa, ja yleinen turvallisuus on hyvä. Tämän mahdollisen, yhden käsivarren I/II kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida intratekaalisen donescimabin (PD-1/VEGF) turvallisuutta ja tehokkuutta yhdistettynä pemetreksoituneiden kanssa hoitaessaan kiinteistä kasvaimista saatuja leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä etsittäessä tehokkaampia hoitovaihtoehtoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Zhenyu Pan, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +8618718178286
  • Sähköposti: dr-zypan@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Huizhou Hospital, Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenyu Pan, PhD,MD
          • Puhelinnumero: +8618718178286
          • Sähköposti: dr-zypan@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteiden kasvainten diagnoosi; aivo -selkäydinnesteen sytopatologia on positiivinen.
  2. Miehet tai naiset, joiden ikä on 21 - 75 vuotta; Normaali maksa ja munuaisten toiminta; WBC≥4000/mm3, PLT≥100000/mm3.
  3. Ei historiaa vakavasta hermostotaudista; Ei vakavaa dyskrasiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mahdolliset todisteet hermoston vajaatoiminnasta, mukaan lukien vaikea enkefalopatia, luokan 3 tai 4 leukoenkefalopatia kuvantamisessa ja Glasgow -koomassa on alle 11.
  2. Kaikki todisteet laajoista ja tappavista progressiivisista systeemisistä sairauksista ilman tehokasta hoitoa.
  3. Ilmeinen verenvuoto taipumus; Potilaat, joilla on verenvuoto (NCI-CTCAE V5.0 suurempi kuin aste 2), hyytymishäiriöt, hypertensiivinen kriisi ja vaikea valtimotromboosi.
  4. HIV- tai AIDS-, akuutti- tai krooninen hepatiitti B- tai C-infektio, aikaisempi anti-PD1-hoidon aiheuttama keuhkokuumetulehdus, tai sillä on jatkuvaa> luokan 2 haittavaikutusta tällaisessa hoidossa; tai jatkuva autoimmuunisairaus, joka vaati systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
  5. Ensimmäistä hoitokuukautta sekä induktio- ja konsolidointihoidon aikana käytettiin uusia lääkkeitä, jotka olivat tehokkaita meningeaalisten metastaaseja vastaan, lukuun ottamatta aiemmin annettuja niitä. Nämä sisälsivät ensisijaisesti pienimolekyylin kohdennetut terapiat, kuten EGFR-TKI/ALK-TKI-lääkkeet, kuten osimerinibi ja lorlatinibi.
  6. Potilaat, joilla oli huono vaatimustenmukaisuus tai muut syyt, jotka eivät olleet sopimattomia tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intratekaalinen PD-1/VEGF-bispesifinen vasta-aine plus pemetrexed
Tämä tutkimus on mahdollinen, yhden käden, vaiheen I/II kliininen tutkimus. Ensisijainen tavoite on määrittää suositeltu vaiheen II annos (RP2D) PD-1/VEGF-bispesifisen vasta-aineen intratekaaliselle yhdistelmälle pemetrexed ja ja turvallisuuden ja turvallisuuden perusteella hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyyden perusteella. Arvioidaan myös kliininen vasteaste (CRR), etenemisvapaa eloonjääminen, joka liittyy leptomeningeal-etäpesäkkeisiin (LMPF) ja yleiseen eloonjäämiseen (OS). Potilailla on aivo -selkäydinneste (CSF) ja verinäytteen keräys ennustajien (kliininen, molekyyli ja/tai immuuni) arvioimiseksi tämän hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta.
Lääke: AK112
PD-1/VEGF-bispesifisen vasta-aineen intratekaalista injektiota annettiin kahden viikon välein kuuden viikon ajan induktiovaiheen aikana, mitä seurasi kuukausittaiset injektiot ylläpitovaiheen aikana, toistumiseen tai kuolemaan asti.
Lääke: Pemetrexed (alimta)
Pemetrexedia annettiin intratekaalisella injektiolla, ensin induktioterapiana, kahdesti viikossa 2 viikon ajan, jota seurasi konsolidointihoito, kerran viikossa 4 viikon ajan, sitten ylläpitohoito, kerran kuukaudessa potilaan kuolemaan asti, leptomeningeaalinen etäpesäkkeet etenevät tai supistumattomia vakavia haittatapahtumia tapahtui.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus mitattiin siedettävyyden ja turvallisuuden määrittämiseksi. Haittatapahtumat (AE) arvioidaan CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti. Asteiden 3–5 tapahtumat määritellään kohtalaisiksi ja vakaviksi haittatapahtumiksi.
Hoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta.
PR2D
Aikaikkuna: Hoitopäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
Suositeltu vaiheen II annos. Annosta rajoittava toksisuus määriteltiin ≥ asteen 3 neurologiseksi toksisuudeksi (esim. kemiallinen aivokalvontulehdus) tai muuksi asteen 4 toksisuudeksi.
Hoitopäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen etenemisvapaa eloonjääminen (NPFS)
Aikaikkuna: Hoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun neurologiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
NPFS määriteltiin ajalle hoidon aloittamisesta neurologiseen etenemiseen tai kuolemaan (joka kattaa sekä leptomeningeaaliset että parenkymaaliset leesiot).
Hoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun neurologiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
Leptomeningeaaliseen metastaasiin (LMPFS) liittyvä etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Hoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun leptomeningeaalisen etäpesäkkeen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
LMPFS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta leptomeningeaalisen etäpesäkkeen etenemiseen tai kuolemaan. Leptomeningeaalisen metastaasin eteneminen määritettiin RANO-ehdotuksen arviointikriteerien perusteella, jotka on vahvistettu ja julkaistu Neuro Oncolissa.
Hoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun leptomeningeaalisen etäpesäkkeen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leptomeningeaaliseen metastaasiin (LMPFS) liittyvä etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Hoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun leptomeningeaalisen etäpesäkkeen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
LMPFS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta leptomeningeaalisen etäpesäkkeen etenemiseen tai kuolemaan. Leptomeningeaalisen metastaasin eteneminen määritettiin RANO-ehdotuksen arviointikriteerien perusteella, jotka on vahvistettu ja julkaistu Neuro Oncolissa.
Hoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun leptomeningeaalisen etäpesäkkeen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
Kliininen vasteaste
Aikaikkuna: Hoitopäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemanpäivään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa 6 kuukautta
Leptomeningeal-etäpesäyksen vastekriteereistä (RANO) vasteen arviointia (RANO) käytettiin tämän tutkimuksen kliinisen vasteen arvioimiseksi.
Hoitopäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemanpäivään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa 6 kuukautta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen ilmoittautumisesta kuolemanpäivään saakka mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin tai viimeinen seuranta ， arvioitiin jopa 6 kuukautta.
Yleinen eloonjääminen rekisteröitiin potilaan ilmoittautumisen päivämäärän jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin tutkimuksen kuolemaan tai loppuun saakka.
Tämän tutkimuksen ilmoittautumisesta kuolemanpäivään saakka mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin tai viimeinen seuranta ， arvioitiin jopa 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangzhou Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhenyu Pan, PhD,MD, The Affiliated HuizhouHospital, Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IT-P-AK112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia