Farmakologiset ja ei -farmakologiset menetelmät lapsille verenkipuissa
EMLA -kerman, kylmän suihke ja summan vaikutus laskennan kipuun ja pelkoon lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 7–12 -vuotiaita,
- lukutaito,
- Vaaditaan verikokeita
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kroonisia sairauksia,
- sairaalahoito hoitoon,
- visuaalinen, ääni- tai puhevammaiset,
- allergioiden historia,
- mielenterveyshäiriöt,
- Sedatiivisen, kipulääkkeen tai huumausaineiden historia 24 tunnin sisällä ennen maahantuloa,
- Tulehduksellinen sairaus pääsyn aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen laskimonmenettelyn.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio 1 ryhmä
Tässä ryhmässä EMLA -kerma levitettiin menettelyalueelle (antubitalialueelle) 60 minuuttia ennen laskimonprosessia.
Sitten suoritettiin laskimonkestävyys.
|
EMLA -kerma (2,5 grammaa) levitettiin hoitoalueelle 60 minuuttia ennen toimenpidettä ja peitettiin läpinäkyvällä ja läpäisemättömällä kastikkeella.
|
|
Kokeellinen: Interventio 2 ryhmä
Tässä ryhmässä kylmäsuihke levitettiin menettelyalueelle viiden sekunnin ajan juuri ennen laskimonmenettelyä.
Sitten suoritettiin laskimonkestävyys.
|
Kylmä suihke levitettiin menettelyalueelle 5 sekunnin ajan 15 cm: n etäisyydestä heti ennen toimenpidettä.
|
|
Kokeellinen: Interventio 3 ryhmä
Tässä ryhmässä Buzzy sijoitettiin menettelyalueelle.
Buzzya käytettiin 60 sekuntia.
Sitten suoritettiin laskimonkestävyys.
Se toimi myös tämän menettelyn aikana.
|
Buzzy -laite asetettiin menettelyalueelle 60 sekuntia ennen toimenpidettä ja kytkettiin päälle.
Kylmän ja tärinän levitys jatkui toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelykipupistemäärä- visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
|
VAS: ää käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ja seuraamiseen.
VAS on 10 cm tai 100 mm pitkä vaakasuora tai pystysuora viiva, jossa ankkurilausekkeet "ei ainakin kipuja" vasemmassa päässä ja "sietämätön kipu tai pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa päähän.
Osallistujaa pyydetään merkitsemään piste linjalla, joka edustaa parhaiten heidän kiputasonsa.
VAS -pistemäärä määritetään mittaamalla merkinnän etäisyys viivan vasemmasta päästä.
VAS on helppo ymmärtää ja helppo mitattava asteikko 7-vuotiaille ja vanhemmille lapsille
|
Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Menettelykipupiste- Wong-Baker kohtaa kivun asteikon
Aikaikkuna: Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
|
Asteikkoa käytetään diagnosointiin kipu 3–18-vuotiailla lapsilla.
Se koostuu kuudesta ilmeestä, joista kukin edustaa asteikolla 0 - 5 korotettua kipuastetta vasemmalta oikealle.
Ensimmäinen kasvot ovat onnellinen kasvot, jotka edustavat "ei kipua = 0", kun taas viimeinen kasvot ovat itkevä kasvot, jotka edustavat "pahinta kipua, joka on kuviteltavissa = 5".
Korkeammat pisteet osoittavat alhaisen kiputoleranssin.
Osallistujia pyydetään valitsemaan ilme, joka edustaa parhaiten heidän kipua.
|
Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelytapa pelot- lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
|
CFS kehitettiin mittaamaan lasten pelkoa ja ahdistusta.
Se koostuu viidestä ilmeestä, jotka edustavat vaihtelua neutraalista äärimmäiseen pelkoon.
Se pisteytetään välillä 0–4. Sekä tutkijat että perheenjäsenet voivat käyttää CFS: ää lasten pelon ja ahdistuksen mittaamiseen ennen menettelytapoja ja sen aikana.
|
Kivulias toimenpiteen suorittaminen, keskimäärin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur Aytekin Özdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalvandi A, Ranjbar H, Hatamizadeh M, Rahgoi A, Bernstein C. Comparing the effectiveness of vapocoolant spray and lidocaine/procaine cream in reducing pain of intravenous cannulation: A randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1064-1068. doi: 10.1016/j.ajem.2017.02.039. Epub 2017 Feb 27.
- Celik EG, Sonmez Duzkaya D. The Impact of Cold Spray and Ice Application During Intravenous Access on Pain and Fear in Children Aged 7-15 Years in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2024 Mar;50(2):264-272. doi: 10.1016/j.jen.2023.11.012. Epub 2023 Dec 24.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-3/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .