Métodos farmacológicos e não farmacológicos para crianças com dores de punção venosa
O efeito do creme EMLA, spray frio e zumbido na espreguiçadeira venosa e medo em crianças: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Peru, 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- sendo entre 7 e 12 anos,
- alfabetizado,
- exigindo exames de sangue
Critérios de exclusão:
- tendo doenças crônicas,
- internação hospitalar para tratamento,
- deficiências visuais, de áudio ou de fala,
- Uma história de alergias,
- distúrbios mentais,
- História do uso sedativo, analgésico ou narcótico dentro de 24 horas antes da admissão,
- doença inflamatória durante a admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu o procedimento de rotina da venocura.
|
|
|
Experimental: Intervenção 1 Grupo
Nesse grupo, o creme EMLA foi aplicado à área de procedimentos (região antecubital) 60 minutos antes do procedimento de punção venosa.
Em seguida, o procedimento de punção venosa foi realizado.
|
O creme EMLA (2,5 gramas) foi aplicado à área de tratamento 60 minutos antes do procedimento e coberto com um curativo transparente e impermeável.
|
|
Experimental: Intervenção 2 Grupo
Nesse grupo, o spray frio foi aplicado à área de procedimentos por 5 segundos, pouco antes do procedimento de punção venosa.
Em seguida, o procedimento de punção venosa foi realizado.
|
O spray frio foi aplicado à área do procedimento por 5 segundos a uma distância de 15 cm imediatamente antes do procedimento.
|
|
Experimental: Intervenção 3 Grupo
Nesse grupo, Buzzy foi colocado na área de procedimentos.
Buzzy foi operado por 60 segundos.
Em seguida, o procedimento de punção venosa foi realizado.
Também operou durante este procedimento.
|
O dispositivo Buzzy foi colocado na área de procedimentos 60 segundos antes do procedimento e ligado.
A aplicação de frio e vibração continuou durante o procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação processual- escala analógica visual (VAS)
Prazo: Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
|
O VAS é usado para medir e monitorar a intensidade da dor.
O VAS é uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento com declarações de âncora "sem dor ou dor pelo menos" na extremidade mais à esquerda e "dor insuportável ou pior dor imaginável" na extremidade mais à direita.
O participante é solicitado a marcar um ponto na linha que melhor representa seu nível de dor.
A pontuação do VAS é determinada medindo a distância da marca da extremidade esquerda da linha.
VAS é uma escala fácil de entender e fácil de medir para crianças de 7 anos ou mais
|
Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
|
|
Pontuação da dor processual- Wong-Baker enfrenta a escala de classificação de dor
Prazo: Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
|
A escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos.
Consiste em seis expressões faciais, cada uma representando um grau crescente de dor pontuado em uma escala de 0 a 5 da esquerda para a direita.
O primeiro rosto é um rosto feliz representando "sem dor = 0", enquanto a última face é uma face chorando representando "a pior dor que se possa imaginar = 5".
Pontuações mais altas indicam baixa tolerância à dor.
Os participantes devem escolher a expressão facial que melhor representa sua dor.
|
Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do medo processual- Escala de medo das crianças (cfs)
Prazo: Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
|
O CFS foi desenvolvido para medir o medo e a ansiedade em crianças.
Consiste em cinco expressões faciais que representam um intervalo de neutro a extremo medo.
É pontuado entre 0 e 4. Pesquisadores e membros da família podem usar o CFS para medir o medo e a ansiedade em crianças antes e durante os procedimentos.
|
Através da conclusão dolorosa do procedimento, uma média de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalvandi A, Ranjbar H, Hatamizadeh M, Rahgoi A, Bernstein C. Comparing the effectiveness of vapocoolant spray and lidocaine/procaine cream in reducing pain of intravenous cannulation: A randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1064-1068. doi: 10.1016/j.ajem.2017.02.039. Epub 2017 Feb 27.
- Celik EG, Sonmez Duzkaya D. The Impact of Cold Spray and Ice Application During Intravenous Access on Pain and Fear in Children Aged 7-15 Years in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2024 Mar;50(2):264-272. doi: 10.1016/j.jen.2023.11.012. Epub 2023 Dec 24.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-3/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .